Przełomowe badanie pokazuje, że lewofloksacyna jest skuteczna w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej

Przełomowe badanie pokazuje, że lewofloksacyna jest skuteczna w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej

Badanie kliniczne opublikowane w czasopiśmie „New England Journal of Medicinewykazali, że doustny antybiotyk lewofloksacyna przyjmowany raz dziennie przez sześć miesięcy znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia gruźlicy lekoopornej (TB) i prawie o połowę zmniejsza ryzyko rozwoju gruźlicy wielolekoopornej u dorosłych i dzieci.

„Grupa wielolekooporna to poważny problem zdrowia publicznego na świecie, na który każdego roku choruje ponad 400 000 osób. Jej wyniki są znacznie gorsze niż gruźlica lekooporna” – powiedział profesor Gregory Fox, dyrektor Centrum Doskonałości Badań nad Gruźlicą NHMRC, który kierował badaniem Vquin w Instytucie Badań Medycznych Woolcocka Uniwersytetu w Sydney we współpracy z Wietnamskim Programem Walki z Gruźlicą.

„Mamy teraz możliwość powstrzymania osób z wczesnym zakażeniem gruźlicą przed zachorowaniem i rozprzestrzenianiem się infekcji na inne osoby”.

W badaniu wzięło udział 2041 członków rodzin osób chorych na gruźlicę lekooporną. Członkowie tej rodziny mieli wczesną infekcję, która nie rozwinęła się jeszcze w aktywną postać gruźlicy lekoopornej. Badanie przeprowadzono w 10 prowincjach Wietnamu, kraju o wysokim wskaźniku gruźlicy lekoopornej.

Badanie wykazało, że lewofloksacyna zmniejsza ryzyko gruźlicy wielolekoopornej (MDR-TB) o 45% u dorosłych i młodzieży. Wyniki badania połączono z drugim badaniem, TB-Champ, które odbyło się w Republice Południowej Afryki i obejmowało takie samo leczenie dzieci. Łącznie oba badania wykazały, że lewofloksacyna może ograniczyć ryzyko wystąpienia gruźlicy MDR wśród rodziny i innych członków gospodarstwa domowego, ograniczając globalne oddziaływanie tego niebezpiecznego patogenu. Połączoną analizę opublikowano tego samego dnia w czasopiśmie towarzyszącym Nejm Evidence.

Do chwili obecnej dowody na skuteczność leczenia zapobiegawczego gruźlicy MDR są ograniczone, ponieważ nigdy nie przeprowadzono randomizowanych, kontrolowanych badań.

„Badanie Vquin to ważny krok naprzód w walce z gruźlicą lekooporną”. Dowody te zmieniają sposób, w jaki troszczymy się o osoby zagrożone gruźlicą lekooporną w Australii i na całym świecie. Korzyści dla rodzin i społeczności zagrożonych gruźlicą MDR są znaczące” – powiedział profesor Fox, który jest także dyrektorem ds. badań w Woolcock Institute of Medical Research.

Gruźlica MDR jest jedną z najtrudniejszych do wyleczenia chorób, a dzieci zawsze były najbardziej zaniedbywanymi pacjentami. Znajdując sposób na ochronę bezbronnych członków rodziny, pomagamy całej rodzinie wyzdrowieć ze skutków MDR-TB. Korzyści są nie tylko zdrowotne, ale także ekonomiczne i psychiczne. „

Profesor Ben Marais, główny badacz Vquin TB Champ, Uniwersytet w Sydney

W badaniu 2041 dorosłych i dzieci, których gospodarstwo domowe miało osobę chorą na gruźlicę MDR, otrzymywało lewofloksacynę przez sześć miesięcy i było monitorowanych przez 30 miesięcy. Badanie wykazało, że w grupie otrzymującej lewofloksacynę przypadków gruźlicy było o 45 procent mniej w porównaniu z grupą placebo. W grupie placebo wystąpiła mniejsza liczba przypadków gruźlicy niż oczekiwano. Ogólnie stwierdzono, że lewofloksacyna jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez dorosłych i dzieci.

Gruźlica pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów dzieci na całym świecie i jest jednym z głównych zabójców dzieci poniżej piątego roku życia. Szacuje się, że każdego roku u około 400 000 osób zapada na chorobę MDR-TB, którą trudno leczyć obecnymi lekami, które mają wiele skutków ubocznych. Leczenie jest bardzo kosztowne zarówno dla rodzin, jak i służby zdrowia.

We wrześniu 2024 roku Światowa Organizacja Zdrowia wydała nowe wytyczne dotyczące profilaktycznej terapii MDR-TB. Wytyczne oparto na wynikach badania Vquin.

Badanie zakończyło także prace nad innymi kluczowymi kwestiami, takimi jak akceptowalność schematu leczenia, wykonalność, ekonomika zdrowia, farmakokinetyka i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Zespoły biorące udział w badaniu Vquin w Australii i badaniu TB Champ w Republice Południowej Afryki współpracowały, zanim badania zostały odślepione. Połączyli dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w ramach tradycyjnego i nowatorskiego podejścia bayesowskiego. Wspólnie wykazali, że w obu badaniach lewofloksacyna zmniejszała ryzyko rozwoju gruźlicy o 60%. Nowatorska analiza Bayesa wykazała podobne wyniki dla każdego badania indywidualnie.

Źródła: