Det banebrydende studie viser, at levofloxacin er effektivt mod multiresistent tuberkulose

Det banebrydende studie viser, at levofloxacin er effektivt mod multiresistent tuberkulose

En klinisk undersøgelse offentliggjort iNew England Journal of Medicineviste, at det orale antibiotikum levofloxacin taget én gang dagligt i seks måneder signifikant reducerede risikoen for lægemiddelresistent tuberkulose (TB) og næsten halverede risikoen for, at voksne og børn udviklede multiresistent tuberkulose.

"Multidrug-resistent TB er et stort globalt folkesundhedsproblem, der påvirker over 400.000 mennesker hvert år. Det er forbundet med væsentligt værre resultater end lægemiddel-modtagelig TB," sagde professor Gregory Fox, direktør for NHMRC Center for Research Excellence in Tuberculosis, som ledede Vquin-studiet ved University of Sydneys forskningsinstitut for tuberkulose i samarbejde med Vietnams Tubercock-institut.

"Vi har nu mulighed for at forhindre folk med tidlig TB-infektion i at blive syge og sprede deres infektion til andre mennesker."

Undersøgelsen omfattede 2.041 familiemedlemmer til mennesker med lægemiddelresistent TB. Disse familiemedlemmer havde en tidlig infektion, som endnu ikke var udviklet til den aktive form for lægemiddelresistent TB. Undersøgelsen blev udført i 10 provinser i Vietnam, et land med en høj forekomst af lægemiddelresistent TB.

Undersøgelsen viste, at levofloxacin reducerede risikoen for multiresistent tuberkulose (MDR-TB) med 45 procent hos voksne og unge. Studieresultaterne blev kombineret med et andet forsøg, TB-Champ, som fandt sted i Sydafrika og involverede samme behandling hos børn. Sammen viste de to undersøgelser, at levofloxacin kunne stoppe risikoen for MDR-TB blandt familie og andre husstandsmedlemmer, hvilket begrænser den globale virkning af dette farlige patogen. Den kombinerede analyse blev publiceret samme dag i det ledsagende tidsskrift Nejm Evidence.

Til dato har evidens for forebyggende behandling af MDR-TB været begrænset, da randomiserede kontrollerede forsøg aldrig er blevet udført.

"Vquin-undersøgelsen er et vigtigt skridt fremad i kampen mod lægemiddelresistent TB." Disse beviser ændrer den måde, vi tager os af mennesker med risiko for lægemiddelresistent TB i Australien og globalt. Fordelene for de familier og lokalsamfund, der er i risiko for MDR TB, er betydelige,” sagde professor Fox, der også er forskningsdirektør ved Woolcock Institute of Medical Research.

MDR-TB er en af ​​de mest udfordrende sygdomme at helbrede, og børn har altid været de mest oversete patienter. Ved at finde en måde at beskytte sårbare familiemedlemmer på hjælper vi hele familien med at komme sig over virkningerne af MDR-TB. Ikke kun er der sundhedsmæssige fordele, men der er også økonomiske og mentale sundhedsmæssige fordele. “

Professor Ben Marais, Chief Investigator for Vquin TB Champ, University of Sydney

I undersøgelsen fik 2.041 voksne og børn med en person med MDR-TB i husstanden levofloxacin i seks måneder og blev overvåget i 30 måneder. Undersøgelsen viste, at der var 45 procent færre tilfælde af tuberkulose i levofloxacingruppen sammenlignet med placebogruppen. Et lavere antal TB-tilfælde forekom i placebogruppen end forventet. Samlet set blev levofloxacin fundet at være sikkert og veltolereret hos voksne og børn.

TB er fortsat en af ​​de største dødsårsager blandt børn på verdensplan og er en af ​​de største dræbere blandt børn under fem år. Det anslås, at 400.000 mennesker hvert år udvikler MDR-TB-sygdom, som er kompleks at behandle med nuværende medicin, der har mange bivirkninger. Behandling er meget omkostningsfuld for både familier og sundhedsvæsenet.

I september 2024 udsendte Verdenssundhedsorganisationen nye retningslinjer for forebyggende MDR-TB-terapi. Retningslinjerne var baseret på resultaterne af Vquin-forsøget.

Undersøgelsen afsluttede også arbejdet med andre nøgleovervejelser, såsom accept af lægemiddelregimer, gennemførlighed, sundhedsøkonomi, farmakokinetik og antimikrobiel resistens.

Holdene fra Vquin-forsøget i Australien og TB Champ-forsøget i Sydafrika arbejdede sammen, før forsøgene blev afblændet. De kombinerede deres effektivitet og sikkerhedsdata i traditionelle og nye Bayesianske tilgange. Tilsammen viste de, at levofloxacin reducerede risikoen for at udvikle TB med 60 procent i begge undersøgelser. En ny Bayesiansk analyse viste lignende resultater for hvert forsøg individuelt.

Kilder: