Az úttörő tanulmány azt mutatja, hogy a levofloxacin hatékony a multirezisztens tbc ellen

Az úttörő tanulmány azt mutatja, hogy a levofloxacin hatékony a multirezisztens tbc ellen

Egy klinikai tanulmány, amelyet aNew England Journal of Medicinekimutatták, hogy a hat hónapon keresztül naponta egyszer szedett levofloxacin szájon át szedett antibiotikum szignifikánsan csökkentette a gyógyszerrezisztens tuberkulózis (TB) kockázatát, és majdnem felére csökkentette a multirezisztens tbc kialakulásának kockázatát a felnőtteknél és a gyermekeknél.

"A több gyógyszerrel szemben rezisztens tbc egy jelentős globális közegészségügyi probléma, amely évente több mint 400 000 embert érint. Jelentősen rosszabb kimenetelekkel jár, mint a kábítószer-érzékeny tbc" - mondta Gregory Fox professzor, az NHMRC Tuberkulózis Kutatási Kiválósági Központ igazgatója, aki a Vquin-tanulmányt vezette a Sydney-i Egyetem W Tubercockion Institute of Medical Research Programjában.

"Most lehetőségünk van arra, hogy megakadályozzuk, hogy a korai tbc-fertőzésben szenvedők megbetegedjenek és fertőzésüket másokra is átterjesszék."

A vizsgálatban 2041 gyógyszerrezisztens tbc-ben szenvedő családtag vett részt. Ezek a családtagok korai fertőzésben szenvedtek, amely még nem fejlődött át a gyógyszerrezisztens tbc aktív formájává. A vizsgálatot Vietnam 10 tartományában végezték, egy olyan országban, ahol magas a gyógyszerrezisztens tbc.

A tanulmány megállapította, hogy a levofloxacin 45 százalékkal csökkentette a multirezisztens tuberkulózis (MDR-TB) kockázatát felnőtteknél és serdülőknél. A vizsgálati eredményeket egy második kísérlettel, a TB-Champ-vel kombinálták, amely Dél-Afrikában zajlott, és ugyanazt a kezelést érintette gyermekeknél. A két tanulmány együtt azt mutatta, hogy a levofloxacin megállíthatja az MDR-TB kockázatát a családban és a háztartás többi tagjában, korlátozva e veszélyes kórokozó globális hatását. A kombinált elemzést ugyanazon a napon tették közzé a Nejm Evidence című folyóiratban.

A mai napig az MDR-TB megelőző kezelésére vonatkozó bizonyítékok korlátozottak voltak, mivel randomizált, kontrollos vizsgálatokat soha nem végeztek.

„A Vquin-tanulmány fontos előrelépést jelent a gyógyszerrezisztens tuberkulózis elleni küzdelemben.” Ez a bizonyíték megváltoztatja a gyógyszerrezisztens tuberkulózis kockázatának kitett emberek ellátását Ausztráliában és világszerte. Az MDR TB kockázatának kitett családok és közösségek számára jelentős előnyökkel jár” – mondta Fox professzor, aki egyben a Woolcock Institute of Medical Research kutatási igazgatója is.

Az MDR-TB az egyik legnehezebben gyógyítható betegség, és a gyermekek mindig is a leginkább elhanyagolt betegek voltak. Azáltal, hogy megtaláljuk a módját a veszélyeztetett családtagok védelmének, segítjük az egész család felépülését az MDR-TB hatásaiból. Nemcsak egészségügyi előnyei vannak, hanem gazdasági és mentális egészségügyi előnyök is. "

Ben Marais professzor, a Sydney-i Egyetem Vquin TB Bajnokának vezető kutatója

A vizsgálatban 2041 felnőtt és gyermek, akiknek a háztartásában MDR-TB-ben szenvedő személy kapott levofloxacint hat hónapig, és 30 hónapig megfigyelték őket. A tanulmány megállapította, hogy a levofloxacin-csoportban 45 százalékkal kevesebb tbc-s eset volt, mint a placebo-csoportban. A vártnál kevesebb tuberkulózisos eset fordult elő a placebo-csoportban. Összességében a levofloxacin biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult felnőtteknél és gyermekeknél.

A tuberkulózis továbbra is az egyik leggyakoribb gyermekhalálozási ok világszerte, és az egyik leggyakrabban 5 év alatti gyermekek halálát okozó ok. Becslések szerint évente 400 000 embernél alakul ki MDR-TB betegség, amelyet bonyolult kezelni a jelenlegi, számos mellékhatással járó gyógyszerekkel. A kezelés nagyon költséges mind a családok, mind az egészségügyi szolgáltatások számára.

2024 szeptemberében az Egészségügyi Világszervezet új iránymutatásokat adott ki a megelőző MDR-TB terápiára vonatkozóan. Az irányelvek a Vquin-kísérlet eredményein alapultak.

A tanulmány más kulcsfontosságú megfontolások, például a gyógyszeres kezelési rend elfogadhatósága, megvalósíthatósága, egészséggazdaságtan, farmakokinetika és antimikrobiális rezisztencia tekintetében is befejeződött.

Az ausztráliai Vquin-próba és a dél-afrikai TB Champ-próba csapatai együtt dolgoztak, mielőtt a próbákat feloldották. Hatékonysági és biztonságossági adataikat a hagyományos és az új Bayes-féle megközelítésekben kombinálták. Együtt kimutatták, hogy a levofloxacin mindkét vizsgálatban 60 százalékkal csökkentette a tbc kialakulásának kockázatát. Egy új Bayes-analízis hasonló eredményeket mutatott minden egyes kísérlet esetében külön-külön.

Források: