Стимулирането на вагусния нерв показва трайна полза при резистентна на лечение депресия

Стимулирането на вагусния нерв показва трайна полза при резистентна на лечение депресия

Двугодишните данни показват, че добавянето на VNS към стандартните грижи може да доведе до трайни симптоми, функция и качество на живот в една от най-трудните за лечение популации на депресия.

Проучване: Продължителност на ползата от стимулацията на блуждаещия нерв при подчертано резистентна на лечение голяма депресия: доклад от проучване RECOVER. Снимка: BigBlueStudio/Shutterstock.com

В наскоро публикувано проучване вМеждународен вестник по невропсихофармакологияИзследователите характеризират функцията, депресивните симптоми и качеството на живот (QoL) в продължение на две години стимулация на блуждаещия нерв (VNS) при индивиди с тежка, хронична резистентна на лечение депресия (TRD).

Високата устойчивост на лечение ограничава дългосрочните последици от депресията

Повечето хора с голямо депресивно разстройство се подобряват след един до три опита за лечение с антидепресант, но това не се случва при 18% до 33% от пациентите. Индивидите с трудна за лечение депресия или TRD са по-склонни да претърпят хоспитализации, рецидиви, увреждания и опити за самоубийство, отколкото тези, които отговарят на лечението.

TRD представлява две основни предизвикателства: постигане и поддържане на полза, особено при пациенти с дълга продължителност на заболяването и множество неуспешни опити за лечение.

Вероятността за симптоматично подобрение намалява с увеличаване на резистентността към терапията. По същия начин, вероятността ползата да продължи да намалява с нарастване на резистентността към лечението.

За TRD оценката на дълготрайността на първоначалната полза е от решаващо значение за оценката на клиничното въздействие на лечението при пациенти, които са по-склонни да го загубят поради хронично заболяване и предишна липса на отговор.

Проучването RECOVER проследява дългосрочните резултати по време на продължаващата VNS

В настоящото проучване изследователите оценяват клиничните резултати след VNS при индивиди с TRD. Първата фаза на тройно-сляпото, рандомизирано проучване RECOVER оценява безопасността и ефикасността на допълнителната VNS терапия за 12 месеца при пациенти с TRD и им назначава допълнителна активна или фиктивна VNS терапия заедно с обичайните грижи (TAU).

След 12-месечната ослепена фаза всички участници получиха отворен активен VNS в допълнение към TAU. Анализът се фокусира върху резултатите по време на текущо лечение без контролно състояние.

Настоящият анализ включва участници, рандомизирани на активен VNS за първите 12 месеца. Тежестта на депресивните симптоми беше оценена с помощта на оценената от клинициста и самоотчитана бърза инвентаризация на депресивната симптоматика (QIDS) и скалата за оценка на депресията на Montgomery, Åsberg (MADRS).

За всяка скала, частичен отговор (PR) или отговор се определя като ≥30% или ≥50% намаление съответно от изходното ниво. Резултат ≤5 по скалата QIDS и ≤9 по скалата MADRS показва ремисия.

За тези скали значимата полза (MB) беше синоним на PR, а значителната полза (SB) беше синоним на реакция. Скалата за общо клинично впечатление, подобрение (CGI-I) беше използвана за оценка на общия психиатричен статус, с резултати от ≤3, ≤2 и 1, показващи съответно MB, SB и ремисия.

Подгрупа от QoL Enjoyment and Satisfaction Questionnaire беше използвана за оценка на качеството на живот и даде минималната клинично важна разлика (MCID) от увеличение от 11,89% от изходното ниво, което показва MB.

Въздействието на депресията върху ежедневните дейности беше оценено с помощта на точка 6 от въпросника за производителност на труда и увреждане на дейността, като MB се дефинира като намаление с две или повече точки.

Всички измервания бяха комбинирани в един съставен показател със стойност 0,3 въз основа на броя на домейните, съдържащи един MB. Съставен резултат от 0 показва липса на значителна полза (NB), 1 показва MB, а 2 или 3 показва SB. Степента на всяка мярка за изход се определя на 12, 18 и 24 месеца след рандомизирането.

Продължителността на ползата беше оценена като дял на участниците с ≥MB на 12 месеца, които поне поддържаха този статус на 18 и 24 месеца. Обратно, делът на участниците с MB или SB на 12 месеца, но NB в по-късни времеви точки отразява загубата на полза. Освен това, делът на участниците с SB на 12 месеца, но NB в по-късни времеви точки предполага рецидив. Ползата е оценена и при пациенти с NB на 12-ия месец.

При повечето пациенти значителната полза се запазва в продължение на две години

В проучването са участвали 214 участници на средна възраст 55,2 години. Повечето участници са жени (68%) и безработни (72%). Проучваната популация е прекарала 52,6% от живота си с депресивно заболяване, многобройни предишни антидепресанти и интервенционални лечения са били неуспешни, имали са много лошо качество на живот и са били функционално увредени.

На 12-ия месец 80% от извадката постигнаха най-малко MB на комбинираната мярка от три елемента. На 18 и 24 месеца 83,6% и 82,4% от извадката са постигнали съответно най-малко MB.

От участниците, които са били в ремисия след 12 месеца, приблизително 59% до 66% поддържат ремисия след 18 месеца и приблизително 48% до 70% поддържат ремисия след 24 месеца. Във всички измервания на резултатите, приблизително 17% от участниците са имали загуба на полза на 18 месеца и 19% на 24 месеца.

Степента на рецидив е 6,7% на 18 месеца и 7,8% на 24 месеца. В допълнение, много участници с NB постигнаха поне MB в по-късни времеви точки на 12 месеца, като приблизително една трета постигнаха подобрение на 18 месеца и почти 38% на 24 месеца.

VNS показва трайна полза при силно резистентна на лечение депресия

Взети заедно, значителна част от индивидите с TRD, лекувани с TAU и VNS, постигнаха полза по отношение на симптомите, функционалните показатели и мерките за качество на живот на 12-ия месец. Приблизително 80% от участниците, които са постигнали поне MB на 12 месеца, поддържат поне MB през следващите 12 месеца, докато продължават допълнително VNS.

Подгрупа от участници (приблизително 38%), които не са постигнали MB на 12 месеца, са постигнали този статус на 24 месеца. Степента на загуба на работоспособност е ниска и рецидивите са редки.

Авторите отбелязват, че устойчивите и нововъзникващи ползи не са обяснени с промени в съпътстващите лекарства или излагане на други интервенционални лечения, подкрепяйки трайността на свързаните с VNS резултати в популация с изключително висока резистентност към лечение и хроничност на заболяването.

Изтеглете вашето PDF копие сега!

източници: