Průlomová studie prokazuje, že levofloxacin je účinný proti multirezistentní TBC

Průlomová studie prokazuje, že levofloxacin je účinný proti multirezistentní TBC

Klinická studie publikovaná vNew England Journal of Medicineukázaly, že perorální antibiotikum levofloxacin užívané jednou denně po dobu šesti měsíců významně snížilo riziko lékově rezistentní tuberkulózy (TBC) a téměř o polovinu snížilo riziko vzniku multirezistentní TBC u dospělých a dětí.

"Multirezistentní tuberkulóza je závažný celosvětový problém veřejného zdraví, který každý rok postihuje více než 400 000 lidí. Je spojena s výrazně horšími výsledky než tuberkulóza citlivá na léky," řekl profesor Gregory Fox, ředitel Centra pro výzkum excelence tuberkulózy NHMRC, který vedl studii Vquin na univerzitě v Sydney, Woolcock Institute of Medical Research ve spolupráci s Vietnamským institutem lékařského výzkumu Tubercul

"Nyní máme příležitost zabránit lidem s ranou infekcí TBC, aby onemocněli a šířili svou infekci na další lidi."

Studie zahrnovala 2 041 rodinných příslušníků lidí s tuberkulózou rezistentní na léky. Tito členové rodiny měli ranou infekci, která ještě neprogredovala do aktivní formy tuberkulózy odolné vůči lékům. Studie byla provedena v 10 provinciích ve Vietnamu, zemi s vysokou mírou tuberkulózy rezistentní na léky.

Studie zjistila, že levofloxacin snižuje riziko multirezistentní tuberkulózy (MDR-TB) o 45 procent u dospělých a dospívajících. Výsledky studie byly spojeny s druhou studií, TB-Champ, která se konala v Jižní Africe a zahrnovala stejnou léčbu u dětí. Tyto dvě studie společně ukázaly, že levofloxacin by mohl zastavit riziko MDR-TB mezi rodinou a ostatními členy domácnosti a omezit globální dopad tohoto nebezpečného patogenu. Kombinovaná analýza byla publikována ve stejný den v doprovodném časopise Nejm Evidence.

Doposud byly důkazy pro preventivní léčbu MDR-TB omezené, protože randomizované kontrolované studie nebyly nikdy provedeny.

"Studie Vquin je důležitým krokem vpřed v boji proti tuberkulóze odolné vůči lékům." Tyto důkazy mění způsob, jakým se staráme o lidi ohrožené tuberkulózou rezistentní vůči lékům v Austrálii i na celém světě. Přínosy pro rodiny a komunity ohrožené MDR TBC jsou významné,“ řekl profesor Fox, který je také ředitelem výzkumu ve Woolcock Institute of Medical Research.

MDR-TB je jednou z nejnáročnějších nemocí na léčbu a děti byly vždy nejvíce zanedbávanými pacienty. Tím, že najdeme způsob, jak chránit zranitelné členy rodiny, pomáháme celé rodině zotavit se z účinků MDR-TB. Existují nejen zdravotní přínosy, ale také ekonomické a duševní přínosy. “

Profesor Ben Marais, hlavní vyšetřovatel Vquin TB Champ, University of Sydney

Ve studii dostávalo 2 041 dospělých a dětí s osobou s MDR-TB v domácnosti levofloxacin po dobu šesti měsíců a byli sledováni po dobu 30 měsíců. Studie zjistila, že ve skupině s levofloxacinem bylo o 45 procent méně případů TBC ve srovnání se skupinou s placebem. Ve skupině s placebem se vyskytl nižší počet případů TBC, než se očekávalo. Celkově bylo zjištěno, že levofloxacin je bezpečný a dobře tolerovaný u dospělých a dětí.

TBC zůstává celosvětově jednou z nejčastějších příčin úmrtí dětí a je jedním z nejčastějších zabijáků dětí mladších pěti let. Odhaduje se, že u 400 000 lidí se každý rok rozvine onemocnění MDR-TB, které je složité léčit současnými léky, které mají mnoho vedlejších účinků. Léčba je velmi nákladná jak pro rodiny, tak pro zdravotní služby.

V září 2024 vydala Světová zdravotnická organizace nové pokyny pro preventivní léčbu MDR-TB. Pokyny byly založeny na výsledcích studie Vquin.

Studie také dokončila práci na dalších klíčových aspektech, jako je přijatelnost lékového režimu, proveditelnost, ekonomika zdraví, farmakokinetika a antimikrobiální rezistence.

Týmy z Vquin trialu v Austrálii a TB Champ trialu v Jižní Africe spolupracovaly předtím, než byly testy odslepeny. Kombinovali své údaje o účinnosti a bezpečnosti v tradičních a nových bayesovských přístupech. Společně prokázali, že levofloxacin v obou studiích snížil riziko rozvoje TBC o 60 procent. Nová Bayesovská analýza ukázala podobné výsledky pro každou studii jednotlivě.

Zdroje: