Leikkausta edeltävä ja sen jälkeinen immunoterapia parantaa pään ja kaulan syöpäpotilaiden selviytymistä

Leikkausta edeltävä ja sen jälkeinen immunoterapia parantaa pään ja kaulan syöpäpotilaiden selviytymistä

Danaham-Far Centerin Brig-Far Centerin tutkijoiden johtaman satunnaistetun, avoimen vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen ensimmäisen välianalyysin mukaan potilailla, joilla oli paikallisesti edennyt pään ja kaulan syöpä, jotka saivat immuunijärjestelmän tarkastuspisteen estäjää pembrolitsumabia ennen tavanomaista hoitoleikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, oli pidempi tapahtumavapaa eloonjääminen ilman syövän uusiutumista ja suurempi kasvaimen kutistuminen ennen leikkausta. ja Washington University School of Medicine St. Louisissa.

Tämä Keynote-689-niminen tutkimus on ensimmäinen tutkimus yli 20 vuoteen, joka osoittaa tämän potilasjoukon tulosten parantuneen tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Nykyinen resekoitavissa olevan pään ja kaulan syövän hoitostandardi sisältää leikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian, vaikka vain 40–50 prosenttia potilaista selviää viisi vuotta.

"Tämä on käytäntöä muuttava tutkimus", sanoi Robert Haddad, MD, pään ja kaulan onkologian osaston johtaja ja McGraw'n pään ja kaulan onkologian johtaja Dana-Farberissa ja lääketieteen professori Harvard Medical Schoolissa. Haddad on Dana-Farber Brigham Cancer Centerin päätutkija ja Keynote-689-ohjauskomitean jäsen. "Tämä hoito-ohjelma ei ainoastaan ​​parantanut selviytymistä ilman selviytymistä, vaan havaitsimme myös, että vähemmän potilaita tarvitsi kemoterapiaa immunoterapian jälkeen ennen leikkausta."

Tulokset esittelevät tutkimuksen Global Chair Ravindra Uppaluri, lääketieteen tohtori, pään ja kaulan kirurgisen onkologian johtaja Dana-Farberissa ja Brigham and Women's Hospitalissa sekä Brigham and Women's Hospitalin korva- ja kurkkutautien johtajat American Association of Cancer Researchin (AACR) ilmoituksessa. Lehdistötilaisuus pidetään sunnuntaina 27. huhtikuuta klo 12:00-1:00 ET / 11:00-12:00 CT. Uppaluri esittelee tutkimuksen kliinisten tutkimusten täysistunnossa CT001 sunnuntaina 27.4.2025 klo 14.00 alkaen. klo 22.00 asti ET / 1.00 - 1.15 CT.

Douglas Adkins, MD, lääketieteen professori ja Washu Medicinen pään ja kaulan sekä kilpirauhasen lääketieteellisen onkologian johtaja, joka työskenteli tiiviisti Dana-Farber Brigham Cancer Centerin tiimin kanssa edellisessä vaiheen 2 tutkimuksessa, on toinen vanhempi kirjoittaja.

Keynote 689 -tutkimuksessa satunnaistettiin 714 potilasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu vaiheen III tai vaiheen IVA pään ja kaulan levyepiteelisyöpä joko pembrolitsumabia ennen (kutsutaan neoadjuvanttiksi), sen aikana ja sen jälkeen (kutsutaan adjuvanttihoitoa) tai pelkän standardihoidon. Tutkijat mittasivat myös pembrolitsumabin kohteen, PD-L1:n, esiintymistä kasvaimissa määrittääkseen, vaikuttaisiko kasvainten korkeampi PD-L1-taso hoitovasteeseen.

He havaitsivat, että pembrolitsumabia saaneilla potilailla oli pidempi eloonjääminen ilman tapahtumia riippumatta heidän PD-L1-tasostaan. Tapahtumattomien potilaiden eloonjäämisajan mediaani oli 51,8 kuukautta pembrolitsumabilla ja 30,4 ilman seurantaa, jonka mediaani oli 38,3 kuukautta. Tutkimusryhmä havaitsi myös merkittävästi suurempia merkittäviä patologisia reaktioita, merkittävää immuunivälitteistä kasvaimen tuhoutumista kirurgisten resektioiden aikana, kaikilla pembrolitsumabia käyttävillä potilailla.

Hoito oli turvallista, eikä uusia sivuvaikutuksia havaittu. Lisäksi pembrolitsumabia saaneet potilaat leikattiin ajoissa, eivätkä immuunihoitoon liittyvät sivuvaikutukset viivästyneet ennen leikkausta.

Kyky toimia viipymättä oli erittäin tärkeä havainto. "

Robert Haddad, MD, pään ja kaulan onkologian johtaja ja McGraw'n pään ja kaulan onkologian johtaja Dana-Farberissa

Näiden tulosten perusteella Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto tarkastelee tämän hoito-ohjelman mahdollista hyväksyntää tälle potilasryhmälle.

"On erittäin jännittävää nähdä tämä ensimmäinen positiivinen immunoterapiatutkimus, josta voi tulla uusi standardi pään ja kaulan syöpäpotilaille maailmanlaajuisesti", Uppaluri sanoi, joka odottaa tutkimustietojen lisäanalyysiä myöhemmin tänä vuonna pidemmän seurannan jälkeen.

Tämä uusi hoito-ohjelma merkitsisi merkittävää muutosta pään ja kaulan syövän hoidon työnkulkuun. Tällä hetkellä potilaat näkevät kirurgin lopullisen diagnoosin saamiseksi biopsian avulla, ja jos positiivinen tulos, he siirtyvät suoraan leikkaukseen. Immunoterapian lisääminen ennen leikkausta vaatii vankkaa monitieteistä lähestymistapaa.

"Pään ja kaulan syövän monitieteisen hoidon arvo tulee entistä tärkeämmäksi tämän lähestymistavan myötä immunoterapiaa ennen leikkausta", Haddad sanoi. "Monien Yhdysvaltojen ja maailman kirurgisten onkologien ajattelutavan on kehitettävä tämän paradigman muutoksen omaksumiseksi."

"Monitieteellinen tiimimme keskittyy nyt sen selvittämiseen, voidaanko tätä edistystä parantaa eri aineilla tai neoadjuvantti- ja adjuvanttihoitojen yhdistelmillä pään ja kaulan syövän hoidossa", Uppaluri sanoi. "Tämä tutkimus on todella avannut oven neoadjuvanttihoidon mahdollisuuksiin vaikuttaa pään ja kaulan syöpäpotilaillemme."

Lähteet: