Un estudio innovador demuestra que la levofloxacina es eficaz contra la tuberculosis multirresistente

Un estudio innovador demuestra que la levofloxacina es eficaz contra la tuberculosis multirresistente

Un estudio clínico publicado en elRevista de medicina de Nueva Inglaterrademostraron que el antibiótico oral levofloxacina, tomado una vez al día durante seis meses, reducía significativamente el riesgo de tuberculosis (TB) resistente a los medicamentos y casi reducía a la mitad el riesgo de que adultos y niños desarrollaran tuberculosis multirresistente.

"La tuberculosis multirresistente es un importante problema de salud pública mundial, que afecta a más de 400.000 personas cada año. Se asocia con resultados significativamente peores que la tuberculosis sensible a los medicamentos", afirmó el profesor Gregory Fox, director del Centro NHMRC para la excelencia en la investigación en tuberculosis, quien dirigió el estudio Vquin en el Instituto Woolcock de Investigación Médica de la Universidad de Sydney en colaboración con el Programa de Tuberculosis de Vietnam.

"Ahora tenemos la oportunidad de evitar que las personas con infección temprana de tuberculosis se enfermen y transmitan la infección a otras personas".

El estudio incluyó a 2.041 familiares de personas con tuberculosis resistente a los medicamentos. Estos miembros de la familia tenían una infección temprana que aún no había progresado a la forma activa de tuberculosis resistente a los medicamentos. El estudio se realizó en 10 provincias de Vietnam, un país con una alta tasa de tuberculosis resistente a los medicamentos.

El estudio encontró que la levofloxacina redujo el riesgo de tuberculosis multirresistente (MDR-TB) en un 45 por ciento en adultos y adolescentes. Los resultados del estudio se combinaron con un segundo ensayo, TB-Champ, que tuvo lugar en Sudáfrica e implicó el mismo tratamiento en niños. Juntos, los dos estudios demostraron que la levofloxacina podría detener el riesgo de tuberculosis MDR entre la familia y otros miembros del hogar, limitando el impacto global de este peligroso patógeno. El análisis combinado se publicó el mismo día en la revista Nejm Evidence.

Hasta la fecha, la evidencia sobre el tratamiento preventivo de la tuberculosis MDR ha sido limitada ya que nunca se han realizado ensayos controlados aleatorios.

"El estudio Vquin es un importante paso adelante en la lucha contra la tuberculosis resistente a los medicamentos". Esta evidencia está cambiando la forma en que cuidamos a las personas en riesgo de contraer tuberculosis resistente a los medicamentos en Australia y en todo el mundo. Los beneficios para las familias y comunidades en riesgo de tuberculosis multirresistente son significativos”, afirmó el profesor Fox, que también es director de investigación en el Instituto Woolcock de Investigación Médica.

La tuberculosis MDR es una de las enfermedades más difíciles de curar y los niños siempre han sido los pacientes más desatendidos. Al encontrar una manera de proteger a los miembros vulnerables de la familia, ayudamos a toda la familia a recuperarse de los efectos de la tuberculosis MDR. No sólo hay beneficios para la salud, sino también económicos y para la salud mental. “

Profesor Ben Marais, investigador jefe del Vquin TB Champ, Universidad de Sydney

En el estudio, 2.041 adultos y niños con una persona con TB-MDR en el hogar recibieron levofloxacina durante seis meses y fueron monitoreados durante 30 meses. El estudio encontró que hubo un 45 por ciento menos de casos de tuberculosis en el grupo de levofloxacina en comparación con el grupo de placebo. En el grupo placebo se produjo un número menor de casos de tuberculosis de lo esperado. En general, se encontró que la levofloxacina es segura y bien tolerada en adultos y niños.

La tuberculosis sigue siendo una de las principales causas de muerte infantil en todo el mundo y es una de las principales causas de muerte entre niños menores de cinco años. Se estima que 400.000 personas desarrollan la enfermedad de tuberculosis MDR cada año, que es compleja de tratar con los medicamentos actuales que tienen muchos efectos secundarios. El tratamiento es muy costoso tanto para las familias como para los servicios de salud.

En septiembre de 2024, la Organización Mundial de la Salud publicó nuevas directrices para el tratamiento preventivo de la tuberculosis MDR. Las directrices se basaron en los resultados del ensayo Vquin.

El estudio también completó el trabajo sobre otras consideraciones clave, como la aceptabilidad, viabilidad, economía de la salud, farmacocinética y resistencia a los antimicrobianos del régimen farmacológico.

Los equipos del ensayo Vquin en Australia y el ensayo TB Champ en Sudáfrica trabajaron juntos antes de que se revelaran los ensayos. Combinaron sus datos de eficacia y seguridad en enfoques bayesianos tradicionales y novedosos. Juntos, demostraron que la levofloxacina redujo el riesgo de desarrollar tuberculosis en un 60 por ciento en ambos estudios. Un nuevo análisis bayesiano mostró resultados similares para cada ensayo individualmente.

Fuentes: