Uusi nenärokote Covid-19-tautia vastaan ​​jatkaa kliinistä tutkimusta Yhdysvalloissa

Uusi nenärokote Covid-19-tautia vastaan ​​jatkaa kliinistä tutkimusta Yhdysvalloissa

Nenärokote Covid-19:tä vastaan ​​- joka perustuu Washingtonin yliopistossa St. Louisissa kehitettyyn tekniikkaan - on valmis saattamaan päätökseen vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen Yhdysvalloissa sen jälkeen, kun Ocugen, Inc:n uusi lääkehakemus on hyväksytty Food and Drug Administrationin (FDA) toimesta. Ocugen, yhdysvaltalainen bioteknologiayritys, lisensoi Washun innovatiivisen teknologian vuonna 2022.

Koetta sponsoroi ja suorittaa National Institutes of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) National Institutes of Healthin (NIH). FDA:n toiminta on kriittinen ensimmäinen askel kohti tämän kevään 1. vaiheen kokeilua.

Vaikka Covid-19-tapaukset ovat vähentyneet dramaattisesti pandemian alkuvuosista lähtien, virus jatkaa kiertoa ja aiheuttaa edelleen merkittäviä sairauksia ja kuolemantapauksia. Nenärokoteteknologia on suunniteltu indusoimaan vahva immuniteetti nenässä ja ylemmissä hengitysteissä juuri siellä, missä virus pääsee kehoon, mikä mahdollisesti pysäyttää viruksen leviämisen ja vähentää vakavia sairauksia ja kuolemaa. Useimmat Covid-19-rokotteet ruiskutetaan käsivarteen tai jalkaan, ja vaikka ne vähentävät sairastumista ja kuolemaa, ne eivät estä tarttumista. Uudessa tutkimuksessa arvioidaan rokotteen turvallisuutta ja tehokkuutta. Rokote annetaan kahta reittiä: hengitettynä keuhkoihin ja ruiskutettuna nenään.

Olen erittäin innoissani nähdessäni tämän Washu Medicinen tutkijoiden luoman nenärokotustekniikan etenevän kliinisiin kokeisiin. Tällä tehokkaalla tekniikalla on potentiaalia paitsi hallita Covid-19:ää, myös vähentää hengitystieinfektioiden taakkaa maailmanlaajuisesti. Tekniikka voitaisiin mukauttaa muihin yleisiin hengitystieviruksiin, kuten kausi-influenssaan, lintuinfluenssaan ja hengitysteiden synsyyttivirukseen (RSV), jotka aiheuttavat valtavia sairauksia ja kuolemantapauksia. "

Doug E. Frantz, PhD, innovaation ja kaupallistamisen varakansleri Washussa

Rokotteen versio on ollut saatavilla Intiassa vuodesta 2022 lähtien Washun ja intialaisen bioteknologiayrityksen Bharat Biotechin välisen lisenssisopimuksen kautta.

Vaiheen 1 tutkimusta rahoittaa Project NextGen, joka on Yhdysvaltain valtion viraston aloite kehittää seuraavan sukupolven COVID-19-rokotteita ja lääkkeitä julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksien kautta.

Tutkimukseen otetaan mukaan 80 18–64-vuotiasta aikuista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: pieniannoksiset intranasaaliset, suuren annoksen intranasaaliset, pienen annoksen inhaloidut ja suuren annoksen inhaloidut. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää turvallisuutta, mutta tutkijat arvioivat myös immunogeenisuutta mittaamalla vasta-aineiden tuotantoa ja tehokkuutta määrittämällä Covid-19:n läpimurtotapausten lukumäärää.

Tutkivan nenärokotteen kehittivät yhdessä Washu Medicine -tutkijat, MD, MD, PhD, lääketieteen professori Herbert S. Gasser ja mikrobipatogeenejä vastaan ​​​​rokotteiden ja immuniteetin keskuksen johtaja sekä David T. Curiel, MD, PhD, The Distinguished Professor of the Laboratories, sekä jäsenet.

Diamond ja Curiel lisäsivät geenin SARS-CoV-2-viruksesta, joka aiheuttaa Covid-19:n, vaarattomaan virukseen, joka tunnetaan nimellä adenovirus. Adenovirus kuljettaa SARS-CoV-2-proteiinia nenään, jolloin ihmiset voivat kehittää immuunipuolustusta SARS-CoV-2-virusta vastaan ​​sairastumatta.

"On ilahduttavaa nähdä rokote, jonka suunnittelimme, suunnittelimme ja toteutimme tuodakseen lähemmäs kotia täällä Yhdysvalloissa", sanoi Diamond, joka on myös molekyylimikrobiologian, patologian ja immunologian professori.

Diamondin ja Curielin varhaiset tutkimukset Washun lääketieteessä osoittivat, että tämän rokotteen nenän kautta antaminen saa aikaan vahvan immuunivasteen koko kehossa, erityisesti nenä- ja hengitysteissä. Vuosina 2020 ja 2021 tehdyissä eläinkokeissa nenärokote esti täysin nenän ja keuhkojen infektiot, mikä viittaa siihen, että rokotetut ihmiset voisivat levittää viruksen ennen kuin se ehti lisääntyä ja aiheuttaa infektion. Viime vuonna Washu Medicinen lääketieteen, molekyylimikrobiologian ja patologian ja immunologian professori Jacco Boon osoitti, että nenän Covid-19-rokotteella rokotetut ja sittemmin tartuttaneet hamsterit siirtyivät muille, mikä katkaisi tartuntakierron.

"Kaikki tehokkaat rokotteet vähentävät sairauksia ja kuolemantapauksia, mutta nenän ja suun kautta annettu Covid-19-rokotus näyttää myös vähentävän tartuntaa", sanoi Curiel, joka on myös lääketieteen sekä synnytys- ja gynekologian professori. "Tämä kyky on ratkaisevan tärkeä hengitystieinfektioiden, kuten Covid-19:n, leviämisen hidastamiseksi väestön kesken, ja sama rokoteteknologia voidaan suunnitella kohdistamaan muita CoVID-19-kantoja sekä influenssaa ja muita hengitystieviruksia."

Lähteet: