突破性研究表明左氧氟沙星可有效对抗多重耐药结核病

突破性研究表明左氧氟沙星可有效对抗多重耐药结核病

一项临床研究发表在新英格兰医学杂志研究表明，每天服用一次口服抗生素左氧氟沙星六个月可显着降低耐药结核病（TB）的风险，并将成人和儿童患耐多药结核病的风险几乎降低一半。

NHMRC 结核病卓越研究中心主任、悉尼大学伍尔科克医学研究所与越南结核病项目合作领导 Vquin 研究的 Gregory Fox 教授表示：“耐多药结核病是一个重大的全球公共卫生问题，每年影响超过 40 万人。与药物敏感结核病相比，它的后果要严重得多。”

“我们现在有机会阻止早期结核感染者患病并将感染传播给其他人。”

该研究包括 2,041 名耐药结核病患者的家庭成员。这些家庭成员患有早期感染，尚未发展为耐药结核病的活动形式。该研究在越南这个耐药结核病高发国家的10个省份进行。

研究发现，左氧氟沙星可将成人和青少年患耐多药结核病 (MDR-TB) 的风险降低 45%。该研究结果与第二项试验 TB-Champ 相结合，该试验在南非进行，对儿童进行了相同的治疗。这两项研究共同表明，左氧氟沙星可以阻止家庭和其他家庭成员患耐多药结核病的风险，从而限制这种危险病原体的全球影响。综合分析结果于同一天发表在姊妹期刊《Nejm Evidence》上。

迄今为止，由于从未进行过随机对照试验，耐多药结核病预防性治疗的证据有限。

“Vquin 研究是抗击耐药结核病的重要一步。”这一证据正在改变我们照顾澳大利亚和全球有耐药结核病风险的人的方式。这对面临耐多药结核病风险的家庭和社区的好处是巨大的，”福克斯教授说，他也是伍尔科克医学研究所的研究主任。

耐多药结核病是最难治愈的疾病之一，而儿童一直是最被忽视的患者。通过找到保护弱势家庭成员的方法，我们帮助整个家庭从耐多药结核病的影响中恢复过来。不仅有健康益处，而且还有经济和心理健康益处。 “

悉尼大学 Vquin TB Champ 首席研究员 Ben Marais 教授

在这项研究中，家中患有耐多药结核病的 2,041 名成人和儿童接受了为期 6 个月的左氧氟沙星治疗，并接受了为期 30 个月的监测。研究发现，与安慰剂组相比，左氧氟沙星组的结核病病例减少了 45%。安慰剂组的结核病病例数低于预期。总体而言，左氧氟沙星对于成人和儿童来说是安全且耐受性良好的。

结核病仍然是全世界儿童死亡的首要原因之一，也是五岁以下儿童的头号杀手之一。据估计，每年有 40 万人患上耐多药结核病，目前的药物治疗起来很复杂，而且有很多副作用。对于家庭和医疗服务机构来说，治疗费用都非常昂贵。

2024年9月，世界卫生组织发布了预防性耐多药结核病治疗的新指南。该指南基于 Vquin 试验的结果。

该研究还完成了其他关键考虑因素的工作，例如药物治疗方案的可接受性、可行性、卫生经济学、药代动力学和抗菌素耐药性。

澳大利亚 Vquin 试验和南非 TB Champ 试验的团队在试验揭盲之前进行了合作。他们将传统和新颖的贝叶斯方法的有效性和安全性数据结合起来。两项研究均表明，左氧氟沙星可将患结核病的风险降低 60%。一项新颖的贝叶斯分析显示每个试验的结果相似。

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