Operatsioonieelne ja -järgne immunoteraapia parandab pea- ja kaelapiirkonna vähihaigete ellujäämist

Operatsioonieelne ja -järgne immunoteraapia parandab pea- ja kaelapiirkonna vähihaigete ellujäämist

Danahami Canceri keskuse Cancer Centeri uurijate juhitud randomiseeritud avatud 3. faasi kliinilise uuringu esimese vaheanalüüsi kohaselt oli lokaalselt kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kes said immuunkontrollpunkti inhibiitorit pembrolizumabi enne standardravi operatsiooni, selle ajal ja pärast seda. ja Washingtoni ülikooli meditsiinikool St. Louisis.

See uuring nimega Keynote-689 on esimene uuring enam kui 20 aasta jooksul, mis näitab selle patsientide populatsiooni ravi tulemuste paranemist. Praegune resekteeritava pea- ja kaelavähi ravistandard hõlmab kirurgiat, kiiritust ja keemiaravi, kuigi ainult 40–50% patsientidest elab viis aastat.

"See on praktikat muutev uuring," ütles Robert Haddad, MD, pea ja kaela onkoloogia osakonna juhataja ning Dana-Farberi pea ja kaela onkoloogia osakonna McGraw õppetool ja Harvardi meditsiinikooli meditsiiniprofessor. Haddad on Dana-Farber Brighami vähikeskuse uurija ja Keynote-689 juhtkomitee liige. "See raviskeem mitte ainult ei parandanud ellujäämiseta ellujäämist, vaid täheldasime ka seda, et pärast operatsioonieelset immunoteraapiat vajas keemiaravi vähem."

Tulemusi tutvustab Ameerika Vähiuuringute Assotsiatsiooni (AACR) teadaandes uuringu globaalne õppetool Ravindra Uppaluri, MD, PhD, Dana-Farberi ja Brighami ja naistehaigla pea- ja kaelakirurgilise onkoloogia direktor ning Brighami ja naistehaigla kõrva-nina-kurguhaiguste õppetooli juhataja. Pressikonverents toimub pühapäeval, 27. aprillil kell 12:00-1:00 ET / 11:00-12:00 CT. Seejärel esitleb Uppaluri uuringut kliiniliste uuringute täiskogu istungil CT001 pühapäeval, 27. aprillil 2025 alates kella 14.00-st. kuni 22.00. ET / 01:00 – 1:15 CT.

Douglas Adkins, MD, meditsiiniprofessor ja Washu Medicine'i pea- ja kaela- ning kilpnäärme meditsiinilise onkoloogia direktor, kes tegi eelmises 2. faasi uuringus tihedat koostööd Dana-Farber Brighami vähikeskuse meeskonnaga, on kaasautor.

Keynote 689 uuringus randomiseeriti 714 äsja diagnoositud III staadiumi või IVA staadiumi pea ja kaela lamerakulise vähiga patsienti, kes said kas pembrolizumabi enne (nimetatakse neoadjuvandiks), selle ajal ja pärast (nn adjuvantravi) standardravi või ainult standardset ravi. Uurijad mõõtsid ka pembrolizumabi sihtmärgi PD-L1 esinemist kasvajates, et teha kindlaks, kas PD-L1 kõrgem tase kasvajates mõjutab ravivastust.

Nad leidsid, et pembrolizumabi saanud patsientidel oli sündmustevaba elulemus pikem, sõltumata nende PD-L1 tasemest. Sündmustevaba elulemuse mediaan kõigil patsientidel oli pembrolizumabiga 51,8 kuud ja 30,4 ilma jälgimisperioodi mediaan 38,3 kuud. Töörühm täheldas kõigil pembrolizumabi kasutavatel patsientidel ka oluliselt suuremaid patoloogilisi reaktsioone, mis on suur immuunvahendatud kasvaja hävimine kirurgiliste resektsioonide ajal.

Ravi oli ohutu, uusi kõrvaltoimeid ei täheldatud. Lisaks tehti pembrolizumabi võtnud patsientidele õigel ajal operatsioon ja neid ei viivitanud immunoteraapiaga seotud kõrvaltoimed enne operatsiooni.

Väga oluline tähelepanek oli võime viivitamatult tegutseda. “

Robert Haddad, MD, pea ja kaela onkoloogia juht ning Dana-Farberi pea ja kaela onkoloogia McGraw õppetool

Nende tulemuste põhjal vaatab USA Toidu- ja Ravimiamet läbi selle raviskeemi võimaliku heakskiitmise selle patsientide populatsiooni jaoks.

"Väga põnev on näha seda esimest positiivset esialgset immunoteraapia uuringut, mis võib muutuda pea- ja kaelavähiga patsientide uueks standardiks kogu maailmas," ütles Uppaluri, kes loodab uuringuandmete täiendavat analüüsi selle aasta lõpus pärast pikemat jälgimist.

See uus raviskeem muudaks olulist muutust pea- ja kaelavähi ravi töövoos. Praegu pöörduvad patsiendid kirurgi poole biopsia abil lõpliku diagnoosi saamiseks ja positiivse tulemuse korral siirduvad otse operatsioonile. Immunoteraapia lisamine enne operatsiooni nõuab tugevat multidistsiplinaarset lähenemist.

"Pea- ja kaelavähi multidistsiplinaarse ravi väärtus muutub veelgi olulisemaks selle lähenemisviisiga immunoteraapiale enne operatsiooni, " ütles Haddad. "Paljude Ameerika Ühendriikide ja maailma kirurgiliste onkoloogide mõtteviis peab selle paradigma muutuse omaks arenema."

"Meie multidistsiplinaarsed meeskonnad on nüüd keskendunud sellele, et teha kindlaks, kas seda edu saab parandada erinevate ainete või pea- ja kaelavähi neoadjuvant- ja adjuvantravi kombinatsioonidega," ütles Uppaluri. "See uuring on tõesti avanud ukse neoadjuvantravi potentsiaalile, mis muudab meie pea- ja kaelavähiga patsiente."

Allikad: