Το νέο ρινικό εμβόλιο για τον Covid-19 συνεχίζει την κλινική δοκιμή στις ΗΠΑ

Το νέο ρινικό εμβόλιο για τον Covid-19 συνεχίζει την κλινική δοκιμή στις ΗΠΑ

Ένα ρινικό εμβόλιο κατά του Covid-19 - βασισμένο στην τεχνολογία που αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον στο Σεντ Λούις - είναι έτοιμο να ολοκληρώσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 στις ΗΠΑ μετά την έγκριση μιας νέας εφαρμογής φαρμάκου από την Ocugen, Inc. από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Η Ocugen, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τις ΗΠΑ, αδειοδότησε την καινοτόμο τεχνολογία της Washu το 2022.

Η δοκιμή χρηματοδοτείται και διεξάγεται από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας (NIH). Η δράση του FDA είναι ένα κρίσιμο πρώτο βήμα προς την έναρξη της δοκιμής Φάσης 1 που έχει προγραμματιστεί για αυτή την άνοιξη.

Ενώ τα κρούσματα του Covid-19 έχουν μειωθεί δραματικά από τα πρώτα χρόνια της πανδημίας, ο ιός συνεχίζει να κυκλοφορεί και εξακολουθεί να προκαλεί σημαντικές ασθένειες και θάνατο. Η τεχνολογία ρινικού εμβολίου έχει σχεδιαστεί για να προκαλεί ισχυρή ανοσία στη μύτη και την ανώτερη αναπνευστική οδό, ακριβώς εκεί που ο ιός εισέρχεται στο σώμα, σταματώντας έτσι πιθανώς τη μετάδοση του ιού και μειώνοντας σοβαρές ασθένειες και θάνατο. Τα περισσότερα εμβόλια Covid-19 εγχέονται στο χέρι ή το πόδι και παρόλο που μειώνουν τις ασθένειες και τους θανάτους, δεν σταματούν τη μετάδοση. Η νέα μελέτη θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, το οποίο χορηγείται μέσω δύο οδών: εισπνοής στους πνεύμονες και ψεκασμού στη μύτη.

Είμαι πολύ ενθουσιασμένος που βλέπω αυτή την τεχνολογία ρινικού εμβολιασμού που δημιουργήθηκε από επιστήμονες εδώ στο Washu Medicine να προχωρά σε κλινικές δοκιμές. Αυτή η ισχυρή τεχνολογία έχει τη δυνατότητα όχι μόνο να ελέγξει τον Covid-19 αλλά και να μειώσει το βάρος των αναπνευστικών λοιμώξεων παγκοσμίως. Η τεχνολογία θα μπορούσε να προσαρμοστεί για άλλους κοινούς αναπνευστικούς ιούς όπως η εποχική γρίπη, η γρίπη των πτηνών και ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV), οι οποίοι προκαλούν τεράστιες ασθένειες και θάνατο. "

Doug E. Frantz, PhD, Αντικαγκελάριος για την καινοτομία και την εμπορευματοποίηση στο Washu

Μια έκδοση του εμβολίου είναι διαθέσιμη στην Ινδία από το 2022 μέσω συμφωνίας αδειοδότησης μεταξύ της Washu και της ινδικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Bharat Biotech.

Η μελέτη Φάσης 1 χρηματοδοτείται από το Project NextGen, μια πρωτοβουλία της κυβερνητικής υπηρεσίας των ΗΠΑ για την ανάπτυξη εμβολίων και θεραπειών για τον COVID-19 επόμενης γενιάς μέσω συνεργασιών δημόσιου-ιδιωτικού τομέα.

Στη μελέτη θα συμμετάσχουν 80 ενήλικες ηλικίας 18 έως 64 ετών. Οι συμμετέχοντες θα χωριστούν τυχαία σε μία από τις τέσσερις ομάδες: ενδορινική χαμηλή δόση, ενδορινική υψηλή δόση, εισπνεόμενη χαμηλή δόση και εισπνεόμενη υψηλή δόση. Ο κύριος στόχος της μελέτης είναι να προσδιορίσει την ασφάλεια, αλλά οι ερευνητές θα αξιολογήσουν επίσης την ανοσογονικότητα μετρώντας την παραγωγή αντισωμάτων και την αποτελεσματικότητα, προσδιορίζοντας τον αριθμό των πρωτοποριακών περιπτώσεων του Covid-19.

Το διερευνητικό ρινικό εμβόλιο αναπτύχθηκε από κοινού από τους επιστήμονες της Washu Medicine, MD, MD, PhD, Herbert S. Gasser Καθηγητή Ιατρικής και συνδιευθυντή του Κέντρου Εμβολίων και Ανοσίας σε Μικροβιακά Παθογόνα, και David T. Curiel, MD, PhD, Professor, The Distingu.

Οι Diamond και Curiel εισήγαγαν ένα γονίδιο από τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τον Covid-19, σε έναν αβλαβή ιό γνωστό ως αδενοϊό. Ο αδενοϊός μεταφέρει την πρωτεΐνη SARS-CoV-2 στη μύτη, επιτρέποντας στους ανθρώπους να αναπτύξουν ανοσοποιητικές άμυνες έναντι του ιού SARS-CoV-2 χωρίς να αρρωστήσουν.

«Είναι ευχάριστο να βλέπουμε το εμβόλιο που συλλάβαμε, σχεδιάσαμε και εφαρμόσαμε να φέρεται πιο κοντά στην πατρίδα μας εδώ στις Ηνωμένες Πολιτείες», δήλωσε ο Ντάιμοντ, επίσης καθηγητής μοριακής μικροβιολογίας και παθολογίας και ανοσολογίας.

Οι πρώτες μελέτες των Diamond και Curiel στην ιατρική Washu έδειξαν ότι η ρινική χορήγηση αυτού του εμβολίου δημιουργεί μια ισχυρή ανοσολογική απόκριση σε όλο το σώμα, ιδιαίτερα στη ρινική και αναπνευστική οδό. Σε μελέτες σε ζώα που διεξήχθησαν το 2020 και το 2021, το ρινικό εμβόλιο απέτρεψε πλήρως τη μόλυνση στη μύτη και τους πνεύμονες, υποδηλώνοντας ότι τα εμβολιασμένα άτομα θα μπορούσαν να αποβάλουν τον ιό προτού πολλαπλασιαστεί και προκαλέσει μόλυνση. Πέρυσι, ο Jacco Boon, PhD, καθηγητής ιατρικής, μοριακής μικροβιολογίας και παθολογίας και ανοσολογίας στο Washu Medicine, έδειξε ότι τα χάμστερ εμβολιάστηκαν με το ρινικό εμβόλιο Covid-19 και στη συνέχεια μόλυναν τον ιό που πέρασαν σε άλλους, σπάζοντας τον κύκλο μετάδοσης.

«Όλα τα αποτελεσματικά εμβόλια μειώνουν τις ασθένειες και τους θανάτους, αλλά ο εμβολιασμός Covid-19 από τη μύτη και το στόμα φαίνεται επίσης να μειώνει τη μετάδοση», δήλωσε ο Curiel, επίσης καθηγητής ιατρικής και μαιευτικής και γυναικολογίας. «Αυτή η ικανότητα είναι κρίσιμη για την επιβράδυνση της εξάπλωσης αναπνευστικών λοιμώξεων όπως ο Covid-19 σε έναν πληθυσμό και η ίδια τεχνολογία εμβολίων μπορεί να σχεδιαστεί για να στοχεύει άλλα στελέχη CoVID-19 καθώς και τη γρίπη και άλλους ιούς του αναπνευστικού».

Πηγές: