Vagus nervestimulation viser varig fordel ved behandlingsresistent depression

Vagus nervestimulation viser varig fordel ved behandlingsresistent depression

To-års data viser, at tilføjelsen af ​​VNS til standardbehandling kan resultere i varige symptomer, funktion og livskvalitet i en af ​​de mest vanskeligt behandlede depressionspopulationer.

Undersøgelse: Holdbarhed af fordele ved vagusnervestimulering ved markant behandlingsresistent svær depression: en RECOVER-undersøgelsesrapport. Fotokredit: BigBlueStudio/Shutterstock.com

I en nyligt offentliggjort undersøgelse iInternational Journal of NeuropsychopharmacologyForskere karakteriserede funktion, depressive symptomer og livskvalitet (QoL) over to års vagusnervestimulering (VNS) hos personer med svær, kronisk behandlingsresistent depression (TRD).

Høj modstand mod behandling begrænser de langsigtede konsekvenser af depression

De fleste mennesker med svær depressiv lidelse forbedres efter et til tre forsøg på antidepressiv behandling, men det sker ikke hos 18 % til 33 % af patienterne. Personer med svær-at-behandle depression, eller TRD, er mere tilbøjelige til at opleve hospitalsindlæggelser, tilbagefald, handicap og selvmordsforsøg end dem, der reagerer på behandlingen.

TRD præsenterer to grundlæggende udfordringer: at opnå og opretholde fordele, især hos patienter med lang sygdomsvarighed og flere mislykkede behandlingsforsøg.

Sandsynligheden for symptomatisk bedring falder, efterhånden som modstanden mod behandling øges. Ligeledes falder sandsynligheden for, at fordelen varer ved, efterhånden som behandlingsmodstanden øges.

For TRD er vurdering af holdbarheden af ​​den indledende fordel afgørende for at vurdere den kliniske effekt af behandling hos patienter, som er mere tilbøjelige til at miste den på grund af kronisk sygdom og tidligere manglende respons.

RECOVER-undersøgelsen sporer langsigtede resultater under igangværende VNS

I denne undersøgelse evaluerede forskere kliniske resultater efter VNS hos personer med TRD. Den første fase af det tredobbelte, randomiserede RECOVER-studie evaluerede sikkerheden og effektiviteten af ​​yderligere VNS-behandling i 12 måneder hos patienter med TRD og tildelte dem enten yderligere aktiv eller falsk VNS-terapi sammen med sædvanlig pleje (TAU).

Efter den 12-måneders blindede fase modtog alle deltagere open-label aktiv VNS ud over TAU. Analysen fokuserer på resultater under igangværende behandling uden en kontroltilstand.

Den aktuelle analyse inkluderede deltagere randomiseret til aktiv VNS i de første 12 måneder. Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af den kliniker-vurderede og selvrapporterede Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) og Montgomery, Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

For hver skala blev et partielt respons (PR) eller et respons defineret som henholdsvis ≥30 % eller ≥50 % fald fra baseline. En score på ≤5 på QIDS-skalaen og ≤9 på MADRS-skalaen indikerede remission.

For disse skalaer var meningsfuld fordel (MB) synonymt med PR og signifikant fordel (SB) var synonymt med respons. Skalaen Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I) blev brugt til at vurdere generel psykiatrisk status, med score på ≤3, ≤2 og 1, der indikerer henholdsvis MB, SB og remission.

En delmængde af QoL Enjoyment and Satisfaction Questionnaire blev brugt til at vurdere livskvalitet og gav den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) på en stigning på 11,89 % fra baseline, hvilket indikerer MB.

Indvirkningen af ​​depression på daglige aktiviteter blev vurderet ved hjælp af punkt 6 i arbejdsproduktivitets- og aktivitetsnedsættelsesspørgeskemaet, med MB defineret som en reduktion på to eller flere point.

Alle målinger blev kombineret til en enkelt, sammensat metrik med en værdi på 0,3 baseret på antallet af domæner, der indeholder en MB. En sammensat score på 0 indikerede ingen signifikant fordel (NB), 1 angav en MB, og 2 eller 3 indikerede SB. Hyppigheder for hvert resultatmål blev bestemt 12, 18 og 24 måneder efter randomisering.

Varigheden af ​​fordelen blev estimeret som andelen af ​​deltagere med ≥MB efter 12 måneder, som mindst bevarede denne status ved 18 og 24 måneder. I modsætning hertil afspejlede andelen af ​​deltagere med MB eller SB efter 12 måneder, men NB på senere tidspunkter, tab af ydelse. Endvidere tydede andelen af ​​deltagere med SB ved 12 måneder, men NB på senere tidspunkter, tilbagefald. Fordelen blev også vurderet hos patienter med NB efter 12 måneder.

Hos de fleste patienter blev den betydelige fordel opretholdt over to år

214 deltagere med en gennemsnitsalder på 55,2 år deltog i undersøgelsen. De fleste deltagere var kvinder (68 %) og arbejdsløse (72 %). Undersøgelsespopulationen tilbragte 52,6 % af deres liv med en depressiv sygdom, havde svigtet flere tidligere antidepressive og interventionelle behandlinger, havde en meget dårlig livskvalitet og var funktionelt svækket.

Efter 12 måneder opnåede 80 % af stikprøven mindst MB på det sammensatte mål med tre elementer. Efter 18 og 24 måneder opnåede henholdsvis 83,6 % og 82,4 % af prøven mindst MB.

Af deltagere, som var i remission efter 12 måneder, opretholdt cirka 59 % til 66 % remission efter 18 måneder, og cirka 48 % til 70 % opretholdt remission efter 24 måneder. På tværs af alle resultatmål oplevede cirka 17 % af deltagerne tab af fordele efter 18 måneder og 19 % efter 24 måneder.

Tilbagefaldsraten var 6,7 % efter 18 måneder og 7,8 % efter 24 måneder. Derudover opnåede mange deltagere med NB mindst MB på senere tidspunkter efter 12 måneder, hvor cirka en tredjedel opnåede forbedring efter 18 måneder og næsten 38 % efter 24 måneder.

VNS viser varig fordel ved meget behandlingsresistent depression

Tilsammen opnåede en betydelig andel af individer med TRD behandlet med TAU og VNS fordele på symptom-, funktions- og livskvalitetsmål efter 12 måneder. Cirka 80 % af deltagerne, der opnåede mindst MB efter 12 måneder, beholdt mindst MB i de følgende 12 måneder, mens de fortsatte med yderligere VNS.

En undergruppe af deltagere (ca. 38%), som ikke havde opnået MB efter 12 måneder, havde opnået denne status efter 24 måneder. Hyppigheden af ​​præstationstab var lav, og tilbagefald var sjældne.

Forfatterne bemærker, at vedvarende og nye fordele ikke blev forklaret af ændringer i samtidig medicin eller eksponering for andre interventionelle behandlinger, hvilket understøtter holdbarheden af ​​VNS-associerede resultater i en befolkning med usædvanlig høj behandlingsresistens og sygdomskronicitet.

Download din PDF-kopi nu!

Kilder: