Il nuovo vaccino nasale per il Covid-19 continua la sperimentazione clinica negli Usa

Il nuovo vaccino nasale per il Covid-19 continua la sperimentazione clinica negli Usa

Un vaccino nasale contro Covid-19 – basato sulla tecnologia sviluppata presso la Washington University di St. Louis – è pronto per completare una sperimentazione clinica di Fase 1 negli Stati Uniti dopo che la richiesta di un nuovo farmaco di Ocugen, Inc. è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA). Ocugen, una società di biotecnologia con sede negli Stati Uniti, ha concesso in licenza la tecnologia innovativa di Washu nel 2022.

Lo studio è sponsorizzato e condotto dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) del National Institutes of Health (NIH). L'azione della FDA è un primo passo fondamentale verso l'avvio della sperimentazione di Fase 1 prevista per questa primavera.

Sebbene i casi di Covid-19 siano diminuiti drasticamente dai primi anni della pandemia, il virus continua a circolare e provoca ancora malattie e decessi significativi. La tecnologia del vaccino nasale è progettata per indurre una forte immunità nel naso e nel tratto respiratorio superiore, esattamente dove il virus entra nel corpo, bloccando così potenzialmente la trasmissione del virus e riducendo malattie gravi e morte. La maggior parte dei vaccini Covid-19 vengono iniettati nel braccio o nella gamba e, sebbene riducano la malattia e la morte, non fermano la trasmissione. Il nuovo studio valuterà la sicurezza e l’efficacia del vaccino, che viene somministrato tramite due vie: inalato nei polmoni e spruzzato nel naso.

Sono molto entusiasta di vedere questa tecnologia di vaccinazione nasale creata dagli scienziati qui a Washu Medicine avanzare verso gli studi clinici. Questa potente tecnologia ha il potenziale non solo per controllare il Covid-19, ma anche per ridurre il peso delle infezioni respiratorie in tutto il mondo. La tecnologia potrebbe essere adattata per altri virus respiratori comuni come l’influenza stagionale, l’influenza aviaria e il virus respiratorio sinciziale (RSV), che causano malattie enormi e morte. “

Doug E. Frantz, PhD, vicerettore per l'innovazione e la commercializzazione presso Washu

Una versione del vaccino è disponibile in India dal 2022 attraverso un accordo di licenza tra Washu e la società indiana di biotecnologia Bharat Biotech.

Lo studio di Fase 1 è finanziato dal Project NextGen, un’iniziativa di un’agenzia governativa statunitense per sviluppare vaccini e terapie anti-COVID-19 di prossima generazione attraverso partenariati pubblico-privati.

Lo studio arruolerà 80 adulti di età compresa tra 18 e 64 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: intranasale a bassa dose, intranasale ad alta dose, a bassa dose per inalazione e ad alta dose per inalazione. Lo scopo principale dello studio è determinare la sicurezza, ma i ricercatori valuteranno anche l’immunogenicità misurando la produzione e l’efficacia degli anticorpi determinando il numero di casi rivoluzionari di Covid-19.

Il vaccino nasale sperimentale è stato co-sviluppato dagli scienziati di Washu Medicine, MD, MD, PhD, Herbert S. Gasser, professore di medicina e co-direttore del Center for Vaccines and Immunity to Microbial Pathogens, e David T. Curiel, MD, PhD, The Distinguished Professor of Radiation, insieme ai membri dei laboratori.

Diamond e Curiel hanno inserito un gene del SARS-CoV-2, il virus che causa il Covid-19, in un virus innocuo noto come adenovirus. L’adenovirus trasporta la proteina SARS-CoV-2 nel naso, consentendo alle persone di rafforzare le difese immunitarie contro il virus SARS-CoV-2 senza ammalarsi.

“È gratificante vedere il vaccino che abbiamo concepito, progettato e implementato essere portato più vicino a casa qui negli Stati Uniti”, ha affermato Diamond, anche lui professore di microbiologia molecolare, patologia e immunologia.

I primi studi di Diamond e Curiel sulla medicina Washu hanno dimostrato che la somministrazione nasale di questo vaccino crea una forte risposta immunitaria in tutto il corpo, in particolare nel tratto nasale e respiratorio. Negli studi sugli animali condotti nel 2020 e nel 2021, il vaccino nasale ha prevenuto completamente l’infezione al naso e ai polmoni, suggerendo che le persone vaccinate potrebbero eliminare il virus prima che potesse moltiplicarsi e causare un’infezione. L’anno scorso, Jacco Boon, PhD, professore di medicina, microbiologia molecolare e patologia e immunologia alla Washu Medicine, ha dimostrato che i criceti vaccinati con il vaccino nasale Covid-19 e successivamente infettati dal virus si sono trasmessi ad altri, interrompendo il ciclo di trasmissione.

“Tutti i vaccini efficaci riducono la malattia e la morte, ma anche la vaccinazione contro il Covid-19 attraverso il naso e la bocca sembra ridurre la trasmissione”, ha affermato Curiel, anche lui professore di medicina, ostetricia e ginecologia. “Questa capacità è fondamentale per rallentare la diffusione di infezioni respiratorie come Covid-19 attraverso una popolazione, e la stessa tecnologia vaccinale può essere progettata per colpire altri ceppi di CoVID-19 così come l’influenza e altri virus respiratori”.

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