Κάποτε τα φάρμακα για το άσθμα ήλπιζαν να θεραπεύσουν τις διαταραχές της χρήσης αλκοόλ
Ένα φάρμακο που κάποτε έδειχνε πολλά υποσχόμενο ως θεραπεία για τη διαταραχή χρήσης αλκοόλ δεν λειτούργησε όπως αναμενόταν, σύμφωνα με μια νέα κλινική δοκιμή από το UCLA. Το φάρμακο Ibudilast είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία του άσθματος και της ζάλης μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο στην Ιαπωνία και προηγούμενες έρευνες δείχνουν ότι θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει τους ανθρώπους να μειώσουν το ποτό τους. Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό Jama Network Open, έδειξαν ότι το ibudilast δεν λειτούργησε καλύτερα από ένα εικονικό φάρμακο για τους περισσότερους ανθρώπους, αν και είχε θετική επίδραση για μια ομάδα συμμετεχόντων στη μελέτη. Ενώ το Ibudilast δεν ήταν ανώτερο από το εικονικό φάρμακο, είδαμε ότι μερικοί άνθρωποι τα πήγαν καλύτερα και...
Κάποτε τα φάρμακα για το άσθμα ήλπιζαν να θεραπεύσουν τις διαταραχές της χρήσης αλκοόλ
Ένα φάρμακο που κάποτε έδειχνε πολλά υποσχόμενο ως θεραπεία για τη διαταραχή χρήσης αλκοόλ δεν λειτούργησε όπως αναμενόταν, σύμφωνα με μια νέα κλινική δοκιμή από το UCLA.
Το φάρμακο Ibudilast είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία του άσθματος και της ζάλης μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο στην Ιαπωνία και προηγούμενες έρευνες δείχνουν ότι θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει τους ανθρώπους να μειώσουν το ποτό τους. Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν στο περιοδικόJama Network Openέδειξε ότι το ibudilast δεν λειτουργεί καλύτερα από ένα εικονικό φάρμακο για τους περισσότερους ανθρώπους, αν και είχε θετική επίδραση για μια ομάδα συμμετεχόντων στη μελέτη.
Ενώ το ibudilast δεν ήταν ανώτερο από το εικονικό φάρμακο, είδαμε ότι ορισμένοι άνθρωποι τα πήγαν καλύτερα και κάποιοι χειρότερα στο φάρμακο. Οι συμμετέχοντες στη γυναικεία μελέτη τα πήγαν καλύτερα, αλλά τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που εμφανίστηκαν με υψηλότερα επίπεδα κατάθλιψης χειροτέρεψαν, τα οποία είναι ευρήματα που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε για να καθοδηγήσουμε περαιτέρω έρευνα. "
Lara Ray, καθηγήτρια ψυχολογίας στο UCLA και επικεφαλής συγγραφέας του Study
Τα αποτελέσματα είναι το αποκορύφωμα πολλών ετών μελέτης του ibudilast από την ερευνητική ομάδα του Ray, το Εργαστήριο Εθισμού του UCLA. Αν και το φάρμακο δεν αποδείχθηκε τόσο αποτελεσματικό όσο ήλπιζαν, τα μικτά αποτελέσματα εξακολουθούν να δείχνουν τους ρόλους που μπορεί να διαδραματίσουν η φλεγμονή και το ανοσοποιητικό σύστημα στον αλκοολισμό. Όπως το apremilast, ένα άλλο φάρμακο που δοκιμάζεται ως πιθανή θεραπεία αλκοολισμού, το ibudilast στοχεύει τις ανοσολογικές αποκρίσεις και τη σχετική φλεγμονή.
«Πιστεύουμε ότι υπάρχει ισχυρή συμβολή του ανοσοποιητικού στις ψυχιατρικές διαταραχές, ιδιαίτερα στη διαταραχή χρήσης αλκοόλ», είπε ο Ρέι. "Οι γυναίκες έχουν γενικά υψηλότερα επίπεδα φλεγμονής και το γεγονός ότι το ibudilast λειτουργεί καλύτερα σε αυτές και χειρότερα σε άτομα με πιο καταθλιπτικά συμπτώματα υποδηλώνει ότι είμαστε στο σωστό δρόμο. Οι θεραπείες του ανοσοποιητικού έχουν φέρει επανάσταση στη θεραπεία του καρκίνου και χρησιμοποιούμε αυτή τη νέα προσέγγιση για να κάνουμε το ίδιο για τη διαταραχή χρήσης αλκοόλ."
Για τη μελέτη, οι ερευνητές στρατολόγησαν 102 ενήλικες που αναζητούσαν θεραπεία για μέτρια ή σοβαρή διαταραχή χρήσης αλκοόλ για να λάβουν ibudilast ή ένα εικονικό φάρμακο δύο φορές την ημέρα για 12 εβδομάδες και παρακολούθηση για τέσσερις εβδομάδες μετά το τέλος της περιόδου θεραπείας. Παρακολούθησαν το ποσοστό των ημερών μεγάλης κατανάλωσης αλκοόλ, τον αριθμό των ποτών ανά ημέρα και το ποσοστό των ημερών αποχής. Τα συμπτώματα κατάθλιψης και η φλεγμονή παρακολουθήθηκαν επίσης.
«Διαπιστώσαμε ότι μείωσε τη συνολική κατανάλωση αλκοόλ τόσο στην ομάδα ibudilast όσο και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου», είπε ο Ray.
Κατά μέσο όρο, οι συμμετέχοντες ξεκίνησαν με επτά ποτά την ημέρα κατανάλωσης αλκοόλ και μέχρι το τέλος της θεραπείας είχαν μειώσει σε, κατά μέσο όρο, περίπου τρία έως τέσσερα ποτά ανά ημέρα. Ωστόσο, αυτή η μείωση παρατηρήθηκε στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και στην ομάδα του ibudilast, πράγμα που σημαίνει ότι οι ερευνητές δεν μπόρεσαν να αποδείξουν ότι το ibudilast ήταν ανώτερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ.
"Μία από τις προκλήσεις στις μελέτες διαταραχών χρήσης αλκοόλ είναι ότι όλοι οι συμμετέχοντες συνήθως βελτιώνουν το ποτό τους σε γενικές γραμμές. Οι συμμετέχοντες ανταποκρίνονται σε ολόκληρο το περιβάλλον θεραπείας και ανεξάρτητα από τα φάρμακα, βλέπουμε μια πολύ έντονη ευεργετική επίδραση στις διαταραχές χρήσης αλκοόλ. Επομένως, μπορεί να είναι δύσκολο να διαχωριστεί το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου από τα φάρμακα", είπε ο Ray.
Ωστόσο, οι γυναίκες που έπαιρναν ibudilast έπιναν λιγότερα ποτά την ημέρα. Το αποτέλεσμα ήταν αρκετά ισχυρό ώστε οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι άξιζε να δοκιμαστεί η αποτελεσματικότητα του ibudilast στη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ για τις γυναίκες. Από την άλλη πλευρά, τα άτομα που ξεκίνησαν τη μελέτη με περισσότερα καταθλιπτικά συμπτώματα έπιναν λιγότερα ποτά την ημέρα ενώ είχαν επίσης περισσότερες ημέρες αποχής ενώ έπαιρναν το εικονικό φάρμακο. Το ibudilast επίσης δεν μείωσε τους δείκτες φλεγμονής.
«Το εργαστήριό μας ανακαλύπτει νέες θεραπείες για διαταραχές χρήσης ουσιών και είμαστε ικανοποιημένοι που όλοι όσοι συμμετείχαν στη μελέτη μας βελτιώθηκαν», είπε ο Ρέι. «Μία από τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουμε στο μέλλον είναι να παρακολουθούμε τους ανθρώπους λίγο περισσότερο, για παράδειγμα σε μια δοκιμή έξι μηνών, έτσι ώστε να μπορούμε να έχουμε μεγαλύτερο διαχωρισμό μεταξύ του πλαισίου θεραπείας και της επίδρασης του ενεργού φαρμάκου».
«Οι συνεχείς αναλύσεις αυτής της κλινικής δοκιμής θα μας βοηθήσουν να ξεκαθαρίσουμε ποιος ανταποκρίνεται σε αυτό το φάρμακο για διαταραχές χρήσης αλκοόλ, όπως:
Αυτή η διαδικασία χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο για την Κατάχρηση Αλκοόλ και τον Αλκοολισμό και η συνεχιζόμενη δοκιμή του εργαστηρίου εθισμού του UCLA θα απαιτήσει συνεχή ομοσπονδιακή χρηματοδότηση από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση για την ανάπτυξη αποτελεσματικών νέων θεραπειών για ένα πρόβλημα που επηρεάζει σχεδόν 30 εκατομμύρια ενήλικες μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες.
«Οι άνθρωποι έρχονται στο εργαστήριό μας επειδή εμπιστεύονται το UCLA», είπε ο Ρέι. «Αναφέρουν τακτικά το ποτό τους και αυτό από μόνο του προκαλεί πολύ σημαντικές αλλαγές στη συμπεριφορά τους».
Πηγές:
Ray, L.A.,et al. (2025). Ένας νευροάνοσος ρυθμιστής για τη διαταραχή χρήσης αλκοόλ. JAMA Network Open. doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2025.7523.