Revolucionārais pētījums parāda, ka levofloksacīns ir efektīvs pret multirezistentu TB

Revolucionārais pētījums parāda, ka levofloksacīns ir efektīvs pret multirezistentu TB

Klīniskais pētījums, kas publicētsNew England Journal of Medicineparādīja, ka perorālā antibiotika levofloksacīns, kas tika lietots vienu reizi dienā sešus mēnešus, ievērojami samazināja pret zālēm rezistentas tuberkulozes (TB) risku un gandrīz uz pusi samazināja risku, ka pieaugušie un bērni saslimst ar multirezistentu TB.

"Daudzrezistentā tuberkuloze ir liela globāla sabiedrības veselības problēma, kas katru gadu skar vairāk nekā 400 000 cilvēku. Tā ir saistīta ar ievērojami sliktākiem iznākumiem nekā pret narkotikām jutīga TB," sacīja profesors Gregorijs Fokss, NHMRC tuberkulozes izcilības centra direktors, kurš vadīja Vquin pētījumu Vjetnamas universitātes Sidnejas Tubercockion institūta Medicīnas pētniecības programmā.

"Tagad mums ir iespēja neļaut cilvēkiem ar agrīnu TB infekciju saslimt un izplatīt infekciju citiem cilvēkiem."

Pētījumā piedalījās 2041 ģimenes loceklis ar cilvēkiem ar pret zālēm rezistentu TB. Šiem ģimenes locekļiem bija agrīna infekcija, kas vēl nebija progresējusi līdz aktīvai pret zālēm rezistentas tuberkulozes formai. Pētījums tika veikts 10 provincēs Vjetnamā, valstī, kurā ir augsts pret zālēm rezistentas tuberkulozes līmenis.

Pētījumā konstatēts, ka levofloksacīns samazināja multirezistentas tuberkulozes (MDR-TB) risku par 45 procentiem pieaugušajiem un pusaudžiem. Pētījuma rezultāti tika apvienoti ar otro izmēģinājumu, TB-Champ, kas notika Dienvidāfrikā un ietvēra tādu pašu ārstēšanu bērniem. Abi pētījumi kopā parādīja, ka levofloksacīns var apturēt MDR-TB risku ģimenes un citu mājsaimniecības locekļu vidū, ierobežojot šī bīstamā patogēna globālo ietekmi. Kombinētā analīze tika publicēta tajā pašā dienā pavadošajā žurnālā Nejm Evidence.

Līdz šim pierādījumi par MDR-TB profilaktisko ārstēšanu ir ierobežoti, jo randomizēti kontrolēti pētījumi nekad nav veikti.

"Vquin pētījums ir svarīgs solis uz priekšu cīņā pret zālēm rezistentu TB." Šie pierādījumi maina veidu, kā mēs rūpējamies par cilvēkiem, kuriem ir pret zālēm rezistentas tuberkulozes risks Austrālijā un visā pasaulē. Ieguvumi ģimenēm un kopienām, kurām ir MDR TB risks, ir ievērojamas, ”sacīja profesors Fokss, kurš ir arī Vulkoka Medicīnas pētījumu institūta pētniecības direktors.

MDR-TB ir viena no visgrūtāk ārstējamām slimībām, un bērni vienmēr ir bijuši visvairāk novārtā atstātie pacienti. Atrodot veidu, kā aizsargāt neaizsargātos ģimenes locekļus, mēs palīdzam visai ģimenei atgūties no MDR-TB sekām. Ir ne tikai ieguvumi veselībai, bet arī ekonomiskie un garīgās veselības ieguvumi. "

Profesors Bens Maraiss, Sidnejas Universitātes Vquin TB Champ galvenais pētnieks

Pētījumā 2041 pieaugušais un bērns, kuru mājsaimniecībā bija persona ar MDR-TB, saņēma levofloksacīnu sešus mēnešus un tika uzraudzīti 30 mēnešus. Pētījumā konstatēts, ka levofloksacīna grupā bija par 45 procentiem mazāk tuberkulozes gadījumu, salīdzinot ar placebo grupu. Placebo grupā bija mazāks tuberkulozes gadījumu skaits, nekā gaidīts. Kopumā tika konstatēts, ka levofloksacīns ir drošs un labi panesams pieaugušajiem un bērniem.

Tuberkuloze joprojām ir viens no biežākajiem bērnu nāves cēloņiem visā pasaulē un ir viens no biežākajiem bērnu nāves gadījumiem līdz pieciem gadiem. Aptuveni 400 000 cilvēku katru gadu saslimst ar MDR-TB slimību, kuru ir sarežģīti ārstēt ar pašreizējām zālēm, kurām ir daudz blakusparādību. Ārstēšana ir ļoti dārga gan ģimenēm, gan veselības aprūpes pakalpojumiem.

2024. gada septembrī Pasaules Veselības organizācija izdeva jaunas vadlīnijas profilaktiskai MDR-TB terapijai. Vadlīnijas tika balstītas uz Vquin izmēģinājuma rezultātiem.

Pētījums arī pabeidza darbu pie citiem galvenajiem apsvērumiem, piemēram, zāļu lietošanas režīma pieņemamības, iespējamības, veselības ekonomikas, farmakokinētikas un pretmikrobu rezistences.

Komandas no Vquin izmēģinājuma Austrālijā un TB Champ izmēģinājuma Dienvidāfrikā strādāja kopā, pirms izmēģinājumi tika atbrīvoti. Viņi apvienoja savus efektivitātes un drošības datus tradicionālās un jaunās Bayes pieejās. Kopā viņi parādīja, ka levofloksacīns abos pētījumos samazināja tuberkulozes attīstības risku par 60 procentiem. Jaunā Bajesa analīze parādīja līdzīgus rezultātus katram izmēģinājumam atsevišķi.

Avoti: