O estudo inovador demonstra que a levofloxacina é eficaz contra a TB multirresistente

O estudo inovador demonstra que a levofloxacina é eficaz contra a TB multirresistente

Um estudo clínico publicado noJornal de Medicina da Nova Inglaterramostraram que o antibiótico oral levofloxacina tomado uma vez ao dia durante seis meses reduziu significativamente o risco de tuberculose (TB) resistente a medicamentos e quase reduziu pela metade o risco de adultos e crianças desenvolverem TB multirresistente.

"A tuberculose multirresistente é um grande problema de saúde pública global, afectando mais de 400.000 pessoas todos os anos. Está associada a resultados significativamente piores do que a tuberculose susceptível a medicamentos", disse o professor Gregory Fox, director do Centro NHMRC para Excelência na Investigação em Tuberculose, que liderou o estudo Vquin no Instituto Woolcock de Investigação Médica da Universidade de Sydney, em colaboração com o Programa de Tuberculose do Vietname.

“Temos agora a oportunidade de impedir que pessoas com infecção precoce por TB adoeçam e espalhem a sua infecção a outras pessoas.”

O estudo incluiu 2.041 familiares de pessoas com TB resistente a medicamentos. Esses familiares tiveram uma infecção precoce que ainda não havia progredido para a forma ativa de TB resistente a medicamentos. O estudo foi realizado em 10 províncias do Vietname, um país com uma elevada taxa de TB resistente aos medicamentos.

O estudo concluiu que a levofloxacina reduziu o risco de tuberculose multirresistente (TB-MDR) em 45 por cento em adultos e adolescentes. Os resultados do estudo foram combinados com um segundo ensaio, TB-Champ, que teve lugar na África do Sul e envolveu o mesmo tratamento em crianças. Juntos, os dois estudos mostraram que a levofloxacina pode parar o risco de TB-MDR entre a família e outros membros do agregado familiar, limitando o impacto global deste perigoso agente patogénico. A análise combinada foi publicada no mesmo dia na revista Nejm Evidence.

Até à data, as evidências para o tratamento preventivo da TB-MDR têm sido limitadas, uma vez que nunca foram realizados ensaios clínicos randomizados.

“O estudo Vquin é um importante passo em frente na luta contra a TB resistente aos medicamentos.” Esta evidência está a mudar a forma como cuidamos das pessoas em risco de TB resistente aos medicamentos na Austrália e no mundo. Os benefícios para as famílias e comunidades em risco de TB MDR são significativos”, afirmou o Professor Fox, que também é diretor de investigação do Instituto Woolcock de Investigação Médica.

A TB-MDR é uma das doenças mais difíceis de curar e as crianças sempre foram os pacientes mais negligenciados. Ao encontrar uma forma de proteger os membros vulneráveis ​​da família, ajudamos toda a família a recuperar dos efeitos da TB-MDR. Não só existem benefícios para a saúde, mas também benefícios económicos e para a saúde mental. “

Professor Ben Marais, investigador-chefe do Vquin TB Champ, Universidade de Sydney

No estudo, 2.041 adultos e crianças com uma pessoa com TB-MDR no domicílio receberam levofloxacina durante seis meses e foram monitorados durante 30 meses. O estudo descobriu que houve 45% menos casos de TB no grupo da levofloxacina em comparação com o grupo do placebo. Ocorreu um número menor de casos de TB no grupo placebo do que o esperado. No geral, a levofloxacina foi considerada segura e bem tolerada em adultos e crianças.

A tuberculose continua a ser uma das principais causas de morte em crianças em todo o mundo e é uma das principais causas de morte de crianças menores de cinco anos. Estima-se que 400.000 pessoas desenvolvam a doença TB-MDR a cada ano, que é complexa de tratar com os medicamentos atuais que têm muitos efeitos colaterais. O tratamento é muito caro tanto para as famílias como para os serviços de saúde.

Em setembro de 2024, a Organização Mundial da Saúde emitiu novas diretrizes para a terapia preventiva da TB-MDR. As diretrizes foram baseadas nos resultados do ensaio Vquin.

O estudo também concluiu o trabalho sobre outras considerações importantes, como aceitabilidade do regime medicamentoso, viabilidade, economia da saúde, farmacocinética e resistência antimicrobiana.

As equipas do ensaio Vquin, na Austrália, e do ensaio TB Champ, na África do Sul, trabalharam em conjunto antes de os ensaios serem revelados. Eles combinaram seus dados de eficácia e segurança em abordagens bayesianas tradicionais e novas. Juntos, demonstraram que a levofloxacina reduziu o risco de desenvolver TB em 60 por cento em ambos os estudos. Uma nova análise bayesiana mostrou resultados semelhantes para cada ensaio individualmente.

Fontes: