A nova vacina nasal para Covid-19 continua ensaio clínico nos EUA

A nova vacina nasal para Covid-19 continua ensaio clínico nos EUA

Uma vacina nasal contra a Covid-19 – baseada em tecnologia desenvolvida na Universidade de Washington em St. Louis – está pronta para concluir um ensaio clínico de Fase 1 nos EUA depois que um novo pedido de medicamento da Ocugen, Inc. A Ocugen, uma empresa de biotecnologia sediada nos EUA, licenciou a tecnologia inovadora de Washu em 2022.

O ensaio é patrocinado e conduzido pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH). A ação da FDA é um primeiro passo crítico para iniciar o ensaio de Fase 1 agendado para esta primavera.

Embora os casos de Covid-19 tenham diminuído drasticamente desde os primeiros anos da pandemia, o vírus continua a circular e ainda causa doenças e mortes significativas. A tecnologia da vacina nasal foi concebida para induzir uma forte imunidade no nariz e no trato respiratório superior, exatamente onde o vírus entra no corpo, interrompendo potencialmente a transmissão do vírus e reduzindo doenças graves e morte. A maioria das vacinas contra a Covid-19 são injetadas no braço ou na perna e, embora reduzam doenças e mortes, não interrompem a transmissão. O novo estudo avaliará a segurança e eficácia da vacina, que é administrada por duas vias: inalada nos pulmões e pulverizada no nariz.

Estou muito entusiasmado em ver esta tecnologia de vacinação nasal criada por cientistas aqui da Washu Medicine avançar para testes clínicos. Esta poderosa tecnologia tem o potencial não só de controlar a Covid-19, mas também de reduzir o fardo das infecções respiratórias em todo o mundo. A tecnologia poderia ser adaptada para outros vírus respiratórios comuns, como a gripe sazonal, a gripe aviária e o vírus sincicial respiratório (VSR), que causam doenças e mortes enormes. “

Doug E. Frantz, PhD, vice-chanceler de inovação e comercialização da Washu

Uma versão da vacina está disponível na Índia desde 2022 através de um acordo de licenciamento entre Washu e a empresa indiana de biotecnologia Bharat Biotech.

O estudo de Fase 1 é financiado pelo Projeto NextGen, uma iniciativa de agência governamental dos EUA para desenvolver vacinas e terapêuticas de próxima geração contra a COVID-19 por meio de parcerias público-privadas.

O estudo envolverá 80 adultos com idades entre 18 e 64 anos. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos quatro grupos: dose baixa intranasal, dose alta intranasal, dose baixa inalada e dose alta inalada. O principal objetivo do estudo é determinar a segurança, mas os investigadores também avaliarão a imunogenicidade medindo a produção e eficácia de anticorpos, determinando o número de casos inovadores de Covid-19.

A Vacina Nasal Investigacional foi co-desenvolvida por cientistas da Washu Medicine, MD, MD, PhD, Herbert S. Gasser Professor de Medicina e co-diretor do Centro de Vacinas e Imunidade a Patógenos Microbianos, e David T. Curiel, MD, PhD, O Distinto Professor de Radiação, juntamente com membros dos laboratórios.

Diamond e Curiel inseriram um gene do SARS-CoV-2, o vírus que causa a Covid-19, em um vírus inofensivo conhecido como adenovírus. O adenovírus transporta a proteína SARS-CoV-2 para o nariz, permitindo que as pessoas montem defesas imunitárias contra o vírus SARS-CoV-2 sem ficarem doentes.

“É gratificante ver a vacina que concebemos, projetamos e implementamos ser trazida para mais perto de casa aqui nos Estados Unidos”, disse Diamond, também professor de microbiologia molecular e patologia e imunologia.

Os primeiros estudos de Diamond e Curiel na medicina Washu mostraram que a administração nasal desta vacina cria uma forte resposta imunológica em todo o corpo, particularmente no trato nasal e respiratório. Em estudos em animais realizados em 2020 e 2021, a vacina nasal evitou completamente a infecção no nariz e nos pulmões, sugerindo que as pessoas vacinadas poderiam transmitir o vírus antes que este se pudesse multiplicar e causar uma infecção. No ano passado, Jacco Boon, PhD, professor de medicina, microbiologia molecular e patologia e imunologia na Washu Medicine, mostrou que hamsters vacinados com a vacina nasal Covid-19 e posteriormente infectados transmitiram o vírus a outros, quebrando o ciclo de transmissão.

“Todas as vacinas eficazes reduzem doenças e mortes, mas a vacinação contra a Covid-19 através do nariz e da boca também parece reduzir a transmissão”, disse Curiel, também professor de medicina e obstetrícia e ginecologia. “Esta capacidade é crítica para retardar a propagação de infecções respiratórias como a Covid-19 através de uma população, e a mesma tecnologia de vacina pode ser concebida para atingir outras estirpes de CoVID-19, bem como a gripe e outros vírus respiratórios.”

Fontes: