العلاج المناعي قبل وبعد الجراحة يحسن البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان الرأس والرقبة

العلاج المناعي قبل وبعد الجراحة يحسن البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان الرأس والرقبة

المرضى الذين يعانون من سرطان الرأس والرقبة المتقدم محليًا والذين تلقوا مثبط نقطة التفتيش المناعية بيمبروليزوماب قبل وأثناء وبعد جراحة الرعاية القياسية، حظوا ببقاء أطول بدون أحداث دون عودة السرطان ومعدلات أعلى من انكماش الورم الكبير قبل الجراحة، وفقًا للتحليل المؤقت الأول لتجربة سريرية عشوائية مفتوحة التسمية من المرحلة 3 بقيادة باحثين من مركز دانا فاربر بريجهام للسرطان. وكلية الطب بجامعة واشنطن في سانت لويس.

هذه الدراسة، التي تسمى Keynote-689، هي الدراسة الأولى منذ أكثر من 20 عامًا لإظهار التحسينات في النتائج مقارنة بمستوى الرعاية لهذه الفئة من المرضى. يشمل المعيار الحالي لرعاية مرضى سرطان الرأس والرقبة القابل للاستئصال الجراحة والإشعاع والعلاج الكيميائي، على الرغم من أن 40% إلى 50% فقط من المرضى يبقون على قيد الحياة لمدة خمس سنوات.

وقال روبرت حداد، رئيس قسم أورام الرأس والرقبة ورئيس قسم أورام الرأس والرقبة في دانا فاربر وأستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد: "إن هذه دراسة تغير الممارسة". حداد هو الباحث الرئيسي في مركز دانا فاربر بريجهام للسرطان وعضو في اللجنة التوجيهية Keynote-689. "لم يقتصر الأمر على تحسين هذا النظام للبقاء على قيد الحياة دون البقاء على قيد الحياة فحسب، بل لاحظنا أيضًا أن عددًا أقل من المرضى يحتاجون إلى العلاج الكيميائي بعد تلقي العلاج المناعي قبل الجراحة."

سيتم عرض النتائج من خلال كرسي الدراسة العالمي رافيندرا أوبالوري، الحاصل على دكتوراه في الطب، ومدير جراحة الأورام في الرأس والرقبة في مستشفى دانا فاربر وبريجهام والنساء، ورؤساء مستشفى بريجهام والنساء لطب الأنف والأذن والحنجرة، في إعلان الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR). سيتم عقد مؤتمر صحفي يوم الأحد 27 أبريل من الساعة 12:00 إلى 1:00 بالتوقيت الشرقي / 11:00 إلى 12:00 بالتوقيت المركزي. سيقدم أوبالوري بعد ذلك الدراسة في الجلسة العامة للتجارب السريرية CT001 يوم الأحد 27 أبريل 2025، من الساعة 2:00 ظهرًا. حتى الساعة 10:00 مساءً بالتوقيت الشرقي / 1:00 صباحًا - 1:15 صباحًا بالتوقيت المركزي.

دوجلاس أدكينز، دكتوراه في الطب، أستاذ الطب ومدير طب الأورام الطبية في الرأس والرقبة والغدة الدرقية في واشو ميديسين، والذي عمل بشكل وثيق مع الفريق في مركز دانا فاربر بريجهام للسرطان في دراسة سابقة للمرحلة الثانية، هو المؤلف الرئيسي المشارك.

قامت تجربة Keynote 689 بتوزيع عشوائي على 714 مريضًا تم تشخيصهم حديثًا في المرحلة الثالثة أو المرحلة IVA من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة لتلقي إما بيمبروليزوماب قبل مستوى الرعاية (يُسمى مساعد جديد)، وأثناء وبعد (يُسمى مساعد)، أو معيار الرعاية وحده. وقام الباحثون أيضًا بقياس وجود هدف بيمبروليزوماب، PD-L1، في الأورام لتحديد ما إذا كانت المستويات الأعلى من PD-L1 في الأورام ستؤثر على الاستجابة للعلاج.

ووجدوا أن المرضى الذين تلقوا البيمبروليزوماب عاشوا فترة أطول بدون أحداث، بغض النظر عن مستويات PD-L1 لديهم. كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون أحداث لجميع المرضى 51.8 شهرًا مع بيمبروليزوماب و30.4 بدون متوسط ​​38.3 شهرًا من المتابعة. ولاحظ الفريق أيضًا معدلات أعلى بكثير من التفاعل المرضي الرئيسي، وهو تدمير كبير للورم بوساطة مناعية أثناء عمليات الاستئصال الجراحي، لدى جميع المرضى الذين يتناولون البيمبروليزوماب.

كان العلاج آمنًا ولم يتم ملاحظة أي آثار جانبية جديدة. بالإضافة إلى ذلك، خضع المرضى الذين تناولوا بيمبروليزوماب لعملية جراحية في الوقت المحدد ولم يتأخروا بسبب الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج المناعي قبل الجراحة.

كانت القدرة على العمل دون تأخير ملاحظة مهمة للغاية. "

روبرت حداد، دكتوراه في الطب، رئيس قسم أورام الرأس والرقبة ورئيس ماكجرو لأورام الرأس والرقبة في دانا فاربر

وبناءً على هذه النتائج، تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة الموافقة المحتملة على هذا النظام لهذه المجموعة من المرضى.

وقال أوبالوري، الذي يتوقع إجراء مزيد من التحليل لبيانات الدراسة في وقت لاحق من هذا العام بعد متابعة أطول: "من المثير للغاية أن نرى هذه الدراسة الإيجابية الأولى للعلاج المناعي مع إمكانية أن تصبح المعيار الجديد لمرضى سرطان الرأس والرقبة في جميع أنحاء العالم".

سيمثل هذا النظام الجديد تغييرًا كبيرًا في سير العمل لرعاية مرضى سرطان الرأس والرقبة. في الوقت الحالي، يرى المرضى الجراح للحصول على تشخيص نهائي عن طريق الخزعة، وإذا كانت النتيجة إيجابية، ينتقلون مباشرة إلى الجراحة. تتطلب إضافة العلاج المناعي قبل الجراحة اتباع نهج قوي متعدد التخصصات.

وقال حداد: "إن قيمة الرعاية متعددة التخصصات لسرطان الرأس والرقبة تصبح أكثر أهمية مع هذا النهج في العلاج المناعي قبل الجراحة". "يجب أن تتطور عقلية العديد من أطباء الأورام الجراحيين في الولايات المتحدة والعالم لتبني هذا التحول النموذجي."

وقال أوبالوري: "تركز فرقنا متعددة التخصصات الآن على تحديد ما إذا كان من الممكن تحسين هذا التقدم باستخدام عوامل مختلفة أو من خلال مجموعات من العلاجات الجديدة والمساعدة في سرطان الرأس والرقبة". "لقد فتحت هذه الدراسة بالفعل الباب أمام إمكانية العلاج المساعد الجديد لإحداث فرق لمرضى سرطان الرأس والرقبة."

مصادر: