Jaunā deguna vakcīna pret Covid-19 turpina klīnisko izpēti ASV

Jaunā deguna vakcīna pret Covid-19 turpina klīnisko izpēti ASV

Deguna vakcīna pret Covid-19, kuras pamatā ir Vašingtonas universitātē Sentluisā izstrādāta tehnoloģija, ir gatava pabeigt 1. fāzes klīnisko izmēģinājumu ASV pēc tam, kad Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja jaunu zāļu pieteikumu no Ocugen, Inc. ASV bāzētais biotehnoloģiju uzņēmums Ocugen 2022. gadā licencēja Washu novatorisko tehnoloģiju.

Izmēģinājumu sponsorē un vada Nacionālais veselības institūta (NIH) Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts (NIAID). FDA darbība ir būtisks pirmais solis ceļā uz 1. fāzes izmēģinājuma uzsākšanu, kas plānots šajā pavasarī.

Lai gan Covid-19 gadījumu skaits kopš pandēmijas pirmajiem gadiem ir dramatiski samazinājies, vīruss turpina cirkulēt un joprojām izraisa nopietnas slimības un nāvi. Deguna vakcīnas tehnoloģija ir izstrādāta, lai izraisītu spēcīgu imunitāti degunā un augšējos elpceļos tieši tajās vietās, kur vīruss nokļūst organismā, tādējādi potenciāli apturot vīrusa pārnešanu un samazinot nopietnas slimības un nāvi. Lielākā daļa Covid-19 vakcīnu tiek injicētas rokā vai kājā, un, lai gan tās samazina slimības un nāvi, tās neaptur pārnešanu. Jaunajā pētījumā tiks novērtēta vakcīnas drošība un efektivitāte, ko ievada divos veidos: ieelpojot plaušās un izsmidzinot degunā.

Es ļoti priecājos redzēt, ka šī Washu Medicine zinātnieku radītā deguna vakcinācijas tehnoloģija virzās uz klīniskiem pētījumiem. Šī jaudīgā tehnoloģija spēj ne tikai kontrolēt Covid-19, bet arī samazināt elpceļu infekciju slogu visā pasaulē. Šo tehnoloģiju varētu pielāgot citiem izplatītiem elpceļu vīrusiem, piemēram, sezonālai gripai, putnu gripai un elpceļu sincitiālajam vīrusam (RSV), kas izraisa milzīgas slimības un nāvi. "

Doug E. Frantz, PhD, vicekanclers inovāciju un komercializācijas jautājumos Washu

Vakcīnas versija ir pieejama Indijā kopš 2022. gada, izmantojot licences līgumu starp Washu un Indijas biotehnoloģiju uzņēmumu Bharat Biotech.

Pirmās fāzes pētījumu finansē Project NextGen, ASV valdības aģentūras iniciatīva, kuras mērķis ir izstrādāt nākamās paaudzes Covid-19 vakcīnas un terapiju, izmantojot valsts un privāto partnerību.

Pētījumā tiks iekļauti 80 pieaugušie vecumā no 18 līdz 64 gadiem. Dalībnieki pēc nejaušības principa tiks iedalīti vienā no četrām grupām: zemas devas intranazāli, lielas devas intranazāli, mazas devas inhalācijas un lielas devas inhalācijas. Pētījuma galvenais mērķis ir noteikt drošību, taču pētnieki novērtēs arī imunogenitāti, mērot antivielu veidošanos un efektivitāti, nosakot Covid-19 izrāvienu gadījumu skaitu.

Izpētes deguna vakcīnu izstrādāja Washu medicīnas zinātnieki, MD, MD, PhD, medicīnas profesors Herberts S. Gasers un Vakcīnu un imunitātes pret mikrobu patogēniem centra līdzdirektors un Deivids T. Kuriels, MD, PhD, The Distinguished of the Radiation Professor, laboratorijas locekļi.

Diamond un Curiel ievietoja gēnu no SARS-CoV-2, vīrusa, kas izraisa Covid-19, nekaitīgā vīrusā, kas pazīstams kā adenovīruss. Adenovīruss pārnēsā SARS-CoV-2 proteīnu degunā, ļaujot cilvēkiem izveidot imūno aizsardzību pret SARS-CoV-2 vīrusu, nesaslimstot.

"Ir patīkami redzēt mūsu izstrādāto, izstrādāto un ieviesto vakcīnu, lai to tuvinātu mājām šeit, Amerikas Savienotajās Valstīs," sacīja Diamonds, arī molekulārās mikrobioloģijas, patoloģijas un imunoloģijas profesors.

Diamond un Curiel agrīnie pētījumi Washu medicīnā parādīja, ka šīs vakcīnas ievadīšana caur degunu rada spēcīgu imūnreakciju visā organismā, īpaši deguna un elpošanas traktā. Pētījumos ar dzīvniekiem, kas tika veikti 2020. un 2021. gadā, deguna vakcīna pilnībā novērsa infekciju degunā un plaušās, kas liecina, ka vakcinēti cilvēki varētu izdalīt vīrusu, pirms tas varēja vairoties un izraisīt infekciju. Pagājušajā gadā Jacco Boon, PhD, medicīnas, molekulārās mikrobioloģijas un patoloģijas un imunoloģijas profesors Washu Medicine, parādīja, ka kāmji, kas vakcinēti ar deguna Covid-19 vakcīnu un pēc tam inficēti ar vīrusu, tika nodoti citiem, pārtraucot pārnešanas ciklu.

"Visas efektīvās vakcīnas samazina slimības un nāvi, taču šķiet, ka Covid-19 vakcinācija caur degunu un muti arī samazina transmisiju," sacīja Kuriels, arī medicīnas un dzemdniecības un ginekoloģijas profesors. "Šī spēja ir būtiska, lai palēninātu elpceļu infekciju, piemēram, Covid-19, izplatību populācijā, un to pašu vakcīnas tehnoloģiju var izstrādāt, lai mērķētu uz citiem CoVID-19 celmiem, kā arī pret gripu un citiem elpceļu vīrusiem."

Avoti: