Den banbrytande studien visar att levofloxacin är effektivt mot multiresistent tuberkulos

Den banbrytande studien visar att levofloxacin är effektivt mot multiresistent tuberkulos

En klinisk studie publicerad iNew England Journal of Medicinevisade att det orala antibiotikumet levofloxacin som tas en gång dagligen i sex månader signifikant minskade risken för läkemedelsresistent tuberkulos (TB) och nästan halverade risken för att vuxna och barn skulle utveckla multiresistent tuberkulos.

"Multidrogresistent tuberkulos är ett stort globalt folkhälsoproblem, som drabbar över 400 000 människor varje år. Det är förknippat med betydligt sämre resultat än läkemedelskänslig tuberkulos", säger professor Gregory Fox, chef för NHMRC Center for Research Excellence in Tuberculosis, som ledde Vquin-studien vid University of Sydneys Tuberculosis Medical Institute för forskning i Woolcock Institute.

"Vi har nu möjlighet att stoppa människor med tidig TB-infektion från att bli sjuka och sprida sin infektion till andra människor."

I studien ingick 2 041 familjemedlemmar till personer med läkemedelsresistent TB. Dessa familjemedlemmar hade en tidig infektion som ännu inte hade utvecklats till den aktiva formen av läkemedelsresistent TB. Studien genomfördes i 10 provinser i Vietnam, ett land med en hög andel läkemedelsresistent TB.

Studien fann att levofloxacin minskade risken för multiresistent tuberkulos (MDR-TB) med 45 procent hos vuxna och ungdomar. Studieresultaten kombinerades med en andra studie, TB-Champ, som ägde rum i Sydafrika och involverade samma behandling på barn. Tillsammans visade de två studierna att levofloxacin kunde stoppa risken för MDR-TB bland familj och andra hushållsmedlemmar, vilket begränsar den globala effekten av denna farliga patogen. Den kombinerade analysen publicerades samma dag i den medföljande tidskriften Nejm Evidence.

Hittills har bevis för förebyggande behandling av MDR-TB varit begränsade eftersom randomiserade kontrollerade studier aldrig har utförts.

"Vquin-studien är ett viktigt steg framåt i kampen mot läkemedelsresistent tuberkulos." Dessa bevis förändrar hur vi tar hand om människor med risk för läkemedelsresistent TB i Australien och globalt. Fördelarna för familjer och samhällen som riskerar att drabbas av MDR-TB är betydande”, säger professor Fox, som också är forskningschef vid Woolcock Institute of Medical Research.

MDR-TB är en av de mest utmanande sjukdomarna att bota, och barn har alltid varit de mest försummade patienterna. Genom att hitta ett sätt att skydda utsatta familjemedlemmar hjälper vi hela familjen att återhämta sig från effekterna av MDR-TB. Det finns inte bara hälsofördelar, utan det finns också ekonomiska och mentala hälsofördelar. "

Professor Ben Marais, chefsutredare för Vquin TB Champ, University of Sydney

I studien fick 2 041 vuxna och barn med en person med MDR-TB i hushållet levofloxacin i sex månader och övervakades i 30 månader. Studien fann att det fanns 45 procent färre fall av tuberkulos i levofloxacingruppen jämfört med placebogruppen. Ett lägre antal TB-fall inträffade i placebogruppen än förväntat. Sammantaget visade sig levofloxacin vara säkert och väl tolererat hos vuxna och barn.

TB är fortfarande en av de vanligaste dödsorsakerna hos barn över hela världen och är en av de främsta dödsorsakerna för barn under fem år. Uppskattningsvis 400 000 människor utvecklar MDR-TB-sjukdom varje år, vilket är komplext att behandla med nuvarande mediciner som har många biverkningar. Behandlingen är mycket kostsam för både familjer och sjukvård.

I september 2024 utfärdade Världshälsoorganisationen nya riktlinjer för förebyggande MDR-TB-terapi. Riktlinjerna baserades på resultaten av Vquin-studien.

Studien avslutade också arbetet med andra viktiga överväganden såsom acceptans av läkemedelsregimen, genomförbarhet, hälsoekonomi, farmakokinetik och antimikrobiell resistens.

Teamen från Vquin-försöket i Australien och TB Champ-försöket i Sydafrika arbetade tillsammans innan försöken avblindades. De kombinerade sin effektivitet och säkerhetsdata i traditionella och nya Bayesianska metoder. Tillsammans visade de att levofloxacin minskade risken att utveckla tuberkulos med 60 procent i båda studierna. En ny Bayesiansk analys visade liknande resultat för varje försök individuellt.

Källor: