Пред- и следоперативната имунотерапия подобрява преживяемостта при пациенти с рак на главата и шията

Пред- и следоперативната имунотерапия подобрява преживяемостта при пациенти с рак на главата и шията

Пациентите с локално напреднал рак на главата и шията, които са получили инхибитора на имунната контролна точка пембролизумаб преди, по време и след стандартна хирургия, са имали по-дълга преживяемост без събития без рецидив на рака и по-високи нива на значително свиване на тумора преди операцията, според първия междинен анализ на рандомизирано, отворено клинично изпитване фаза 3, ръководено от изследователи от Dana-Farber Brigham Cancer Center и Медицинския факултет на Вашингтонския университет в Сейнт Луис.

Това проучване, наречено Keynote-689, е първото проучване от повече от 20 години, което показва подобрения в резултатите спрямо стандартните грижи за тази популация пациенти. Настоящият стандарт за лечение на оперируем рак на главата и шията включва операция, лъчетерапия и химиотерапия, въпреки че само 40% до 50% от пациентите оцеляват пет години.

„Това е проучване, което променя практиката“, каза Робърт Хадад, доктор по медицина, ръководител на отдела по онкология на главата и шията и председател на McGraw по онкология на главата и шията в Dana-Farber и професор по медицина в Харвардското медицинско училище. Хадад е главен изследовател на Dana-Farber Brigham Cancer Center и член на ръководния комитет на Keynote-689. „Този ​​режим не само подобри преживяемостта без оцеляване, но също така наблюдавахме, че по-малко пациенти се нуждаят от химиотерапия след получаване на имунотерапия преди операцията.“

Резултатите ще бъдат представени от глобалния председател на проучването Равиндра Упалури, MD, PhD, директор на Хирургичната онкология на главата и шията в Dana-Farber и Brigham and Women's Hospital и председателите на Brigham и Women's Hospital по отоларингология, в съобщението на Американската асоциация за изследване на рака (AACR). Пресконференция ще се проведе в неделя, 27 април от 12:00-1:00 ET / 11:00-12:00 CT. След това Uppaluri ще представи проучването в пленарната сесия на клиничните изпитвания CT001 в неделя, 27 април 2025 г., от 14:00 часа. до 22:00ч. ET / 1:00 ч. - 1:15 ч. CT.

Дъглас Адкинс, MD, професор по медицина и директор на Медицинска онкология на главата и шията и щитовидната жлеза в Washu Medicine, който работи в тясно сътрудничество с екипа в Dana-Farber Brigham Cancer Center в предишно проучване фаза 2, е съ-старши автор.

Проучването Keynote 689 рандомизира 714 пациенти с новодиагностициран стадий III или стадий IVA на плоскоклетъчен рак на главата и шията да получават пембролизумаб преди (наречено неоадювантно), по време и след (наречено адювантно) стандартно лечение или само стандартно лечение. Изследователите също измерват присъствието на мишената на пембролизумаб, PD-L1, в тумори, за да определят дали по-високите нива на PD-L1 в туморите ще повлияят на отговора на лечението.

Те открили, че пациентите, получавали пембролизумаб, са имали по-дълга преживяемост без събития, независимо от техните нива на PD-L1. Средната преживяемост без събития за всички пациенти е 51,8 месеца с пембролизумаб и 30,4 без медиана от 38,3 месеца на проследяване. Екипът също така наблюдава значително по-високи нива на голяма патологична реакция, голяма имуномедиирана туморна деструкция по време на хирургични резекции, при всички пациенти, приемащи пембролизумаб.

Лечението е безопасно, без наблюдавани нови странични ефекти. В допълнение, пациентите, които са приемали пембролизумаб, са били оперирани навреме и не са били забавени от свързани с имунотерапията странични ефекти преди операцията.

Способността да се работи без забавяне беше много важно наблюдение. “

Робърт Хадад, доктор по медицина, началник на онкологията на главата и шията и председател на McGraw по онкология на главата и шията в Dana-Farber

Въз основа на тези резултати Американската администрация по храните и лекарствата преразглежда потенциалното одобрение на този режим за тази група пациенти.

„Много е вълнуващо да видим това първо положително предварително имунотерапевтично проучване с потенциал да се превърне в новия стандарт за пациенти с рак на главата и шията в световен мащаб“, каза Упалури, който очаква допълнителен анализ на данните от проучването по-късно тази година след по-продължително проследяване.

Този нов режим би представлявал значителна промяна в работния процес за лечение на рак на главата и шията. Понастоящем пациентите посещават хирург за окончателна диагноза чрез биопсия и, ако са положителни, преминават направо към операция. Добавянето на имунотерапия преди операцията изисква стабилен мултидисциплинарен подход.

„Стойността на мултидисциплинарната грижа при рак на главата и шията става още по-важна с този подход към имунотерапията преди операцията“, каза Хадад. „Нагласата на много хирургични онколози в Съединените щати и света трябва да се развие, за да приеме тази промяна на парадигмата.“

„Нашите мултидисциплинарни екипи сега са фокусирани върху определянето дали този напредък може да бъде подобрен с различни агенти или с комбинации от неоадювантни и адювантни терапии при рак на главата и шията“, каза Упалури. „Това проучване наистина отвори вратата към потенциала за неоадювантно лечение, което да има значение за нашите пациенти с рак на главата и шията.“

източници: