Noul vaccin nazal pentru Covid-19 continuă un studiu clinic în SUA

Noul vaccin nazal pentru Covid-19 continuă un studiu clinic în SUA

Un vaccin nazal împotriva Covid-19 - bazat pe tehnologia dezvoltată la Universitatea Washington din St. Louis - este gata să finalizeze un studiu clinic de fază 1 în SUA, după ce o nouă cerere de medicament de la Ocugen, Inc. a fost aprobată de Food and Drug Administration (FDA). Ocugen, o companie de biotehnologie cu sediul în SUA, a licențiat tehnologia inovatoare a lui Washu în 2022.

Studiul este sponsorizat și condus de Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase (NIAID) al National Institutes of Health (NIH). Acțiunea FDA este un prim pas esențial către inițierea studiului de fază 1 programat pentru această primăvară.

În timp ce cazurile de Covid-19 au scăzut dramatic încă din primii ani ai pandemiei, virusul continuă să circule și provoacă în continuare îmbolnăviri și decese semnificative. Tehnologia vaccinului nazal este concepută pentru a induce o imunitate puternică în nas și tractul respirator superior, exact acolo unde virusul pătrunde în organism, opreând astfel transmiterea virusului și reducând bolile grave și decesul. Majoritatea vaccinurilor Covid-19 sunt injectate în braț sau picior și, deși reduc bolile și decesul, nu opresc transmiterea. Noul studiu va evalua siguranța și eficacitatea vaccinului, care este administrat prin două căi: inhalat în plămâni și pulverizat în nas.

Sunt foarte încântat să văd că această tehnologie de vaccinare nazală creată de oamenii de știință de la Washu Medicine avansează la studiile clinice. Această tehnologie puternică are potențialul nu numai de a controla Covid-19, ci și de a reduce povara infecțiilor respiratorii la nivel mondial. Tehnologia ar putea fi adaptată pentru alți virusuri respiratorii obișnuite, cum ar fi gripa sezonieră, gripa aviară și virusul respirator sincițial (RSV), care provoacă boli enorme și deces. „

Doug E. Frantz, dr., vice cancelar pentru inovare și comercializare la Washu

O versiune a vaccinului este disponibilă în India din 2022 printr-un acord de licență între Washu și compania indiană de biotehnologie Bharat Biotech.

Studiul de fază 1 este finanțat de Project NextGen, o inițiativă a agenției guvernamentale din SUA pentru a dezvolta vaccinuri și terapii COVID-19 de generație următoare prin parteneriate public-privat.

Studiul va înscrie 80 de adulți cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani. Participanții vor fi repartizați aleatoriu într-unul din cele patru grupuri: intranazală cu doză mică, intranazală cu doză mare, inhalată cu doză mică și inhalată cu doză mare. Scopul principal al studiului este de a determina siguranța, dar cercetătorii vor evalua și imunogenitatea prin măsurarea producției de anticorpi și a eficacității prin determinarea numărului de cazuri inovatoare de Covid-19.

Vaccinul nazal investigațional a fost dezvoltat în comun de oamenii de știință din Washu Medicine, MD, MD, PhD, Herbert S. Gasser, profesor de medicină și co-director al Centrului pentru Vaccinuri și Imunitate la agenții patogeni microbieni, și David T. Curiel, MD, PhD, profesorul distins de radiații, împreună cu membrii laboratoarelor.

Diamond și Curiel au introdus o genă de la SARS-CoV-2, virusul care provoacă Covid-19, într-un virus inofensiv cunoscut sub numele de adenovirus. Adenovirusul transportă proteina SARS-CoV-2 în nas, permițând oamenilor să își monteze apărarea imunitară împotriva virusului SARS-CoV-2 fără a se îmbolnăvi.

„Este îmbucurător să vedem că vaccinul pe care l-am conceput, proiectat și implementat să fie adus mai aproape de casă aici, în Statele Unite”, a spus Diamond, de asemenea, profesor de microbiologie moleculară și patologie și imunologie.

Studiile timpurii ale lui Diamond și Curiel în medicina Washu au arătat că administrarea nazală a acestui vaccin creează un răspuns imunitar puternic în tot corpul, în special în tractul nazal și respirator. În studiile efectuate pe animale în 2020 și 2021, vaccinul nazal a prevenit complet infecția la nivelul nasului și plămânilor, sugerând că persoanele vaccinate ar putea elimina virusul înainte ca acesta să se înmulțească și să provoace o infecție. Anul trecut, dr. Jacco Boon, profesor de medicină, microbiologie moleculară și patologie și imunologie în Medicina Washu, a arătat că hamsterii vaccinați cu vaccinul nazal Covid-19 și ulterior infectați cu virusul s-au transmis altora, întrerupând ciclul de transmitere.

„Toate vaccinurile eficiente reduc bolile și decesul, dar vaccinarea Covid-19 prin nas și gură pare să reducă transmiterea”, a spus Curiel, de asemenea, profesor de medicină și obstetrică și ginecologie. „Această abilitate este esențială pentru încetinirea răspândirii infecțiilor respiratorii, cum ar fi Covid-19, printr-o populație, iar aceeași tehnologie de vaccinare poate fi proiectată pentru a viza alte tulpini de CoVID-19, precum și gripa și alte viruși respiratori.”

Surse: