Imunoterapija prieš ir po operacijos pagerina galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumą

Imunoterapija prieš ir po operacijos pagerina galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumą

Remiantis pirmąja tarpine atsitiktinių imčių, atviro 3 fazės klinikinio tyrimo, kuriam vadovavo Danaham-Fcerar centro tyrėjai, pacientai, kuriems buvo skirtas imuninės sistemos kontrolės taško inhibitorius pembrolizumabas prieš standartinės priežiūros operaciją, jos metu ir po jos, išgyveno ilgiau be įvykių ir vėžys nepasikartojo, o prieš operaciją žymiai sumažėjo navikas. ir Vašingtono universiteto medicinos mokykloje Sent Luise.

Šis tyrimas, vadinamas Keynote-689, yra pirmasis tyrimas per daugiau nei 20 metų, rodantis, kad šios pacientų grupės rezultatai pagerėjo, palyginti su standartine priežiūra. Dabartinis rezekuojamo galvos ir kaklo vėžio priežiūros standartas apima chirurgiją, spinduliuotę ir chemoterapiją, nors tik 40–50 % pacientų išgyvena penkerius metus.

„Tai yra praktiką keičiantis tyrimas“, – sakė Robertas Haddadas, MD, Galvos ir kaklo onkologijos skyriaus vadovas ir McGraw galvos ir kaklo onkologijos katedros vedėjas Dana-Farber ir Harvardo medicinos mokyklos medicinos profesorius. Haddadas yra pagrindinis Dana-Farber Brigham vėžio centro tyrėjas ir Keynote-689 valdymo komiteto narys. "Šis režimas ne tik pagerino išgyvenamumą be išgyvenimo, bet ir pastebėjome, kad mažiau pacientų prireikė chemoterapijos po imunoterapijos prieš operaciją."

Amerikos vėžio tyrimų asociacijos (AACR) pranešime rezultatus pristatys pasaulinė vadovė Ravindra Uppaluri, medicinos mokslų daktarė, Dana-Farber ir Brigham ir Moterų ligoninės galvos ir kaklo chirurginės onkologijos direktorė bei Brigham ir Moterų ligoninės Otolaringologijos vadovės. Spaudos konferencija vyks sekmadienį, balandžio 27 d., 12:00-1:00 ET / 11:00-12:00 CT. Tada Uppaluri pristatys tyrimą klinikinių tyrimų plenarinėje sesijoje CT001 2025 m. balandžio 27 d., sekmadienį, nuo 14:00 val. iki 22:00 val. ET / 1:00–1:15 CT.

Douglas Adkins, MD, medicinos profesorius ir galvos ir kaklo bei skydliaukės medicinos onkologijos direktorius Washu Medicine, glaudžiai bendradarbiavęs su Dana-Farber Brigham vėžio centro komanda ankstesniame 2 fazės tyrime, yra vienas iš vyresnysis autorius.

Keynote 689 tyrime atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 714 pacientų, kuriems naujai diagnozuotas III stadijos arba IVA stadijos galvos ir kaklo plokščialąstelinis vėžys, gauti pembrolizumabą prieš (vadinamą neoadjuvantu), jo metu ir po (vadinamo adjuvanto) standartinės priežiūros arba vien standartinės priežiūros. Tyrėjai taip pat išmatavo pembrolizumabo taikinio PD-L1 buvimą navikuose, kad nustatytų, ar didesnis PD-L1 kiekis navikuose turės įtakos atsakui į gydymą.

Jie nustatė, kad pacientų, vartojusių pembrolizumabą, išgyvenamumas be įvykių buvo ilgesnis, nepaisant jų PD-L1 lygio. Vidutinis visų pacientų išgyvenamumas be įvykių buvo 51,8 mėnesio vartojant pembrolizumabą ir 30,4 mėnesio be stebėjimo, kurio mediana buvo 38,3 mėnesio. Grupė taip pat pastebėjo, kad visiems pacientams, vartojantiems pembrolizumabą, žymiai didesnis pagrindinių patologinių reakcijų – didelio imuninės sistemos sukelto naviko sunaikinimo chirurginės rezekcijos metu – dažnis.

Gydymas buvo saugus, nepastebėta jokių naujų šalutinių poveikių. Be to, pacientams, kurie vartojo pembrolizumabą, buvo atlikta operacija laiku ir prieš operaciją jų nevėlavo su imunoterapija susijęs šalutinis poveikis.

Labai svarbus pastebėjimas buvo gebėjimas veikti nedelsiant. “

Robertas Haddadas, medicinos mokslų daktaras, Dana-Farber galvos ir kaklo onkologijos skyriaus vadovas ir McGraw galvos ir kaklo onkologijos katedra.

Remdamasi šiais rezultatais, JAV maisto ir vaistų administracija peržiūri galimą šio režimo patvirtinimą šiai pacientų grupei.

„Labai įdomu pamatyti šį pirmąjį teigiamą išankstinį imunoterapijos tyrimą, galintį tapti nauju standartu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams visame pasaulyje“, – sakė Uppaluri, kuris tikisi tolesnės tyrimo duomenų analizės vėliau šiais metais po ilgesnio stebėjimo.

Šis naujas režimas reikšmingai pakeis galvos ir kaklo vėžio priežiūros darbo eigą. Šiuo metu pacientai kreipiasi į chirurgą, kad atliktų galutinę diagnozę biopsijos būdu ir, jei teigiama, pereina tiesiai į operaciją. Imunoterapijos papildymas prieš operaciją reikalauja tvirto daugiadisciplininio požiūrio.

"Daugiadalykės galvos ir kaklo vėžio priežiūros vertė tampa dar svarbesnė naudojant šį požiūrį į imunoterapiją prieš operaciją", - sakė Haddadas. „Daugelio Jungtinių Valstijų ir pasaulio chirurginių onkologų mąstymas turi tobulėti, kad priimtų šį paradigmos pokytį.

„Mūsų daugiadisciplininės komandos dabar siekia nustatyti, ar šią pažangą galima pagerinti naudojant skirtingus agentus arba neoadjuvanto ir adjuvanto gydymo derinius galvos ir kaklo vėžiui gydyti“, - sakė Uppaluri. "Šis tyrimas iš tikrųjų atvėrė duris neoadjuvantinio gydymo galimybėms, kurios gali turėti įtakos mūsų galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams."

Šaltiniai: