Prelomová štúdia dokazuje, že levofloxacín je účinný proti multirezistentnej TBC

Prelomová štúdia dokazuje, že levofloxacín je účinný proti multirezistentnej TBC

Klinická štúdia publikovaná vNew England Journal of Medicineukázali, že perorálne antibiotikum levofloxacín užívané raz denne počas šiestich mesiacov významne znížilo riziko tuberkulózy rezistentnej na lieky (TBC) a takmer o polovicu znížilo riziko vzniku multirezistentnej TBC u dospelých a detí.

"Tuberkulóza odolná voči viacerým liekom je hlavným globálnym problémom verejného zdravia, ktorý každoročne postihuje viac ako 400 000 ľudí. Je spojená s výrazne horšími výsledkami ako tuberkulóza citlivá na lieky," povedal profesor Gregory Fox, riaditeľ Centra pre excelentný výskum tuberkulózy NHMRC, ktorý viedol štúdiu Vquin na Woolcockovom inštitúte pre výskum tuberkulózy vo Vietname.

"Teraz máme príležitosť zabrániť ľuďom s včasnou infekciou TBC, aby ochoreli a rozšírili svoju infekciu na iných ľudí."

Štúdia zahŕňala 2 041 rodinných príslušníkov ľudí s TBC rezistentnou na lieky. Títo členovia rodiny mali skorú infekciu, ktorá ešte neprešla do aktívnej formy TBC rezistentnej na lieky. Štúdia sa uskutočnila v 10 provinciách vo Vietname, krajine s vysokou mierou tuberkulózy rezistentnej na lieky.

Štúdia zistila, že levofloxacín znížil riziko multirezistentnej tuberkulózy (MDR-TB) o 45 percent u dospelých a dospievajúcich. Výsledky štúdie boli skombinované s druhou skúškou, TB-Champ, ktorá sa uskutočnila v Južnej Afrike a zahŕňala rovnakú liečbu u detí. Spoločne tieto dve štúdie ukázali, že levofloxacín by mohol zastaviť riziko MDR-TB medzi rodinou a ostatnými členmi domácnosti, čím by sa obmedzil globálny vplyv tohto nebezpečného patogénu. Kombinovaná analýza bola uverejnená v ten istý deň v sprievodnom časopise Nejm Evidence.

Doteraz boli dôkazy o preventívnej liečbe MDR-TB obmedzené, pretože randomizované kontrolované štúdie sa nikdy neuskutočnili.

"Štúdia Vquin je dôležitým krokom vpred v boji proti tuberkulóze rezistentnej voči liekom." Tento dôkaz mení spôsob, akým sa staráme o ľudí s rizikom tuberkulózy rezistentnej na lieky v Austrálii a na celom svete. Výhody pre rodiny a komunity ohrozené MDR TBC sú významné,“ povedal profesor Fox, ktorý je zároveň riaditeľom výskumu vo Woolcockovom inštitúte lekárskeho výskumu.

MDR-TB je jednou z najnáročnejších chorôb na liečbu a deti boli vždy najviac zanedbávanými pacientmi. Nájdením spôsobu ochrany zraniteľných členov rodiny pomáhame celej rodine zotaviť sa z účinkov MDR-TB. Sú tu nielen zdravotné benefity, ale aj ekonomické a psychické benefity. “

Profesor Ben Marais, hlavný vyšetrovateľ Vquin TB Champ, University of Sydney

V štúdii dostávalo 2 041 dospelých a detí s osobou s MDR-TB v domácnosti levofloxacín počas šiestich mesiacov a boli sledovaní počas 30 mesiacov. Štúdia zistila, že v skupine s levofloxacínom bolo o 45 percent menej prípadov TBC v porovnaní so skupinou s placebom. V skupine s placebom sa vyskytol nižší počet prípadov TBC, ako sa očakávalo. Celkovo sa zistilo, že levofloxacín je bezpečný a dobre tolerovaný u dospelých a detí.

TBC zostáva jednou z hlavných príčin úmrtí u detí na celom svete a je jedným z hlavných zabijakov detí mladších ako päť rokov. Odhaduje sa, že u 400 000 ľudí sa každý rok vyvinie ochorenie MDR-TB, ktoré je zložité liečiť súčasnými liekmi, ktoré majú mnoho vedľajších účinkov. Liečba je veľmi nákladná pre rodiny aj zdravotnícke služby.

V septembri 2024 vydala Svetová zdravotnícka organizácia nové usmernenia pre preventívnu liečbu MDR-TB. Usmernenia boli založené na výsledkoch štúdie Vquin.

Štúdia tiež dokončila prácu na ďalších kľúčových aspektoch, ako je prijateľnosť liekového režimu, uskutočniteľnosť, zdravotná ekonomika, farmakokinetika a antimikrobiálna rezistencia.

Tímy z testu Vquin v Austrálii a testu TB Champ v Juhoafrickej republike spolupracovali predtým, ako boli testy odlepené. Skombinovali svoje údaje o účinnosti a bezpečnosti v tradičných a nových bayesovských prístupoch. Spoločne ukázali, že levofloxacín znížil riziko vzniku TBC o 60 percent v oboch štúdiách. Nová Bayesovská analýza ukázala podobné výsledky pre každý pokus jednotlivo.

Zdroje: