Το προσιτό φάρμακο για τον HIV υπόσχεται βελτίωση της όρασης στη διαβητική οφθαλμική νόσο

Το προσιτό φάρμακο για τον HIV υπόσχεται βελτίωση της όρασης στη διαβητική οφθαλμική νόσο

Ένα χαμηλού κόστους, μακροχρόνια εγκεκριμένο φάρμακο για τον HIV μπορεί να βελτιώσει την όραση σε ασθενείς με μια τυφλή επιπλοκή του διαβήτη πιο αποτελεσματικά και με πολύ χαμηλότερο κόστος από πολλές υπάρχουσες θεραπείες, προτείνει μια αρχική κλινική δοκιμή. Επιπλέον, το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, δίνοντας δυνητικά στους ασθενείς μια εναλλακτική λύση αντί των μηνιαίων ενέσεων απευθείας στα μάτια τους.

Το φάρμακο, η λαμιβουδίνη, θα μπορούσε να προσφέρει μια σημαντική νέα επιλογή για εκατομμύρια ασθενείς με διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME), μια πάθηση που προκαλεί τη συσσώρευση υγρού στον αμφιβληστροειδή χιτώνα του ματιού. Υπολογίζεται ότι περίπου 1 στα 14 άτομα με διαβήτη αναπτύσσουν διαταραχή της όρασης και πάνω από 37 εκατομμύρια ενήλικες ζουν με διαβήτη μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ένα από του στόματος φάρμακο που βελτιώνει την όραση στο DME θα άλλαζε το παιχνίδι γιατί θα ήταν πιο βολικό για τους ασθενείς από τις συχνές, συχνά μηνιαίες, ενέσεις στο μάτι. Ο μηχανισμός δράσης της λαμιβουδίνης είναι επίσης διαφορετικός από αυτόν των υπαρχουσών θεραπειών, επιτρέποντάς μας επίσης να αναπτύξουμε συνδυαστικές θεραπείες. "

Jayakrishna Ambati, MD, ερευνητής, ιδρυτικός διευθυντής του UVA Health Center for Advanced Vision Science

Διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME)

Οι συνεργάτες του Ambati στο Universidade Federal de São Paulo της Βραζιλίας, με επικεφαλής τον Δρ. Φελίπε Περέιρα και τον Δρ. Εντουάρντο Μπουκέλε Ροντρίγκες, έγραψαν δύο δωδεκάδες ενήλικες με DME σε μια μικρή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή. Οι συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν είτε λαμιβουδίνη είτε ένα αβλαβές εικονικό φάρμακο, επιπλέον των ενέσεων του φαρμάκου bevacizumab στα μάτια μετά από τέσσερις εβδομάδες.

Οι συμμετέχοντες που έλαβαν λαμιβουδίνη εμφάνισαν σημαντικές βελτιώσεις στην όραση ακόμη και πριν από τις πρώτες τους ενέσεις στα μάτια. Η ικανότητά τους να διαβάζουν γράμματα σε έναν πίνακα ματιών βελτιώθηκε κατά 9,8 γράμματα (περίπου 2 γραμμές στο διάγραμμα ματιών) μετά από τέσσερις εβδομάδες, ενώ οι συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο είδαν την ικανότητά τους να μειώνεται κατά 1,8 γράμματα. Ένα μήνα μετά τις ενέσεις μπεβασιζουμάμπης, οι λήπτες λαμιβουδίνης είχαν βελτιωθεί κατά 16,9 γράμματα (περισσότερες από 3 γραμμές στο διάγραμμα ματιών), ενώ η ομάδα εικονικού φαρμάκου που έλαβε μόνο μπεβασιζουμάμπ είχε αυξηθεί μόνο κατά 5,3.

Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η λαμιβουδίνη μπορεί να δράσει τόσο μόνη της όσο και σε συνδυασμό με ενέσεις bevacizumab, αν και απαιτούνται μεγαλύτερες μελέτες για να υποστηριχθεί αυτό, λένε οι ερευνητές. Ωστόσο, η λαμιβουδίνη από μόνη της θα μπορούσε να είναι σωτήρια για ασθενείς σε πολλές περιοχές του κόσμου με περιορισμένη πρόσβαση σε ειδικούς γιατρούς ή μηνιαία οφθαλμικά ραντεβού, είπε ο Ambati.

«Ένα χάπι από το στόμα 20 δολαρίων μηνιαία ή ακόμα και φθηνότερο που βελτιώνει την όραση τόσο πολύ ή περισσότερο από τη θεραπεία με ένεση στα μάτια που κοστίζει έως και 2.000 δολάρια το μήνα θα μπορούσε να μεταμορφώσει τόσο τους ασθενείς όσο και το σύστημα υγείας», είπε.

Οι ερευνητές πιστεύουν ότι η λαμιβουδίνη είναι αποτελεσματική κατά του DME επειδή εμποδίζει τη δραστηριότητα των φλεγμονωδών, σημαντικών συστατικών του ανοσοποιητικού μας συστήματος. Τα φλεγμονοσώματα λειτουργούν κανονικά ως αισθητήρες μόλυνσης, αλλά έχουν επίσης εμπλακεί στην ανάπτυξη της DME.

Ο Ambati και οι συνεργάτες του λένε ότι μελλοντικές μελέτες για τη λαμιβουδίνη θα χρειαστεί να εγγράψουν μεγαλύτερο αριθμό ασθενών και να τους παρακολουθήσουν για περισσότερο από οκτώ εβδομάδες. Αλλά οι ερευνητές ενθαρρύνονται από τα πολλά υποσχόμενα σημάδια για την πρώτη τους δοκιμή. Για παράδειγμα, σημειώνουν ότι η λαμιβουδίνη βελτίωσε την όραση όχι μόνο τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες - όταν η μεγαλύτερη βελτίωση παρατηρείται τυπικά στο DME - αλλά και τις επόμενες τέσσερις εβδομάδες.

«Έχουμε αναπτύξει μια ασφαλέστερη εκδοχή της λαμιβουδίνης που ονομάζεται K9 που μπλοκάρει τα φλεγμονοσώματα χωρίς τις πιθανές παρενέργειες της λαμιβουδίνης», δήλωσε ο Ambati, ο καθηγητής DuPont Guerry III στο Τμήμα Οφθαλμολογίας της Ιατρικής Σχολής UVA. «Έτσι, είμαστε ενθουσιασμένοι με τις συνεχιζόμενες και προγραμματισμένες κλινικές δοκιμές του K9 στο DME».

Τα νέα ευρήματα έρχονται στο προσκήνιο μιας άλλης ανακάλυψης του Ambati που υποδηλώνει ότι τα φάρμακα για τον HIV μπορεί να μειώσουν σημαντικά τον κίνδυνο της νόσου του Αλτσχάιμερ. Η ομάδα του ανακάλυψε προηγουμένως αναλύοντας μεγάλες βάσεις δεδομένων ασφάλισης υγείας ότι τα φάρμακα, που ονομάζονται αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίων, ή NRTIS, μπορεί επίσης να μειώσουν τον κίνδυνο διαβήτη και εκφύλισης της ωχράς κηλίδας.

Η νέα κλινική δοκιμή DME εμπνεύστηκε από παρόμοια ευρήματα και καταδεικνύει τη δύναμη αυτού που ο Ambati αποκαλεί «αρχαιολογία μεγάλων δεδομένων».

Δημοσιεύτηκαν τα αποτελέσματα

Ο Ambati και οι συνάδελφοί του έχουν δημοσιεύσει τα ευρήματά τους στο DMEMedΕμβληματικό κλινικό περιοδικό της Cell Press. Η ερευνητική ομάδα αποτελούταν από τους Felipe Pereira, Joseph Magagnoli, Meenakshi Ambati, Talita Fernandes de Oliveira, Juliana Angélica Estevão de Oliveira, Vinicius Oliveira Pesquero, Lucas Zago Ribeiro, Dante Akira Kondo Kuroiwa, Fernando Korn Μορνίς Μορόι, Φερνάντο Κορν Μορνί Μαλέρμπι, Farah, Eduardo Buchele Rodrigues και Jayakrishna Ambati. Ο Jayakrishna Ambati είναι ο συνιδρυτής της Iveena Holdings, των συστημάτων παράδοσης Iveena και της Inflammasome therapeutics. Ένας πλήρης κατάλογος των αποκαλύψεων των συγγραφέων περιλαμβάνεται στην εργασία.

Η έρευνα του Ambati υποστηρίχθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Οφθαλμών και το Εθνικό Ινστιτούτο Γήρανσης των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας, με επιχορηγήσεις R01EY031039 και R01AG082748, και από το Ταμείο Στρατηγικών Επενδύσεων της UVA, επιχορήγηση SIF167.

Πηγές: