Revolucionarna studija pokazuje da je levofloksacin učinkovit protiv tuberkuloze otporne na više lijekova

Revolucionarna studija pokazuje da je levofloksacin učinkovit protiv tuberkuloze otporne na više lijekova

Klinička studija objavljena uNew England Journal of Medicinepokazalo je da je oralni antibiotik levofloksacin koji se uzima jednom dnevno tijekom šest mjeseci značajno smanjio rizik od tuberkuloze otporne na lijekove (TB) i gotovo prepolovio rizik od razvoja tuberkuloze rezistentne na više lijekova kod odraslih i djece.

"TBC rezistentna na više lijekova veliki je globalni javnozdravstveni problem koji zahvaća više od 400 000 ljudi svake godine. Povezana je sa znatno lošijim ishodima od tuberkuloze osjetljive na lijekove", rekao je profesor Gregory Fox, direktor NHMRC Centra za izvrsnost istraživanja tuberkuloze, koji je vodio studiju Vquin na Institutu za medicinska istraživanja Woolcock Sveučilišta u Sydneyu u suradnji s Vijetnamski program tuberkuloze.

"Sada imamo priliku spriječiti ljude s ranom TB infekcijom da se razbole i šire svoju infekciju na druge ljude."

Studija je uključila 2041 člana obitelji oboljelih od tuberkuloze otporne na lijekove. Ovi članovi obitelji imali su ranu infekciju koja još nije napredovala do aktivnog oblika tuberkuloze otporne na lijekove. Studija je provedena u 10 provincija u Vijetnamu, zemlji s visokom stopom tuberkuloze otporne na lijekove.

Studija je pokazala da levofloksacin smanjuje rizik od multirezistentne tuberkuloze (MDR-TB) za 45 posto kod odraslih i adolescenata. Rezultati studije kombinirani su s drugim ispitivanjem, TB-Champ, koje je održano u Južnoj Africi i uključivalo je isti tretman kod djece. Zajedno, dvije studije su pokazale da levofloksacin može zaustaviti rizik od MDR-TB među članovima obitelji i drugim kućanstvima, ograničavajući globalni utjecaj ovog opasnog patogena. Kombinirana analiza objavljena je istog dana u pratećem časopisu Nejm Evidence.

Do danas su dokazi o preventivnom liječenju MDR-TB bili ograničeni jer nikada nisu provedena randomizirana kontrolirana ispitivanja.

"Studija Vquin važan je korak naprijed u borbi protiv tuberkuloze otporne na lijekove." Ovi dokazi mijenjaju način na koji brinemo o ljudima koji su u opasnosti od tuberkuloze otporne na lijekove u Australiji i diljem svijeta. Koristi za obitelji i zajednice u riziku od MDR TB su značajne,” rekao je profesor Fox, koji je također direktor istraživanja na Woolcock Institutu za medicinska istraživanja.

MDR-TB jedna je od najzahtjevnijih bolesti za izlječenje, a djeca su oduvijek bila najzanemareniji pacijenti. Pronalaženjem načina da zaštitimo ranjive članove obitelji, pomažemo cijeloj obitelji da se oporavi od posljedica MDR-TB. Ne samo da postoje zdravstvene prednosti, već i ekonomske i mentalne koristi. “

Profesor Ben Marais, glavni istraživač Vquin TB Champ-a, Sveučilište u Sydneyu

U studiji je 2.041 odrasla osoba i dijete s osobom s MDR-TB u kućanstvu primalo levofloksacin šest mjeseci i bilo je praćeno 30 mjeseci. Studija je pokazala da je u skupini koja je primala levofloksacin bilo 45 posto manje slučajeva tuberkuloze u usporedbi s placebo skupinom. U skupini koja je primala placebo zabilježen je manji broj slučajeva TBC-a od očekivanog. Sve u svemu, pokazalo se da je levofloksacin siguran i da ga odrasli i djeca dobro podnose.

TBC je i dalje jedan od vodećih uzroka smrti djece u svijetu i jedan je od vodećih ubojica djece mlađe od pet godina. Procjenjuje se da 400 000 ljudi svake godine razvije MDR-TB bolest, koju je teško liječiti trenutnim lijekovima koji imaju mnoge nuspojave. Liječenje je vrlo skupo i za obitelji i za zdravstvene službe.

U rujnu 2024. Svjetska zdravstvena organizacija izdala je nove smjernice za preventivnu terapiju MDR-TB. Smjernice su se temeljile na rezultatima ispitivanja Vquin.

Studija je također završila rad na drugim ključnim razmatranjima kao što su prihvatljivost režima lijekova, izvedivost, zdravstvena ekonomija, farmakokinetika i antimikrobna otpornost.

Timovi iz pokusa Vquin u Australiji i pokusa TB Champ u Južnoj Africi radili su zajedno prije nego što su pokusi razotkriveni. Kombinirali su svoje podatke o učinkovitosti i sigurnosti u tradicionalnim i novim Bayesovim pristupima. Zajedno su pokazali da levofloksacin smanjuje rizik od razvoja tuberkuloze za 60 posto u obje studije. Nova Bayesova analiza pokazala je slične rezultate za svako ispitivanje pojedinačno.

Izvori: