手术前和手术后免疫治疗可提高头颈癌患者的生存率

手术前和手术后免疫治疗可提高头颈癌患者的生存率

根据丹娜—法伯布里格姆癌症中心研究人员领导的一项随机、开放标签 3 期临床试验的首次中期分析，在标准护理手术之前、期间和之后接受免疫检查点抑制剂派姆单抗的局部晚期头颈癌患者，无癌症复发的无事件生存期更长，术前肿瘤大幅缩小的比例更高。 和圣路易斯华盛顿大学医学院。

这项名为 Keynote-689 的研究是 20 多年来第一项显示该患者群体的治疗结果优于护理标准的研究。目前可切除头颈癌的护理标准包括手术、放疗和化疗，但只有 40% 至 50% 的患者能存活五年。

“这是一项改变实践的研究，”丹纳—法伯癌症研究所头颈肿瘤科主任、麦格劳头颈肿瘤学主席兼哈佛医学院医学教授 Robert Haddad 医学博士说。 Haddad 是 Dana-Farber Brigham 癌症中心的首席研究员，也是 Keynote-689 指导委员会的成员。 “这种方案不仅提高了无生存生存率，而且我们还观察到，在手术前接受免疫治疗后，需要化疗的患者减少了。”

研究结果将由丹娜—法伯和布莱根妇女医院头颈外科肿瘤学主任、研究全球主席 Ravindra Uppaluri 医学博士、博士以及布莱根妇女医院耳鼻喉科主席在美国癌症研究协会 (AACR) 公告中公布。新闻发布会将于 4 月 27 日（星期日）东部时间 12:00-1:00/中部时间 11:00-12:00 举行。 Uppaluri 随后将于 2025 年 4 月 27 日星期日下午 2:00 在临床试验全体会议 CT001 上介绍该研究。至晚上 10:00东部时间 / 凌晨 1:00 - 凌晨 1:15（中部时间）

医学教授、Washu Medicine 头颈和甲状腺肿瘤内科主任 Douglas Adkins 医学博士是本文的共同通讯作者，他在之前的一项 2 期研究中与达纳-法伯布里格姆癌症中心的团队密切合作。

Keynote 689 试验将 714 名新诊断的 III 期或 IVA 期头颈鳞状细胞癌患者随机分组，让他们在标准护理之前（称为新辅助）、期间和之后（称为辅助）或单独标准护理接受派姆单抗治疗。研究人员还测量了肿瘤中 pembrolizumab 靶点 PD-L1 的存在情况，以确定肿瘤中较高水平的 PD-L1 是否会影响对治疗的反应。

他们发现，无论 PD-L1 水平如何，接受 pembrolizumab 治疗的患者无事件生存期更长。使用派姆单抗治疗的所有患者的中位无事件生存期为 51.8 个月，而在没有中位随访 38.3 个月的情况下，中位无事件生存期为 30.4 个月。研究小组还观察到，在所有服用派姆单抗的患者中，主要病理反应（手术切除过程中免疫介导的主要肿瘤破坏）的发生率显着升高。

该治疗是安全的，没有观察到新的副作用。此外，服用pembrolizumab的患者按时接受了手术，并且没有因免疫治疗相关副作用而延迟手术。

立即行动的能力是一个非常重要的观察结果。 “

Robert Haddad 医学博士、丹纳—法伯癌症研究所头颈肿瘤科主任兼麦格劳头颈肿瘤科主席

根据这些结果，美国食品和药物管理局正在审查该疗法对该患者群体的潜在批准。

Uppaluri 表示：“看到这项首项积极的前期免疫治疗研究有可能成为全球头颈癌患者的新标准，我们感到非常兴奋。”他预计在经过更长时间的随访后，将在今年晚些时候对研究数据进行进一步分析。

这种新疗法将代表头颈癌护理工作流程的重大变化。目前，患者会去看外科医生，通过活检进行明确诊断，如果呈阳性，则直接进行手术。手术前添加免疫疗法需要强有力的多学科方法。

哈达德说：“通过这种术前免疫治疗方法，多学科护理在头颈癌中的价值变得更加重要。” “美国和世界上许多外科肿瘤学家的思维方式必须转变，以接受这种范式转变。”

Uppaluri 说：“我们的多学科团队现在专注于确定是否可以通过不同的药物或头颈癌新辅助和辅助疗法的组合来改善这一进展。” “这项研究确实为新辅助治疗为我们的头颈癌患者带来改变的潜力打开了大门。”

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