Studiul inovator demonstrează că levofloxacina este eficientă împotriva tuberculozei multirezistente

Studiul inovator demonstrează că levofloxacina este eficientă împotriva tuberculozei multirezistente

Un studiu clinic publicat înNew England Journal of Medicinea arătat că antibioticul oral levofloxacin luat o dată pe zi timp de șase luni a redus semnificativ riscul de tuberculoză rezistentă la medicamente (TB) și aproape la jumătate riscul ca adulții și copiii să dezvolte tuberculoză multirezistentă la medicamente.

„TBCul multirezistent este o problemă majoră de sănătate publică la nivel mondial, care afectează peste 400.000 de oameni în fiecare an. Este asociată cu rezultate semnificativ mai proaste decât tuberculoza susceptibilă la medicamente”, a declarat profesorul Gregory Fox, director al Centrului NHMRC pentru Excelență în Cercetare în Tuberculoză, care a condus studiul Vquin la Universitatea din Sydney, în colaborare cu Institutul de Cercetare Medicală din Sydney din Sydney.

„Acum avem oportunitatea de a împiedica persoanele cu infecție timpurie cu TBC să se îmbolnăvească și să-și răspândească infecția la alte persoane.”

Studiul a inclus 2.041 de membri ai familiei persoanelor cu TBC rezistentă la medicamente. Acești membri ai familiei au avut o infecție precoce care nu a evoluat încă la forma activă de TB rezistentă la medicamente. Studiul a fost realizat în 10 provincii din Vietnam, o țară cu o rată ridicată de tuberculoză rezistentă la medicamente.

Studiul a constatat că levofloxacina a redus riscul de tuberculoză multirezistentă (MDR-TB) cu 45% la adulți și adolescenți. Rezultatele studiului au fost combinate cu un al doilea studiu, TB-Champ, care a avut loc în Africa de Sud și a implicat același tratament la copii. Împreună, cele două studii au arătat că levofloxacina ar putea opri riscul de MDR-TB în rândul familiei și al altor membri ai gospodăriei, limitând impactul global al acestui agent patogen periculos. Analiza combinată a fost publicată în aceeași zi în jurnalul însoțitor Nejm Evidence.

Până în prezent, dovezile pentru tratamentul preventiv al MDR-TB au fost limitate, deoarece studiile controlate randomizate nu au fost niciodată efectuate.

„Studiul Vquin este un pas important înainte în lupta împotriva tuberculozei rezistente la medicamente.” Aceste dovezi schimbă modul în care îngrijim persoanele cu risc de tuberculoză rezistentă la medicamente în Australia și la nivel global. Beneficiile pentru familiile și comunitățile expuse riscului de TB MDR sunt semnificative”, a spus profesorul Fox, care este și director de cercetare la Institutul de Cercetare Medicală Woolcock.

MDR-TB este una dintre cele mai dificile boli de vindecat, iar copiii au fost întotdeauna cei mai neglijați pacienți. Găsind o modalitate de a proteja membrii vulnerabili ai familiei, ajutăm întreaga familie să se recupereze de efectele MDR-TB. Nu numai că există beneficii pentru sănătate, dar există și beneficii economice și pentru sănătatea mintală. „

Profesorul Ben Marais, investigator șef al Vquin TB Champ, Universitatea din Sydney

În cadrul studiului, 2.041 de adulți și copii cu o persoană cu TB-MDR în gospodărie au primit levofloxacină timp de șase luni și au fost monitorizați timp de 30 de luni. Studiul a constatat că au existat cu 45% mai puține cazuri de TBC în grupul tratat cu levofloxacină, comparativ cu grupul placebo. Un număr mai mic de cazuri de TB a apărut în grupul placebo decât era de așteptat. În general, sa constatat că levofloxacina este sigură și bine tolerată la adulți și copii.

TBC rămâne una dintre principalele cauze de deces la copiii din întreaga lume și este una dintre principalele ucigașe ale copiilor sub cinci ani. Se estimează că 400.000 de oameni dezvoltă boala MDR-TB în fiecare an, care este complex de tratat cu medicamentele actuale care au multe efecte secundare. Tratamentul este foarte costisitor atât pentru familii, cât și pentru serviciile de sănătate.

În septembrie 2024, Organizația Mondială a Sănătății a emis noi linii directoare pentru terapia preventivă MDR-TB. Orientările s-au bazat pe rezultatele studiului Vquin.

Studiul a finalizat, de asemenea, lucrările asupra altor considerente cheie, cum ar fi acceptabilitatea regimului de medicamente, fezabilitate, economia sănătății, farmacocinetica și rezistența antimicrobiană.

Echipele de la procesul Vquin din Australia și cel de la TB Champ din Africa de Sud au lucrat împreună înainte ca testele să fie deschise. Ei și-au combinat datele de eficacitate și siguranță în abordări bayesiene tradiționale și noi. Împreună, au arătat că levofloxacina a redus riscul de a dezvolta TBC cu 60% în ambele studii. O nouă analiză bayesiană a arătat rezultate similare pentru fiecare studiu individual.

Surse: