Uus ninavaktsiin Covid-19 vastu jätkab USA-s kliinilist uuringut

Uus ninavaktsiin Covid-19 vastu jätkab USA-s kliinilist uuringut

Covid-19 vastane ninavaktsiin, mis põhineb St. Louis Washingtoni ülikoolis välja töötatud tehnoloogial, on valmis USA-s 1. faasi kliinilise uuringu lõpule viimiseks pärast seda, kui Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks Ocugen, Inc. uue ravimirakenduse. USA-s asuv biotehnoloogiaettevõte Ocugen litsentseeris Washu uuendusliku tehnoloogia 2022. aastal.

Uuringut sponsoreerib ja viib läbi riiklike tervishoiuinstituutide (NIH) riiklik allergia- ja nakkushaiguste instituut (NIAID). FDA tegevus on kriitiline esimene samm selleks kevadeks kavandatud 1. faasi katse algatamiseks.

Kuigi Covid-19 juhtude arv on alates pandeemia algusaastatest dramaatiliselt vähenenud, jätkab viirus ringlemist ja põhjustab endiselt olulisi haigusi ja surma. Ninavaktsiini tehnoloogia on loodud tugeva immuunsuse esilekutsumiseks ninas ja ülemistes hingamisteedes, täpselt seal, kus viirus kehasse satub, peatades sellega viiruse edasikandumise ja vähendades raskeid haigusi ja surma. Enamik Covid-19 vaktsiine süstitakse kätte või jalga ning kuigi need vähendavad haigestumist ja surma, ei peata need levikut. Uues uuringus hinnatakse vaktsiini ohutust ja efektiivsust, mida manustatakse kahel viisil: kopsudesse sissehingatuna ja ninna pihustatuna.

Mul on väga hea meel näha, et see Washu Medicine'i teadlaste loodud nina kaudu vaktsineerimise tehnoloogia on jõudnud kliinilistesse katsetesse. Sellel võimsal tehnoloogial on potentsiaal mitte ainult Covid-19 kontrolli all hoida, vaid ka vähendada hingamisteede infektsioonide koormust kogu maailmas. Tehnoloogiat saab kohandada muude levinud hingamisteede viiruste jaoks, nagu hooajaline gripp, linnugripp ja respiratoorse süntsütiaalne viirus (RSV), mis põhjustavad tohutuid haigusi ja surma. “

Doug E. Frantz, PhD, Washu innovatsiooni ja kommertsialiseerimise asekantsler

Vaktsiini versioon on olnud Indias saadaval alates 2022. aastast Washu ja India biotehnoloogiaettevõtte Bharat Biotechi vahelise litsentsilepingu kaudu.

Esimese faasi uuringut rahastab Project NextGen, USA valitsusasutuse algatus uue põlvkonna COVID-19 vaktsiinide ja ravimite väljatöötamiseks avaliku ja erasektori partnerluse kaudu.

Uuringus osaleb 80 täiskasvanut vanuses 18–64 aastat. Osalejad jagatakse juhuslikult ühte neljast rühmast: väikese annuse intranasaalne, suure annuse intranasaalne, väikese annuse inhaleeritav ja suure annusega inhaleeritav. Uuringu põhieesmärk on välja selgitada ohutus, kuid teadlased hindavad ka immunogeensust, mõõtes antikehade tootmist ja efektiivsust, määrates kindlaks Covid-19 läbimurdejuhtude arvu.

Uuriva ninavaktsiini töötasid välja Washu meditsiini teadlased, MD, MD, PhD, Herbert S. Gasser, meditsiiniprofessor ja Mikroobsete patogeenide vaktsiinide ja immuunsuse keskuse kaasdirektor ning David T. Curiel, MD, PhD, The Distinguished of the Radiation of the Labories ja Laboratorite liikmed.

Diamond ja Curiel sisestasid COVID-19 põhjustava viiruse SARS-CoV-2 geeni ohutusse viirusesse, mida tuntakse adenoviirusena. Adenoviirus kannab SARS-CoV-2 valku ninna, võimaldades inimestel luua immuunkaitse SARS-CoV-2 viiruse vastu ilma haigeks jäämata.

"Rõõmustav on näha, et meie välja mõeldud, kavandatud ja kasutusele võetud vaktsiin tuuakse siin Ameerika Ühendriikides kodule lähemale," ütles Diamond, samuti molekulaarse mikrobioloogia, patoloogia ja immunoloogia professor.

Diamondi ja Curieli varajased uuringud Washu meditsiinis näitasid, et selle vaktsiini nina kaudu manustamine tekitab tugeva immuunvastuse kogu kehas, eriti nina- ja hingamisteedes. Aastatel 2020 ja 2021 läbiviidud loomkatsetes hoidis ninavaktsiin täielikult ära nina ja kopsude nakatumise, mis viitab sellele, et vaktsineeritud inimesed võivad viirust levitada enne, kui see paljuneda ja infektsiooni põhjustada. Eelmisel aastal näitas Washu meditsiini meditsiini, molekulaarmikrobioloogia ja patoloogia ning immunoloogia professor Jacco Boon, et nasaalse Covid-19 vaktsiiniga vaktsineeritud ja seejärel viirusega nakatunud hamstrid kandusid edasi teistele, katkestades ülekandetsükli.

"Kõik tõhusad vaktsiinid vähendavad haigusi ja surma, kuid Covid-19 vaktsineerimine nina ja suu kaudu näib samuti vähendavat levikut," ütles Curiel, samuti meditsiini ning sünnitusabi ja günekoloogia professor. "See võime on kriitilise tähtsusega hingamisteede infektsioonide (nt Covid-19) leviku pidurdamisel elanikkonnas ning sama vaktsiinitehnoloogiat saab kavandada nii teiste CoVID-19 tüvede kui ka gripi ja muude hingamisteede viiruste sihtmärgiks."

Allikad: