Novatoriškas tyrimas rodo, kad levofloksacinas yra veiksmingas kovojant su daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze
Klinikinis tyrimas, paskelbtas New England Journal of Medicine, parodė, kad geriamas antibiotikas levofloksacinas, vartojamas kartą per dieną šešis mėnesius, žymiai sumažino vaistams atsparios tuberkuliozės (TB) riziką ir beveik perpus sumažino suaugusiųjų ir vaikų riziką susirgti daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze. "Daugiams vaistams atspari tuberkuliozė yra pagrindinė pasaulinė visuomenės sveikatos problema, kuri kasmet paveikia daugiau nei 400 000 žmonių. Ji yra susijusi su žymiai blogesniais rezultatais nei vaistams jautri tuberkuliozė", - sakė NHMRC Tuberkuliozės tyrimų kompetencijos centro direktorius, profesorius Gregory Foxas, vadovavęs Vquin tyrimui...
Novatoriškas tyrimas rodo, kad levofloksacinas yra veiksmingas kovojant su daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze
Klinikinis tyrimas, paskelbtasNaujosios Anglijos medicinos žurnalasparodė, kad geriamasis antibiotikas levofloksacinas, vartojamas vieną kartą per parą šešis mėnesius, žymiai sumažino vaistams atsparios tuberkuliozės (TB) riziką ir beveik perpus sumažino suaugusiųjų ir vaikų riziką susirgti daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze.
"Daugiams vaistams atspari tuberkuliozė yra pagrindinė pasaulinė visuomenės sveikatos problema, kuri kasmet paveikia daugiau nei 400 000 žmonių. Ji siejama su žymiai blogesniais rezultatais nei vaistams jautri tuberkuliozė", - sakė profesorius Gregory Foxas, NHMRC Tuberkuliozės tyrimų kompetencijos centro direktorius, vadovavęs Vquin tyrimui Sidnėjaus universiteto W Tubercockion instituto medicinos tyrimų programoje.
„Dabar turime galimybę neleisti žmonėms, sergantiems ankstyva tuberkuliozės infekcija, susirgti ir plisti kitiems žmonėms.
Tyrime dalyvavo 2041 vaistams atsparia tuberkulioze sergančių žmonių šeimos narys. Šie šeimos nariai sirgo ankstyva infekcija, kuri dar nebuvo peraugusi į aktyvią vaistams atsparios tuberkuliozės formą. Tyrimas buvo atliktas 10 Vietnamo provincijų – šalyje, kurioje daug vaistams atsparios tuberkuliozės atvejų.
Tyrimas parodė, kad levofloksacinas suaugusiems ir paaugliams sumažino daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės (MDR-TB) riziką 45 proc. Tyrimo rezultatai buvo sujungti su antruoju tyrimu, TB-Champ, kuris vyko Pietų Afrikoje ir kuriame buvo taikomas toks pat vaikų gydymas. Kartu abu tyrimai parodė, kad levofloksacinas gali sustabdyti MDR-TB riziką tarp šeimos narių ir kitų namų ūkio narių, apribodamas šio pavojingo patogeno poveikį visame pasaulyje. Kombinuota analizė buvo paskelbta tą pačią dieną žurnale „Nejm Evidence“.
Iki šiol MDR-TB prevencinio gydymo įrodymų buvo nedaug, nes atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai niekada nebuvo atlikti.
„Vquin tyrimas yra svarbus žingsnis į priekį kovojant su vaistams atsparia tuberkulioze. Šie įrodymai keičia tai, kaip Australijoje ir visame pasaulyje rūpinamės žmonėmis, kuriems gresia vaistams atspari tuberkuliozė. Nauda šeimoms ir bendruomenėms, kurioms gresia MDR tuberkuliozė, yra didelė“, – sakė profesorius Foxas, kuris taip pat yra Woolcock medicinos tyrimų instituto tyrimų direktorius.
MDR-TB yra viena sunkiausiai išgydomų ligų, o vaikai visada buvo labiausiai apleisti pacientai. Ieškodami būdų, kaip apsaugoti pažeidžiamus šeimos narius, padedame visai šeimai pasveikti nuo MDR-TB padarinių. Tai ne tik naudinga sveikatai, bet ir ekonominei bei psichinei sveikatai. “
Profesorius Benas Maraisas, Sidnėjaus universiteto Vquin TB čempiono vyriausiasis tyrėjas
Tyrimo metu 2 041 suaugęs ir vaikas, kurių namų ūkyje buvo MDR-TB sergantis asmuo, šešis mėnesius vartojo levofloksaciną ir buvo stebimi 30 mėnesių. Tyrimas parodė, kad levofloksacino grupėje tuberkuliozės atvejų buvo 45 procentais mažiau nei placebo grupėje. Placebo grupėje pasireiškė mažesnis tuberkuliozės atvejų skaičius, nei tikėtasi. Apskritai buvo nustatyta, kad levofloksacinas yra saugus ir gerai toleruojamas suaugusiesiems ir vaikams.
Tuberkuliozė išlieka viena iš pagrindinių vaikų mirties priežasčių visame pasaulyje ir yra viena iš dažniausiai žudančių vaikų iki penkerių metų. Apytiksliai 400 000 žmonių kasmet suserga MDR-TB liga, kurią sudėtinga gydyti dabartiniais vaistais, turinčiais daug šalutinių poveikių. Gydymas yra labai brangus tiek šeimoms, tiek sveikatos paslaugoms.
2024 m. rugsėjį Pasaulio sveikatos organizacija paskelbė naujas profilaktinio MDR-TB gydymo gaires. Gairės buvo pagrįstos Vquin tyrimo rezultatais.
Tyrimas taip pat baigė dirbti su kitais pagrindiniais aspektais, tokiais kaip vaistų režimo priimtinumas, įgyvendinamumas, sveikatos ekonomika, farmakokinetika ir atsparumas antimikrobinėms medžiagoms.
Komandos iš Vquin bandymo Australijoje ir TB Champ bandymų Pietų Afrikoje dirbo kartu, kol bandymai nebuvo apakinti. Jie sujungė savo veiksmingumo ir saugumo duomenis taikant tradicinius ir naujus Bajeso metodus. Kartu jie parodė, kad levofloksacinas abiejuose tyrimuose sumažino TB riziką 60 procentų. Nauja Bayeso analizė parodė panašius kiekvieno tyrimo rezultatus.
Šaltiniai:
Duong, T.,ir kt. (2024). Levofloksacino metaanalizė, skirta daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės kontaktams. NEJM įrodymai. doi.org/10.1056/evidoa2400190.