Революционното проучване демонстрира, че левофлоксацин е ефективен срещу мултирезистентна туберкулоза

Революционното проучване демонстрира, че левофлоксацин е ефективен срещу мултирезистентна туберкулоза

Клинично проучване, публикувано вNew England Journal of Medicineпоказват, че пероралният антибиотик левофлоксацин, приеман веднъж дневно в продължение на шест месеца, значително намалява риска от резистентна на лекарства туберкулоза (ТБ) и почти наполовина риска от развитие на мултирезистентна туберкулоза при възрастни и деца.

„Множествено резистентната туберкулоза е основен проблем за общественото здраве в световен мащаб, засягащ над 400 000 души всяка година. Тя е свързана със значително по-лоши резултати от чувствителната към лекарства туберкулоза“, каза професор Грегъри Фокс, директор на Центъра за високи постижения в областта на туберкулозата на NHMRC, който ръководи проучването Vquin в Института за медицински изследвания Woolcock на университета в Сидни в сътрудничество с Виетнамска програма за туберкулоза.

„Вече имаме възможност да спрем хората с ранна туберкулозна инфекция да се разболеят и да разпространят инфекцията си на други хора.“

Проучването включва 2041 членове на семействата на хора с резистентна към лекарства туберкулоза. Тези членове на семейството са имали ранна инфекция, която все още не е прогресирала до активната форма на резистентна към лекарства туберкулоза. Проучването е проведено в 10 провинции на Виетнам, страна с висок процент на резистентна към лекарства туберкулоза.

Проучването установи, че левофлоксацин намалява риска от мултирезистентна туберкулоза (MDR-TB) с 45 процента при възрастни и юноши. Резултатите от проучването бяха комбинирани с второ проучване, TB-Champ, което се проведе в Южна Африка и включваше същото лечение при деца. Заедно двете проучвания показаха, че левофлоксацин може да спре риска от MDR-TB сред семейството и другите членове на домакинството, ограничавайки глобалното въздействие на този опасен патоген. Комбинираният анализ беше публикуван същия ден в придружаващото списание Nejm Evidence.

Към днешна дата доказателствата за превантивно лечение на MDR-TB са ограничени, тъй като никога не са провеждани рандомизирани контролирани проучвания.

„Проучването Vquin е важна стъпка напред в борбата срещу резистентната към лекарства туберкулоза.“ Тези доказателства променят начина, по който се грижим за хората, изложени на риск от резистентна към лекарства туберкулоза в Австралия и по света. Ползите за семействата и общностите, изложени на риск от MDR TB, са значителни,” каза професор Фокс, който също е изследователски директор в Института за медицински изследвания Woolcock.

MDR-TB е едно от най-трудните за лечение заболявания, а децата винаги са били най-пренебрегваните пациенти. Като намираме начин да защитим уязвимите членове на семейството, ние помагаме на цялото семейство да се възстанови от ефектите на MDR-TB. Има не само ползи за здравето, но има и ползи за икономическото и психичното здраве. “

Професор Бен Маре, главен изследовател на Vquin TB Champ, Университет на Сидни

В проучването 2041 възрастни и деца с лице с MDR-TB в домакинството са получавали левофлоксацин в продължение на шест месеца и са били наблюдавани в продължение на 30 месеца. Проучването установи, че има 45 процента по-малко случаи на туберкулоза в групата на левофлоксацин в сравнение с групата на плацебо. По-малък брой случаи на туберкулоза са наблюдавани в плацебо групата от очаквания. Като цяло е установено, че левофлоксацин е безопасен и се понася добре от възрастни и деца.

Туберкулозата остава една от водещите причини за смърт при деца в световен мащаб и е една от водещите убийци на деца под пет години. Приблизително 400 000 души развиват MDR-TB заболяване всяка година, което е сложно за лечение с настоящите лекарства, които имат много странични ефекти. Лечението е много скъпо както за семействата, така и за здравните служби.

През септември 2024 г. Световната здравна организация издаде нови насоки за превантивна терапия на MDR-TB. Насоките се основават на резултатите от проучването Vquin.

Проучването завърши и работата по други ключови съображения като приемливостта на лекарствения режим, осъществимостта, здравната икономика, фармакокинетиката и антимикробната резистентност.

Екипите от изпитанието Vquin в Австралия и изпитанието TB Champ в Южна Африка работиха заедно, преди изпитанията да бъдат разкрити. Те комбинираха своите данни за ефикасност и безопасност в традиционни и нови байесовски подходи. Заедно те показаха, че левофлоксацин намалява риска от развитие на туберкулоза с 60 процента и в двете проучвания. Нов байесов анализ показа подобни резултати за всеки опит поотделно.

източници: