Lo studio innovativo dimostra che la levofloxacina è efficace contro la tubercolosi multiresistente

Lo studio innovativo dimostra che la levofloxacina è efficace contro la tubercolosi multiresistente

Uno studio clinico pubblicato suGiornale di medicina del New Englandhanno dimostrato che l’antibiotico orale levofloxacina assunto una volta al giorno per sei mesi ha ridotto significativamente il rischio di tubercolosi (TBC) resistente ai farmaci e ha quasi dimezzato il rischio di adulti e bambini di sviluppare una tubercolosi multiresistente ai farmaci.

"La tubercolosi multiresistente ai farmaci è un grave problema di salute pubblica globale, che colpisce oltre 400.000 persone ogni anno. È associata a esiti significativamente peggiori rispetto alla tubercolosi resistente ai farmaci", ha affermato il professor Gregory Fox, direttore del Centro NHMRC per l'eccellenza nella ricerca sulla tubercolosi, che ha guidato lo studio Vquin presso il Woolcock Institute of Medical Research dell'Università di Sydney in collaborazione con il Vietnam Tuberculosis Program.

“Ora abbiamo l’opportunità di impedire alle persone con infezione precoce da TBC di ammalarsi e di diffondere la loro infezione ad altre persone”.

Lo studio ha incluso 2.041 familiari di persone affette da tubercolosi resistente ai farmaci. Questi membri della famiglia avevano un'infezione precoce che non era ancora progredita nella forma attiva di tubercolosi resistente ai farmaci. Lo studio è stato condotto in 10 province del Vietnam, un paese con un alto tasso di tubercolosi resistente ai farmaci.

Lo studio ha rilevato che la levofloxacina riduce il rischio di tubercolosi multiresistente (MDR-TB) del 45% negli adulti e negli adolescenti. I risultati dello studio sono stati combinati con un secondo studio, TB-Champ, che ha avuto luogo in Sud Africa e ha coinvolto lo stesso trattamento nei bambini. Insieme, i due studi hanno dimostrato che la levofloxacina potrebbe arrestare il rischio di MDR-TB tra la famiglia e gli altri membri del nucleo familiare, limitando l’impatto globale di questo pericoloso patogeno. L'analisi combinata è stata pubblicata lo stesso giorno sulla rivista Nejm Evidence.

Ad oggi, le prove a sostegno del trattamento preventivo della MDR-TB sono limitate poiché non sono mai stati condotti studi randomizzati e controllati.

“Lo studio Vquin rappresenta un importante passo avanti nella lotta contro la tubercolosi resistente ai farmaci”. Queste evidenze stanno cambiando il modo in cui ci prendiamo cura delle persone a rischio di tubercolosi resistente ai farmaci in Australia e nel mondo. I benefici per le famiglie e le comunità a rischio di tubercolosi MDR sono significativi”, ha affermato il professor Fox, che è anche direttore della ricerca presso il Woolcock Institute of Medical Research.

La MDR-TB è una delle malattie più difficili da curare e i bambini sono sempre stati i pazienti più trascurati. Trovando un modo per proteggere i membri vulnerabili della famiglia, aiutiamo l’intera famiglia a riprendersi dagli effetti della MDR-TB. Non ci sono solo benefici per la salute, ma ci sono anche benefici economici e per la salute mentale. “

Professor Ben Marais, investigatore capo del Vquin TB Champ, Università di Sydney

Nello studio, 2.041 adulti e bambini con una persona affetta da MDR-TB in famiglia hanno ricevuto levofloxacina per sei mesi e sono stati monitorati per 30 mesi. Lo studio ha rilevato che nel gruppo levofloxacina si sono verificati il ​​45% in meno di casi di tubercolosi rispetto al gruppo placebo. Nel gruppo placebo si è verificato un numero inferiore di casi di tubercolosi rispetto al previsto. Nel complesso, la levofloxacina è risultata sicura e ben tollerata negli adulti e nei bambini.

La tubercolosi rimane una delle principali cause di morte infantile in tutto il mondo ed è una delle principali cause di morte dei bambini sotto i cinque anni. Si stima che ogni anno circa 400.000 persone sviluppino la malattia MDR-TB, complessa da trattare con i farmaci attuali che hanno molti effetti collaterali. Le cure sono molto costose sia per le famiglie che per i servizi sanitari.

Nel settembre 2024, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato nuove linee guida per la terapia preventiva della MDR-TB. Le linee guida erano basate sui risultati dello studio Vquin.

Lo studio ha inoltre completato il lavoro su altre considerazioni chiave quali l’accettabilità, la fattibilità, l’economia sanitaria, la farmacocinetica e la resistenza antimicrobica del regime farmacologico.

I team del test Vquin in Australia e del test TB Champ in Sud Africa hanno lavorato insieme prima che le prove venissero aperte. Hanno combinato i loro dati di efficacia e sicurezza negli approcci bayesiani tradizionali e nuovi. Insieme, hanno dimostrato che la levofloxacina ha ridotto il rischio di sviluppare la tubercolosi del 60% in entrambi gli studi. Una nuova analisi bayesiana ha mostrato risultati simili per ogni prova individualmente.

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