ويواصل اللقاح الأنفي الجديد لكوفيد-19 تجاربه السريرية في الولايات المتحدة

ويواصل اللقاح الأنفي الجديد لكوفيد-19 تجاربه السريرية في الولايات المتحدة

أصبح لقاح الأنف ضد Covid-19 - استنادًا إلى التكنولوجيا التي تم تطويرها في جامعة واشنطن في سانت لويس - جاهزًا لإكمال المرحلة الأولى من التجربة السريرية في الولايات المتحدة بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على تطبيق دواء جديد من شركة Ocugen, Inc. قامت شركة Ocugen، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية مقرها الولايات المتحدة، بترخيص تقنية Washu المبتكرة في عام 2022.

تتم رعاية التجربة وإجراؤها من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIH). يعد إجراء إدارة الغذاء والدواء خطوة أولى حاسمة نحو بدء تجربة المرحلة الأولى المقرر إجراؤها هذا الربيع.

على الرغم من انخفاض حالات الإصابة بفيروس كوفيد-19 بشكل كبير منذ السنوات الأولى للوباء، إلا أن الفيروس يستمر في الانتشار ولا يزال يسبب أمراضًا ووفيات كبيرة. تم تصميم تكنولوجيا لقاح الأنف لتحفيز مناعة قوية في الأنف والجهاز التنفسي العلوي، وهو المكان الذي يدخل فيه الفيروس إلى الجسم بالضبط، وبالتالي يحتمل أن يوقف انتقال الفيروس ويقلل من الأمراض الخطيرة والوفاة. يتم حقن معظم لقاحات كوفيد-19 في الذراع أو الساق، ورغم أنها تقلل المرض والوفاة، إلا أنها لا توقف انتقال العدوى. وستقوم الدراسة الجديدة بتقييم سلامة وفعالية اللقاح، الذي يتم إعطاؤه عبر طريقين: استنشاقه في الرئتين ورشه في الأنف.

أنا متحمس جدًا لرؤية تقنية التطعيم الأنفي التي ابتكرها العلماء هنا في واشو ميديسين تتقدم إلى التجارب السريرية. هذه التكنولوجيا القوية لديها القدرة ليس فقط على السيطرة على كوفيد-19، بل أيضًا على تقليل عبء التهابات الجهاز التنفسي في جميع أنحاء العالم. ويمكن تكييف هذه التكنولوجيا مع فيروسات الجهاز التنفسي الشائعة الأخرى، مثل الأنفلونزا الموسمية، وأنفلونزا الطيور، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، والتي تسبب أمراضًا هائلة ووفيات. "

دوغ إي. فرانتز، دكتوراه، نائب المستشار للابتكار والتسويق في واشو

وتتوفر نسخة من اللقاح في الهند منذ عام 2022 من خلال اتفاقية ترخيص بين شركة واشو وشركة التكنولوجيا الحيوية الهندية بهارات بيوتيك.

يتم تمويل دراسة المرحلة الأولى من قبل Project NextGen، وهي مبادرة وكالة حكومية أمريكية لتطوير الجيل التالي من لقاحات وعلاجات كوفيد-19 من خلال الشراكات بين القطاعين العام والخاص.

ستسجل الدراسة 80 شخصًا بالغًا تتراوح أعمارهم بين 18 و64 عامًا. وسيتم تقسيم المشاركين عشوائيًا إلى واحدة من أربع مجموعات: جرعة منخفضة داخل الأنف، جرعة عالية داخل الأنف، جرعة منخفضة مستنشقة، وجرعة عالية مستنشقة. الهدف الرئيسي من الدراسة هو تحديد السلامة، لكن الباحثين سيقيمون أيضًا المناعة من خلال قياس إنتاج الأجسام المضادة وفعاليتها من خلال تحديد عدد حالات الإصابة بـ Covid-19.

شارك في تطوير لقاح الأنف الاستقصائي علماء طب واشو، دكتوراه في الطب، دكتوراه في الطب، دكتوراه، أستاذ الطب هربرت س. جاسر والمدير المشارك لمركز اللقاحات والمناعة ضد مسببات الأمراض الميكروبية، وديفيد ت. كورييل، دكتوراه في الطب، دكتوراه، أستاذ الإشعاع المتميز، إلى جانب أعضاء المختبرات.

أدخل دايموند وكورييل جينًا من SARS-CoV-2، الفيروس الذي يسبب مرض كوفيد-19، في فيروس غير ضار يُعرف باسم الفيروس الغدي. يحمل الفيروس الغدي بروتين SARS-CoV-2 إلى الأنف، مما يسمح للأشخاص بتكوين دفاعات مناعية ضد فيروس SARS-CoV-2 دون الإصابة بالمرض.

وقال دايموند، وهو أيضًا أستاذ علم الأحياء الدقيقة الجزيئي وعلم الأمراض والمناعة: "إنه لمن دواعي السرور أن نرى اللقاح الذي ابتكرناه وصممناه ونفذناه متاحًا بالقرب من وطننا هنا في الولايات المتحدة".

أظهرت الدراسات المبكرة التي أجراها دايموند وكورييل في طب الواشيو أن إعطاء هذا اللقاح عن طريق الأنف يخلق استجابة مناعية قوية في جميع أنحاء الجسم، وخاصة في الجهاز الأنفي والجهاز التنفسي. وفي الدراسات التي أجريت على الحيوانات في عامي 2020 و2021، منع لقاح الأنف العدوى تمامًا في الأنف والرئتين، مما يشير إلى أن الأشخاص الذين تم تطعيمهم يمكن أن يتخلصوا من الفيروس قبل أن يتكاثر ويسبب العدوى. وفي العام الماضي، أظهر الدكتور جاكو بون، أستاذ الطب وعلم الأحياء الدقيقة الجزيئي وعلم الأمراض والمناعة في طب واشو، أن الهامستر تم تطعيمه بلقاح كوفيد-19 الأنفي ثم أصاب الفيروس وانتقل إلى الآخرين، مما كسر دورة انتقال العدوى.

وقال كورييل، وهو أيضا أستاذ الطب وأمراض النساء والتوليد: "جميع اللقاحات الفعالة تقلل المرض والوفاة، ولكن يبدو أن التطعيم ضد كوفيد-19 عن طريق الأنف والفم يقلل من انتقال العدوى". "هذه القدرة ضرورية لإبطاء انتشار التهابات الجهاز التنفسي مثل Covid-19 بين السكان، ويمكن تصميم تقنية اللقاح نفسها لاستهداف سلالات CoVID-19 الأخرى بالإضافة إلى الأنفلونزا وفيروسات الجهاز التنفسي الأخرى."

مصادر: