Het nieuwe neusvaccin voor Covid-19 zet een klinische proef voort in de VS

Het nieuwe neusvaccin voor Covid-19 zet een klinische proef voort in de VS

Een neusvaccin tegen Covid-19 – gebaseerd op technologie ontwikkeld aan de Washington University in St. Louis – is klaar om een ​​klinische fase 1-studie in de VS te voltooien nadat een nieuwe medicijnaanvraag van Ocugen, Inc. werd goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Ocugen, een in de VS gevestigd biotechnologiebedrijf, heeft in 2022 een licentie verleend voor de innovatieve technologie van Washu.

De proef wordt gesponsord en uitgevoerd door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) van de National Institutes of Health (NIH). De actie van de FDA is een cruciale eerste stap in de richting van het starten van de fase 1-studie die dit voorjaar gepland staat.

Hoewel het aantal gevallen van Covid-19 sinds de beginjaren van de pandemie dramatisch is gedaald, blijft het virus circuleren en veroorzaakt het nog steeds aanzienlijke ziekten en sterfgevallen. Neusvaccintechnologie is ontworpen om sterke immuniteit in de neus en de bovenste luchtwegen te induceren, precies daar waar het virus het lichaam binnendringt, waardoor de overdracht van het virus mogelijk wordt gestopt en ernstige ziekten en sterfgevallen worden verminderd. De meeste Covid-19-vaccins worden in de arm of het been geïnjecteerd, en hoewel ze ziekte en sterfte verminderen, stoppen ze de overdracht niet. De nieuwe studie zal de veiligheid en effectiviteit van het vaccin evalueren, dat via twee routes wordt toegediend: geïnhaleerd in de longen en in de neus gespoten.

Ik ben erg opgewonden om te zien dat deze nasale vaccinatietechnologie, gecreëerd door wetenschappers hier bij Washu Medicine, doorgaat naar klinische proeven. Deze krachtige technologie heeft het potentieel om niet alleen Covid-19 onder controle te houden, maar ook de last van luchtweginfecties wereldwijd te verminderen. De technologie zou kunnen worden aangepast voor andere veel voorkomende ademhalingsvirussen, zoals de seizoensgriep, de vogelgriep en het respiratoir syncytieel virus (RSV), die enorme ziekten en sterfgevallen veroorzaken. “

Doug E. Frantz, PhD, vice-kanselier voor innovatie en commercialisering bij Washu

Een versie van het vaccin is sinds 2022 in India verkrijgbaar via een licentieovereenkomst tussen Washu en het Indiase biotechnologiebedrijf Bharat Biotech.

De fase 1-studie wordt gefinancierd door Project NextGen, een initiatief van een Amerikaanse overheidsinstantie om de volgende generatie COVID-19-vaccins en -therapieën te ontwikkelen via publiek-private partnerschappen.

Aan het onderzoek zullen 80 volwassenen in de leeftijd van 18 tot 64 jaar meedoen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: lage dosis intranasaal, hoge dosis intranasaal, lage dosis geïnhaleerd en hoge dosis geïnhaleerd. Het hoofddoel van het onderzoek is het vaststellen van de veiligheid, maar onderzoekers zullen ook de immunogeniciteit beoordelen door de productie en effectiviteit van antilichamen te meten door het aantal doorbraakgevallen van Covid-19 te bepalen.

Het Investigational Nasal Vaccine werd mede ontwikkeld door Washu Medicine-wetenschappers, MD, MD, PhD, Herbert S. Gasser, hoogleraar geneeskunde en mededirecteur van het Center for Vaccines and Immunity to Mbiotic Pathogens, en David T. Curiel, MD, PhD, The Distinguished Professor of Radiation, samen met leden van de laboratoria.

Diamond en Curiel hebben een gen van SARS-CoV-2, het virus dat Covid-19 veroorzaakt, ingebracht in een onschadelijk virus dat bekend staat als een adenovirus. Het adenovirus draagt ​​het SARS-CoV-2-eiwit in de neus, waardoor mensen een immuunafweer tegen het SARS-CoV-2-virus kunnen opbouwen zonder ziek te worden.

“Het is verheugend om te zien dat het vaccin dat we hebben bedacht, ontworpen en geïmplementeerd hier in de Verenigde Staten dichter bij huis wordt gebracht”, zegt Diamond, tevens hoogleraar moleculaire microbiologie en pathologie en immunologie.

Uit de vroege onderzoeken van Diamond en Curiel naar de Washu-geneeskunde bleek dat nasale toediening van dit vaccin een sterke immuunrespons door het hele lichaam veroorzaakt, vooral in de neus en de luchtwegen. Uit dierstudies die in 2020 en 2021 zijn uitgevoerd, is gebleken dat het nasale vaccin een infectie in de neus en de longen volledig voorkwam, wat erop wijst dat gevaccineerde mensen het virus zouden kunnen uitscheiden voordat het zich zou kunnen vermenigvuldigen en een infectie zou kunnen veroorzaken. Vorig jaar toonde Jacco Boon, PhD, hoogleraar geneeskunde, moleculaire microbiologie en pathologie en immunologie in Washu Medicine, aan dat hamsters die waren gevaccineerd met het nasale Covid-19-vaccin en vervolgens het virus hadden geïnfecteerd, werden doorgegeven aan anderen, waardoor de transmissiecyclus werd doorbroken.

“Alle effectieve vaccins verminderen ziekte en sterfte, maar Covid-19-vaccinatie via de neus en mond lijkt ook de overdracht te verminderen”, zegt Curiel, tevens hoogleraar geneeskunde en verloskunde en gynaecologie. “Dit vermogen is van cruciaal belang voor het vertragen van de verspreiding van luchtweginfecties zoals Covid-19 onder een bevolking, en dezelfde vaccintechnologie kan worden ontworpen om zich te richten op andere CoVID-19-stammen, evenals op griep en andere ademhalingsvirussen.”

Bronnen: