Den nye nesevaksinen for Covid-19 fortsetter en klinisk utprøving i USA

Den nye nesevaksinen for Covid-19 fortsetter en klinisk utprøving i USA

En nasal vaksine mot Covid-19 – basert på teknologi utviklet ved Washington University i St. Louis – er klar til å fullføre en fase 1 klinisk studie i USA etter at en ny medikamentsøknad fra Ocugen, Inc. ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA). Ocugen, et USA-basert bioteknologiselskap, lisensierte Washus innovative teknologi i 2022.

Forsøket er sponset og utført av National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ved National Institutes of Health (NIH). FDAs handling er et kritisk første skritt mot å sette i gang fase 1-studien som er planlagt til våren.

Mens tilfeller av Covid-19 har falt dramatisk siden de første årene av pandemien, fortsetter viruset å sirkulere og forårsaker fortsatt betydelig sykdom og død. Nesevaksineteknologi er utviklet for å indusere sterk immunitet i nesen og øvre luftveier, akkurat der viruset kommer inn i kroppen, og dermed potensielt stoppe overføring av viruset og redusere alvorlig sykdom og død. De fleste Covid-19-vaksiner injiseres i armen eller benet, og selv om de reduserer sykdom og død, stopper de ikke smitte. Den nye studien vil evaluere sikkerheten og effektiviteten til vaksinen, som administreres via to veier: inhaleres inn i lungene og sprayes inn i nesen.

Jeg er veldig spent på å se denne nesevaksinasjonsteknologien skapt av forskere her ved Washu Medicine gå videre til kliniske studier. Denne kraftige teknologien har potensial til å ikke bare kontrollere Covid-19, men også redusere byrden av luftveisinfeksjoner over hele verden. Teknologien kan tilpasses andre vanlige luftveisvirus som sesonginfluensa, fugleinfluensa og respiratorisk syncytialvirus (RSV), som forårsaker enorm sykdom og død. "

Doug E. Frantz, PhD, visekansler for innovasjon og kommersialisering ved Washu

En versjon av vaksinen har vært tilgjengelig i India siden 2022 gjennom en lisensavtale mellom Washu og det indiske bioteknologiselskapet Bharat Biotech.

Fase 1-studien er finansiert av Project NextGen, et amerikansk myndighetsinitiativ for å utvikle neste generasjons COVID-19-vaksiner og terapeutika gjennom offentlig-private partnerskap.

Studien vil inkludere 80 voksne i alderen 18 til 64. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av fire grupper: lavdose intranasal, høydose intranasal, lavdose inhalert og høydose inhalert. Hovedmålet med studien er å fastslå sikkerhet, men forskere vil også vurdere immunogenisitet ved å måle antistoffproduksjon og effektivitet ved å bestemme antall gjennombruddstilfeller av Covid-19.

Den undersøkende nesevaksinen ble utviklet av Washu Medicine-forskere, MD, MD, PhD, Herbert S. Gasser professor i medisin og meddirektør for Center for Vaccines and Immunity to Microbial Pathogens, og David T. Curiel, MD, PhD, The Distinguished Professor of the Radiation, sammen med medlemmer.

Diamond og Curiel satte inn et gen fra SARS-CoV-2, viruset som forårsaker Covid-19, i et ufarlig virus kjent som et adenovirus. Adenoviruset bærer SARS-CoV-2-proteinet inn i nesen, slik at folk kan montere immunforsvar mot SARS-CoV-2-viruset uten å bli syke.

"Det er gledelig å se vaksinen som vi har utviklet, designet og implementert for å bringes nærmere hjemmet her i USA," sa Diamond, også professor i molekylær mikrobiologi og patologi og immunologi.

Diamond og Curiels tidlige studier i Washu-medisin viste at nasal levering av denne vaksinen skaper en sterk immunrespons i hele kroppen, spesielt i nese- og luftveiene. I dyrestudier utført i 2020 og 2021, forhindret nesevaksinen fullstendig infeksjon i nesen og lungene, noe som tyder på at vaksinerte mennesker kunne avgi viruset før det kunne formere seg og forårsake en infeksjon. I fjor viste Jacco Boon, PhD, professor i medisin, molekylær mikrobiologi og patologi og immunologi i Washu Medicine, at hamstere vaksinerte med den nasale Covid-19-vaksinen og deretter infiserte viruset videreført til andre, og brøt overføringssyklusen.

"Alle effektive vaksiner reduserer sykdom og død, men Covid-19-vaksinasjon gjennom nese og munn ser også ut til å redusere smitte," sa Curiel, også professor i medisin og obstetrikk og gynekologi. "Denne evnen er avgjørende for å bremse spredningen av luftveisinfeksjoner som Covid-19 gjennom en befolkning, og den samme vaksineteknologien kan utformes for å målrette mot andre CoVID-19-stammer så vel som influensa og andre luftveisvirus."

Kilder: