Uraauurtava tutkimus osoittaa, että levofloksasiini on tehokas monilääkeresistenttiä tuberkuloosia vastaan

Uraauurtava tutkimus osoittaa, että levofloksasiini on tehokas monilääkeresistenttiä tuberkuloosia vastaan

Kliinisessä tutkimuksessa, joka julkaistiinNew England Journal of Medicineosoitti, että kerran päivässä kuuden kuukauden ajan otettu oraalinen antibiootti levofloksasiini vähensi merkittävästi lääkeresistentin tuberkuloosin (TB) riskiä ja lähes puolitti riskin, että aikuiset ja lapset sairastuvat monilääkeresistenttiin tuberkuloosiin.

"Monilääkeresistentti tuberkuloosi on suuri maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, joka vaikuttaa vuosittain yli 400 000 ihmiseen. Se liittyy huomattavasti huonompiin tuloksiin kuin lääkkeille herkkä tuberkuloosi", sanoi professori Gregory Fox, NHMRC:n tuberkuloositutkimuksen huippuosaamisen keskuksen johtaja, joka johti Vquin-tutkimusta Vietnamin yliopiston W Tubercockion Instituten lääketieteellisen tutkimusohjelman kanssa Sydneyssä.

"Meillä on nyt mahdollisuus estää varhaisen tuberkuloositartunnan saaneiden ihmisten sairastumista ja tartunnan leviämistä muille ihmisille."

Tutkimukseen osallistui 2 041 lääkkeille vastustuskykyistä tuberkuloosia sairastavan perheenjäsentä. Näillä perheenjäsenillä oli varhainen infektio, joka ei ollut vielä edennyt lääkeresistentin tuberkuloosin aktiiviseen muotoon. Tutkimus tehtiin 10 maakunnassa Vietnamissa, maassa, jossa lääkeresistenttien tuberkuloosin määrä on korkea.

Tutkimuksessa todettiin, että levofloksasiini vähensi monilääkeresistenssin tuberkuloosin (MDR-TB) riskiä 45 prosentilla aikuisilla ja nuorilla. Tutkimustulokset yhdistettiin toiseen tutkimukseen, TB-Champ, joka suoritettiin Etelä-Afrikassa ja sisälsi saman hoidon lapsille. Yhdessä nämä kaksi tutkimusta osoittivat, että levofloksasiini voi pysäyttää MDR-TB:n riskin perheen ja muiden kotitalouden jäsenten keskuudessa ja rajoittaa tämän vaarallisen taudinaiheuttajan maailmanlaajuista vaikutusta. Yhdistetty analyysi julkaistiin samana päivänä seuralaislehdessä Nejm Evidence.

Toistaiseksi näyttöä MDR-TB:n ennaltaehkäisevästä hoidosta on ollut rajallisesti, koska satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ei ole koskaan tehty.

"Vquin-tutkimus on tärkeä askel eteenpäin taistelussa lääkeresistenttiä tuberkuloosia vastaan." Tämä näyttö muuttaa tapaa, jolla hoidamme ihmisiä, joilla on lääkeresistentin tuberkuloosin riski Australiassa ja maailmanlaajuisesti. MDR-TB:n riskiperheille ja yhteisöille koituvat hyödyt ovat merkittäviä", sanoi professori Fox, joka on myös tutkimusjohtaja Woolcock Institute of Medical Researchissa.

MDR-TB on yksi haastavimmista parannettavista sairauksista, ja lapset ovat aina olleet laiminlyötyimpiä potilaita. Löytämällä tavan suojella haavoittuvia perheenjäseniä autamme koko perhettä toipumaan MDR-TB:n vaikutuksista. Niistä ei ole vain terveyshyötyjä, vaan niillä on myös taloudellisia ja mielenterveyshyötyjä. "

Professori Ben Marais, Sydneyn yliopiston Vquin TB Champin päätutkija

Tutkimuksessa 2 041 aikuista ja lasta, joiden kotitaloudessa oli MDR-TB:tä sairastava henkilö, sai levofloksasiinia kuuden kuukauden ajan ja heitä seurattiin 30 kuukauden ajan. Tutkimuksessa havaittiin, että levofloksasiiniryhmässä oli 45 prosenttia vähemmän tuberkuloositapauksia kuin lumeryhmässä. Lumeryhmässä esiintyi odotettua vähemmän tuberkuloositapauksia. Kaiken kaikkiaan levofloksasiinin todettiin olevan turvallinen ja hyvin siedetty aikuisille ja lapsille.

Tuberkuloosi on edelleen yksi yleisimmistä lasten kuolinsyistä maailmanlaajuisesti ja yksi alle 5-vuotiaiden lasten yleisimmistä tappajista. Arviolta 400 000 ihmistä sairastuu vuosittain MDR-TB-tautiin, jota on monimutkainen hoitaa nykyisillä lääkkeillä, joilla on monia sivuvaikutuksia. Hoito on erittäin kallista sekä perheille että terveyspalveluille.

Syyskuussa 2024 Maailman terveysjärjestö WHO julkaisi uudet ohjeet ennaltaehkäisevään MDR-TB:n hoitoon. Ohjeet perustuivat Vquin-tutkimuksen tuloksiin.

Tutkimus sai päätökseen myös muita keskeisiä näkökohtia, kuten lääkehoidon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, terveystaloutta, farmakokinetiikkaa ja mikrobilääkeresistenssiä.

Australian Vquin-testin ja Etelä-Afrikan TB Champin kokeen joukkueet työskentelivät yhdessä ennen kuin kokeet vapautettiin. He yhdistivät teho- ja turvallisuustietonsa perinteisissä ja uusissa bayesilaisissa lähestymistavoissa. Yhdessä he osoittivat, että levofloksasiini vähensi tuberkuloosin kehittymisen riskiä 60 prosentilla molemmissa tutkimuksissa. Uusi Bayesin analyysi osoitti samanlaisia ​​tuloksia jokaisessa kokeessa erikseen.

Lähteet: