Den nye næsevaccine mod Covid-19 fortsætter et klinisk forsøg i USA

Den nye næsevaccine mod Covid-19 fortsætter et klinisk forsøg i USA

En næsevaccine mod Covid-19 - baseret på teknologi udviklet ved Washington University i St. Louis - er klar til at gennemføre et fase 1 klinisk forsøg i USA, efter at en ny lægemiddelansøgning fra Ocugen, Inc. er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA). Ocugen, en amerikansk-baseret bioteknologivirksomhed, licenserede Washus innovative teknologi i 2022.

Forsøget er sponsoreret og udført af National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) fra National Institutes of Health (NIH). FDA's handling er et kritisk første skridt mod at påbegynde fase 1-studiet, der er planlagt til dette forår.

Mens tilfælde af Covid-19 er faldet dramatisk siden pandemiens tidlige år, fortsætter virussen med at cirkulere og forårsager stadig betydelig sygdom og død. Næsevaccineteknologi er designet til at fremkalde stærk immunitet i næsen og de øvre luftveje, præcis hvor virussen kommer ind i kroppen, og derved potentielt stoppe overførslen af ​​virussen og reducere alvorlig sygdom og død. De fleste Covid-19-vacciner sprøjtes ind i armen eller benet, og selvom de reducerer sygdom og død, stopper de ikke smitte. Den nye undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​vaccinen, som administreres ad to veje: indåndes i lungerne og sprøjtes ind i næsen.

Jeg er meget spændt på at se denne næsevaccinationsteknologi skabt af videnskabsmænd her hos Washu Medicine gå videre til kliniske forsøg. Denne kraftfulde teknologi har potentialet til ikke kun at kontrollere Covid-19, men også reducere byrden af ​​luftvejsinfektioner verden over. Teknologien kunne tilpasses til andre almindelige luftvejsvira som sæsonbestemt influenza, fugleinfluenza og respiratorisk syncytialvirus (RSV), som forårsager enorm sygdom og død. “

Doug E. Frantz, PhD, vicekansler for innovation og kommercialisering i Washu

En version af vaccinen har været tilgængelig i Indien siden 2022 gennem en licensaftale mellem Washu og det indiske bioteknologiske selskab Bharat Biotech.

Fase 1-studiet er finansieret af Project NextGen, et initiativ fra en amerikansk regeringsmyndighed til at udvikle næste generation af COVID-19-vacciner og behandlinger gennem offentlig-private partnerskaber.

Undersøgelsen vil inkludere 80 voksne i alderen 18 til 64 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire grupper: lavdosis intranasal, høj dosis intranasal, lav dosis inhaleret og høj dosis inhaleret. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden, men forskere vil også vurdere immunogenicitet ved at måle antistofproduktion og effektivitet ved at bestemme antallet af gennembrudstilfælde af Covid-19.

Den undersøgende næsevaccine blev udviklet i fællesskab af Washu Medicine videnskabsmænd, MD, MD, PhD, Herbert S. Gasser professor i medicin og meddirektør for Center for Vacciner og Immunitet mod Mikrobielle Patogener, og David T. Curiel, MD, PhD, The Distinguished Professor of the Radiation, sammen med medlemmer.

Diamond og Curiel indsatte et gen fra SARS-CoV-2, den virus, der forårsager Covid-19, i en harmløs virus kendt som en adenovirus. Adenovirussen bærer SARS-CoV-2-proteinet ind i næsen, så folk kan opbygge immunforsvar mod SARS-CoV-2-virus uden at blive syge.

"Det er glædeligt at se den vaccine, som vi har udtænkt, designet og implementeret til at blive bragt tættere på hjemmet her i USA," sagde Diamond, også professor i molekylær mikrobiologi og patologi og immunologi.

Diamond og Curiels tidlige undersøgelser i Washu-medicin viste, at nasal levering af denne vaccine skaber en stærk immunreaktion i hele kroppen, især i næse- og luftvejene. I dyreforsøg udført i 2020 og 2021 forhindrede næsevaccinen fuldstændigt infektion i næse og lunger, hvilket tyder på, at vaccinerede mennesker kunne udskille virussen, før den kunne formere sig og forårsage en infektion. Sidste år viste Jacco Boon, ph.d., professor i medicin, molekylær mikrobiologi og patologi og immunologi i Washu Medicine, at hamstere, der var vaccineret med den nasale Covid-19-vaccine og efterfølgende inficerede viruset, der blev videregivet til andre, hvilket brød transmissionscyklussen.

"Alle effektive vacciner reducerer sygdom og død, men Covid-19-vaccination gennem næse og mund ser også ud til at reducere smitte," sagde Curiel, også professor i medicin og obstetrik og gynækologi. "Denne evne er afgørende for at bremse spredningen af ​​luftvejsinfektioner såsom Covid-19 gennem en befolkning, og den samme vaccineteknologi kan designes til at målrette mod andre CoVID-19-stammer såvel som influenza og andre luftvejsvira."

Kilder: