L'étude révolutionnaire démontre que la lévofloxacine est efficace contre la tuberculose multirésistante

L'étude révolutionnaire démontre que la lévofloxacine est efficace contre la tuberculose multirésistante

Une étude clinique publiée dans leJournal de médecine de la Nouvelle-Angleterreont montré que la lévofloxacine, un antibiotique oral pris une fois par jour pendant six mois, réduisait de manière significative le risque de tuberculose (TB) pharmacorésistante et réduisait presque de moitié le risque que les adultes et les enfants développent une tuberculose multirésistante.

"La tuberculose multirésistante est un problème de santé publique mondial majeur, affectant plus de 400 000 personnes chaque année. Elle est associée à des résultats bien pires que la tuberculose sensible aux médicaments", a déclaré le professeur Gregory Fox, directeur du Centre d'excellence en recherche sur la tuberculose du NHMRC, qui a dirigé l'étude Vquin à l'Institut de recherche médicale Woolcock de l'Université de Sydney en collaboration avec le programme de lutte contre la tuberculose du Vietnam.

« Nous avons désormais la possibilité d’empêcher les personnes atteintes d’une infection précoce par la tuberculose de tomber malades et de transmettre leur infection à d’autres personnes. »

L'étude a porté sur 2 041 membres de familles de personnes atteintes de tuberculose pharmacorésistante. Ces membres de la famille avaient une infection précoce qui n’avait pas encore évolué vers la forme active de tuberculose pharmacorésistante. L'étude a été menée dans 10 provinces du Vietnam, un pays où le taux de tuberculose pharmacorésistante est élevé.

L’étude a révélé que la lévofloxacine réduisait le risque de tuberculose multirésistante (TB-MDR) de 45 pour cent chez les adultes et les adolescents. Les résultats de l'étude ont été combinés à un deuxième essai, TB-Champ, qui s'est déroulé en Afrique du Sud et impliquait le même traitement chez les enfants. Ensemble, les deux études ont montré que la lévofloxacine pouvait stopper le risque de tuberculose multirésistante parmi les membres de la famille et d'autres membres du foyer, limitant ainsi l'impact mondial de ce dangereux agent pathogène. L’analyse combinée a été publiée le même jour dans la revue complémentaire Nejm Evidence.

À ce jour, les preuves d’un traitement préventif de la tuberculose multirésistante sont limitées car aucun essai contrôlé randomisé n’a jamais été mené.

« L’étude Vquin constitue une avancée importante dans la lutte contre la tuberculose pharmacorésistante. » Ces données probantes changent la manière dont nous prenons en charge les personnes exposées au risque de tuberculose pharmacorésistante en Australie et dans le monde. Les avantages pour les familles et les communautés exposées au risque de tuberculose multirésistante sont significatifs », a déclaré le professeur Fox, qui est également directeur de recherche au Woolcock Institute of Medical Research.

La tuberculose multirésistante est l’une des maladies les plus difficiles à guérir, et les enfants ont toujours été les patients les plus négligés. En trouvant un moyen de protéger les membres vulnérables de la famille, nous aidons toute la famille à se remettre des effets de la tuberculose multirésistante. Il y a non seulement des avantages pour la santé, mais aussi des avantages économiques et pour la santé mentale. "

Professeur Ben Marais, chercheur en chef du Vquin TB Champ, Université de Sydney

Dans l'étude, 2 041 adultes et enfants ayant une personne atteinte de tuberculose multirésistante dans leur foyer ont reçu de la lévofloxacine pendant six mois et ont été suivis pendant 30 mois. L'étude a révélé qu'il y avait 45 pour cent de cas de tuberculose en moins dans le groupe lévofloxacine par rapport au groupe placebo. Un nombre de cas de tuberculose plus faible que prévu est survenu dans le groupe placebo. Dans l’ensemble, la lévofloxacine s’est avérée sûre et bien tolérée chez les adultes et les enfants.

La tuberculose reste l’une des principales causes de décès chez les enfants dans le monde et l’une des principales causes de mortalité chez les enfants de moins de cinq ans. On estime que 400 000 personnes développent chaque année une tuberculose multirésistante, une maladie complexe à traiter avec les médicaments actuels qui entraînent de nombreux effets secondaires. Le traitement est très coûteux, tant pour les familles que pour les services de santé.

En septembre 2024, l’Organisation mondiale de la santé a publié de nouvelles lignes directrices pour le traitement préventif de la tuberculose multirésistante. Les lignes directrices étaient basées sur les résultats de l’essai Vquin.

L'étude a également complété des travaux sur d'autres considérations clés telles que l'acceptabilité du régime médicamenteux, la faisabilité, l'économie de la santé, la pharmacocinétique et la résistance aux antimicrobiens.

Les équipes de l’essai Vquin en Australie et de l’essai TB Champ en Afrique du Sud ont travaillé ensemble avant la levée de l’insu des essais. Ils ont combiné leurs données d’efficacité et de sécurité dans des approches bayésiennes traditionnelles et nouvelles. Ensemble, ils ont montré que la lévofloxacine réduisait le risque de développer la tuberculose de 60 pour cent dans les deux études. Une nouvelle analyse bayésienne a montré des résultats similaires pour chaque essai individuellement.

Sources :