Le nouveau vaccin nasal contre le Covid-19 poursuit son essai clinique aux États-Unis

Le nouveau vaccin nasal contre le Covid-19 poursuit son essai clinique aux États-Unis

Un vaccin nasal contre le Covid-19 - basé sur une technologie développée à l'Université de Washington à Saint-Louis - est prêt à terminer un essai clinique de phase 1 aux États-Unis après qu'une nouvelle demande de médicament d'Ocugen, Inc. a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA). Ocugen, une société de biotechnologie basée aux États-Unis, a obtenu une licence pour la technologie innovante de Washu en 2022.

L'essai est parrainé et mené par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) des National Institutes of Health (NIH). L'action de la FDA constitue une première étape cruciale vers le lancement de l'essai de phase 1 prévu pour ce printemps.

Même si les cas de Covid-19 ont chuté de façon spectaculaire depuis les premières années de la pandémie, le virus continue de circuler et provoque encore d’importantes maladies et décès. La technologie des vaccins nasaux est conçue pour induire une forte immunité dans le nez et les voies respiratoires supérieures, exactement là où le virus pénètre dans l’organisme, stoppant ainsi potentiellement la transmission du virus et réduisant les maladies graves et les décès. La plupart des vaccins contre le Covid-19 sont injectés dans le bras ou la jambe et, bien qu’ils réduisent les maladies et les décès, ils n’arrêtent pas la transmission. La nouvelle étude évaluera la sécurité et l'efficacité du vaccin, qui est administré par deux voies : inhalé dans les poumons et pulvérisé dans le nez.

Je suis très heureux de voir cette technologie de vaccination nasale créée par les scientifiques de Washu Medicine progresser vers les essais cliniques. Cette technologie puissante a le potentiel non seulement de contrôler le Covid-19, mais également de réduire le fardeau des infections respiratoires dans le monde. La technologie pourrait être adaptée à d’autres virus respiratoires courants tels que la grippe saisonnière, la grippe aviaire et le virus respiratoire syncytial (VRS), qui provoquent d’énormes maladies et décès. "

Doug E. Frantz, PhD, vice-chancelier pour l'innovation et la commercialisation chez Washu

Une version du vaccin est disponible en Inde depuis 2022 grâce à un accord de licence entre Washu et la société indienne de biotechnologie Bharat Biotech.

L'étude de phase 1 est financée par le projet NextGen, une initiative d'une agence gouvernementale américaine visant à développer des vaccins et des traitements contre le COVID-19 de nouvelle génération par le biais de partenariats public-privé.

L'étude recrutera 80 adultes âgés de 18 à 64 ans. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : intranasal à faible dose, intranasal à forte dose, inhalé à faible dose et inhalé à forte dose. L’objectif principal de l’étude est de déterminer la sécurité, mais les chercheurs évalueront également l’immunogénicité en mesurant la production et l’efficacité des anticorps en déterminant le nombre de cas révolutionnaires de Covid-19.

Le vaccin nasal expérimental a été co-développé par les scientifiques de Washu Medicine, MD, MD, PhD, professeur de médecine Herbert S. Gasser et codirecteur du Centre pour les vaccins et l'immunité contre les agents pathogènes microbiens, et David T. Curiel, MD, PhD, professeur distingué de radiation, ainsi que des membres des laboratoires.

Diamond et Curiel ont inséré un gène du SRAS-CoV-2, le virus responsable du Covid-19, dans un virus inoffensif appelé adénovirus. L'adénovirus transporte la protéine du SRAS-CoV-2 dans le nez, permettant aux personnes de développer des défenses immunitaires contre le virus du SRAS-CoV-2 sans tomber malade.

"Il est gratifiant de voir le vaccin que nous avons conçu, conçu et mis en œuvre être rapproché de chez nous, ici aux États-Unis", a déclaré Diamond, également professeur de microbiologie moléculaire, de pathologie et d'immunologie.

Les premières études de Diamond et Curiel sur la médecine Washu ont montré que l'administration nasale de ce vaccin crée une forte réponse immunitaire dans tout le corps, en particulier dans les voies nasales et respiratoires. Dans des études animales menées en 2020 et 2021, le vaccin nasal a complètement empêché l’infection du nez et des poumons, ce qui suggère que les personnes vaccinées pourraient excréter le virus avant qu’il ne se multiplie et provoque une infection. L'année dernière, Jacco Boon, PhD, professeur de médecine, de microbiologie moléculaire, de pathologie et d'immunologie à Washu Medicine, a montré que les hamsters vaccinés avec le vaccin nasal Covid-19 et infectés par la suite par le virus se transmettaient à d'autres, brisant ainsi le cycle de transmission.

"Tous les vaccins efficaces réduisent la maladie et la mortalité, mais la vaccination contre le Covid-19 par le nez et la bouche semble également réduire la transmission", a déclaré Curiel, également professeur de médecine, d'obstétrique et de gynécologie. « Cette capacité est essentielle pour ralentir la propagation des infections respiratoires telles que Covid-19 au sein d’une population, et la même technologie vaccinale peut être conçue pour cibler d’autres souches de CoVID-19 ainsi que la grippe et d’autres virus respiratoires. »

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