Imunoterapia pre și post-chirurgicală îmbunătățește supraviețuirea la pacienții cu cancer de cap și gât

Imunoterapia pre și post-chirurgicală îmbunătățește supraviețuirea la pacienții cu cancer de cap și gât

Pacienții cu cancer de cap și gât local avansat, care au primit inhibitorul punctului de control imunitar pembrolizumab înainte, în timpul și după operația standard de îngrijire, au avut o supraviețuire mai lungă fără evenimente fără apariția cancerului și rate mai mari de micșorare substanțială a tumorii înainte de operație, potrivit primei analize intermediare a unui studiu randomizat, deschis, de fază 3, realizată de investigatorii clinici Brigham l Dancer Center. și Școala de Medicină a Universității Washington din St. Louis.

Acest studiu, numit Keynote-689, este primul studiu din mai mult de 20 de ani care arată îmbunătățiri ale rezultatelor față de standardul de îngrijire pentru această populație de pacienți. Standardul actual de îngrijire pentru cancerul rezecabil al capului și gâtului include intervenții chirurgicale, radiații și chimioterapie, deși doar 40% până la 50% dintre pacienți supraviețuiesc cinci ani.

„Acesta este un studiu care schimbă practica”, a spus Robert Haddad, MD, șeful Diviziei de Oncologie Cap și Gât și Catedra McGraw în Oncologie Cap și Gât la Dana-Farber și profesor de medicină la Harvard Medical School. Haddad este investigatorul principal al Dana-Farber Brigham Cancer Center și membru al Comitetului de conducere Keynote-689. „Nu numai că acest regim a îmbunătățit supraviețuirea fără supraviețuire, dar am observat și că mai puțini pacienți au necesitat chimioterapie după ce au primit imunoterapie înainte de operație.”

Rezultatele vor fi prezentate de către studiul Global Chair Ravindra Uppaluri, MD, PhD, director de Head and Neck Surgical Oncology la Dana-Farber și Brigham and Women's Hospital, și Brigham and Women's Hospital, catedre de Otolaringologie, la Anunțul Asociației Americane de Cercetare a Cancerului (AACR). O conferință de presă va avea loc duminică, 27 aprilie, între orele 12:00-1:00 ET / 11:00-12:00 CT. Uppaluri va prezenta apoi studiul în sesiunea plenară de studii clinice CT001 duminică, 27 aprilie 2025, de la ora 14.00. până la 10:00 p.m. ET / 1:00 a.m. - 1:15 a.m. CT.

Douglas Adkins, MD, profesor de medicină și director de Oncologie Medicală Cap și Gât și Tiroidă la Washu Medicine, care a lucrat îndeaproape cu echipa de la Dana-Farber Brigham Cancer Center într-un studiu anterior de fază 2, este co-autorul principal.

Studiul Keynote 689 a randomizat 714 de pacienți cu cancer cu celule scuamoase de cap și gât în ​​stadiul III sau stadiul IVA nou diagnosticați pentru a primi fie pembrolizumab înainte (numit neoadjuvant), în timpul și după (numit adjuvant) standard de îngrijire, fie standard de îngrijire singur. Cercetătorii au măsurat, de asemenea, prezența țintei pembrolizumabului, PD-L1, în tumori pentru a determina dacă niveluri mai mari de PD-L1 în tumori ar afecta răspunsul la tratament.

Ei au descoperit că pacienții care au primit pembrolizumab au avut o supraviețuire mai lungă fără evenimente, indiferent de nivelurile lor de PD-L1. Supraviețuirea mediană fără evenimente pentru toți pacienții a fost de 51,8 luni cu pembrolizumab și 30,4 luni fără o medie de 38,3 luni de urmărire. Echipa a observat, de asemenea, rate semnificativ mai mari de reacție patologică majoră, o distrugere majoră a tumorii mediată imun în timpul rezecțiilor chirurgicale, la toți pacienții care au luat pembrolizumab.

Tratamentul a fost sigur, fără efecte secundare noi observate. În plus, pacienții care au luat pembrolizumab au fost operați la timp și nu au fost întârziați de efectele secundare legate de imunoterapie înainte de operație.

Capacitatea de a opera fără întârziere a fost o observație foarte importantă. „

Robert Haddad, MD, șef de oncologie cap și gât și catedră McGraw în oncologie cap și gât la Dana-Farber

Pe baza acestor rezultate, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA analizează potențiala aprobare a acestui regim pentru această populație de pacienți.

„Este foarte interesant să vedem acest prim studiu de imunoterapie pozitiv, cu potențialul de a deveni noul standard pentru pacienții cu cancer de cap și gât din întreaga lume”, a spus Uppaluri, care se așteaptă la o analiză suplimentară a datelor studiului în cursul acestui an, după o urmărire mai lungă.

Acest nou regim ar reprezenta o schimbare semnificativă în fluxul de lucru pentru îngrijirea cancerului de cap și gât. În prezent, pacienții văd un chirurg pentru un diagnostic definitiv prin biopsie și, dacă sunt pozitivi, trec direct la operație. Adăugarea imunoterapiei înainte de intervenția chirurgicală necesită o abordare multidisciplinară robustă.

„Valoarea îngrijirii multidisciplinare în cancerul capului și gâtului devine și mai importantă cu această abordare a imunoterapiei înainte de operație”, a spus Haddad. „Mentalitatea multor chirurgi oncologi din Statele Unite și din lume trebuie să evolueze pentru a îmbrățișa această schimbare de paradigmă.”

„Echipele noastre multidisciplinare sunt acum concentrate pe a determina dacă acest progres poate fi îmbunătățit cu diferiți agenți sau cu combinații de terapii neoadjuvante și adjuvante în cancerul de cap și gât”, a spus Uppaluri. „Acest studiu a deschis cu adevărat ușa către potențialul tratamentului neoadjuvant de a face diferența pentru pacienții noștri cu cancer de cap și gât.”

Surse: