Prelomna študija dokazuje, da je levofloksacin učinkovit proti tuberkulozi, odporni na več zdravil

Prelomna študija dokazuje, da je levofloksacin učinkovit proti tuberkulozi, odporni na več zdravil

Klinična študija, objavljena vNew England Journal of Medicineje pokazalo, da je peroralni antibiotik levofloksacin, ki ga jemljemo enkrat na dan šest mesecev, znatno zmanjšal tveganje za na zdravila odporno tuberkulozo (TB) in skoraj prepolovil tveganje za razvoj na več zdravil odporne tuberkuloze pri odraslih in otrocih.

"Tuberkuloza, odporna na več zdravil, je velik svetovni javnozdravstveni problem, ki vsako leto prizadene več kot 400.000 ljudi. Povezana je z bistveno slabšimi izidi kot tuberkuloza, občutljiva na zdravila," je dejal profesor Gregory Fox, direktor Centra za raziskovalno odličnost tuberkuloze NHMRC, ki je vodil študijo Vquin na Inštitutu za medicinske raziskave Woolcock Univerze v Sydneyju v sodelovanju z Vietnamski program za tuberkulozo.

"Zdaj imamo priložnost ljudem z zgodnjo okužbo s tuberkulozo preprečiti, da bi zboleli in razširili okužbo na druge ljudi."

Študija je vključevala 2.041 družinskih članov ljudi s tuberkulozo, odporno na zdravila. Ti družinski člani so imeli zgodnjo okužbo, ki še ni napredovala v aktivno obliko tuberkuloze, odporne na zdravila. Študija je bila izvedena v 10 provincah v Vietnamu, državi z visoko stopnjo tuberkuloze, odporne na zdravila.

Študija je pokazala, da je levofloksacin zmanjšal tveganje za multirezistentno tuberkulozo (MDR-TB) za 45 odstotkov pri odraslih in mladostnikih. Rezultati študije so bili združeni z drugim poskusom, TB-Champ, ki je potekal v Južni Afriki in je vključeval enako zdravljenje pri otrocih. Obe študiji sta skupaj pokazali, da bi levofloksacin lahko zaustavil tveganje za MDR-TB med družino in drugimi člani gospodinjstva ter omejil globalni vpliv tega nevarnega patogena. Kombinirana analiza je bila objavljena istega dne v spremljevalni reviji Nejm Evidence.

Do danes so bili dokazi o preventivnem zdravljenju MDR-TB omejeni, saj randomizirana kontrolirana preskušanja niso bila nikoli izvedena.

"Študija Vquin je pomemben korak naprej v boju proti tuberkulozi, odporni na zdravila." Ti dokazi spreminjajo način, kako skrbimo za ljudi, pri katerih obstaja tveganje za tuberkulozo, odporno na zdravila, v Avstraliji in po svetu. Koristi za družine in skupnosti, ki jim grozi MDR TB, so pomembne,« je dejal profesor Fox, ki je tudi raziskovalni direktor na Inštitutu za medicinske raziskave Woolcock.

MDR-TB je ena najtežje ozdravljivih bolezni, otroci pa so bili vedno najbolj zapostavljeni bolniki. Z iskanjem načina za zaščito ranljivih družinskih članov pomagamo celotni družini, da si opomore od posledic MDR-TB. Ne samo, da obstajajo koristi za zdravje, ampak tudi koristi za ekonomsko in duševno zdravje. “

Profesor Ben Marais, glavni raziskovalec Vquin TB Champ, Univerza v Sydneyju

V študiji je 2.041 odraslih in otrok z osebo z MDR-TB v gospodinjstvu prejemalo levofloksacin šest mesecev in jih spremljali 30 mesecev. Študija je pokazala, da je bilo v skupini z levofloksacinom 45 odstotkov manj primerov tuberkuloze v primerjavi s skupino s placebom. V skupini, ki je prejemala placebo, je bilo manjše število primerov tuberkuloze od pričakovanega. Na splošno je bilo ugotovljeno, da je levofloksacin varen in ga odrasli in otroci dobro prenašajo.

Tuberkuloza ostaja eden najpogostejših vzrokov smrti otrok po vsem svetu in eden najpogostejših ubijalcev otrok, mlajših od pet let. Ocenjuje se, da 400.000 ljudi vsako leto razvije MDR-TB bolezen, ki jo je težko zdraviti s sedanjimi zdravili, ki imajo veliko stranskih učinkov. Zdravljenje je zelo drago tako za družine kot za zdravstvene storitve.

Septembra 2024 je Svetovna zdravstvena organizacija izdala nove smernice za preventivno zdravljenje MDR-TB. Smernice so temeljile na rezultatih preskušanja Vquin.

Študija je zaključila tudi delo v zvezi z drugimi ključnimi vidiki, kot so sprejemljivost režima zdravljenja, izvedljivost, ekonomika zdravja, farmakokinetika in protimikrobna odpornost.

Ekipi iz poskusa Vquin v Avstraliji in poskusa TB Champ v Južni Afriki sta delali skupaj, preden so bili poskusi razkriti. Svoje podatke o učinkovitosti in varnosti so združili v tradicionalnih in novih Bayesovih pristopih. Skupaj so pokazali, da levofloksacin v obeh študijah zmanjša tveganje za razvoj tuberkuloze za 60 odstotkov. Nova Bayesova analiza je pokazala podobne rezultate za vsako preskušanje posebej.

Viri: