Η διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου δείχνει μόνιμο όφελος στην ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη

Η διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου δείχνει μόνιμο όφελος στην ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη

Τα δεδομένα δύο ετών δείχνουν ότι η προσθήκη VNS στην τυπική φροντίδα μπορεί να οδηγήσει σε διαρκή συμπτώματα, λειτουργία και ποιότητα ζωής σε έναν από τους πιο δύσκολους στη θεραπεία πληθυσμούς κατάθλιψης.

Μελέτη: Ανθεκτικότητα του οφέλους από τη διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου σε εμφανώς ανθεκτική στη θεραπεία μείζονα κατάθλιψη: μια έκθεση μελέτης RECOVER. Φωτογραφία: BigBlueStudio/Shutterstock.com

Σε μια πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη στοInternational Journal of NeuropsychopharmacologyΟι ερευνητές χαρακτήρισαν τη λειτουργία, τα καταθλιπτικά συμπτώματα και την ποιότητα ζωής (QoL) για δύο χρόνια διέγερσης του πνευμονογαστρικού νεύρου (VNS) σε άτομα με σοβαρή, χρόνια ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη (TRD).

Η υψηλή αντοχή στη θεραπεία περιορίζει τις μακροπρόθεσμες συνέπειες της κατάθλιψης

Τα περισσότερα άτομα με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή βελτιώνονται μετά από μία έως τρεις προσπάθειες αντικαταθλιπτικής θεραπείας, αλλά αυτό δεν συμβαίνει στο 18% έως 33% των ασθενών. Τα άτομα με δύσκολα στη θεραπεία κατάθλιψη, ή TRD, είναι πιο πιθανό να βιώσουν νοσηλεία, υποτροπές, αναπηρίες και απόπειρες αυτοκτονίας από εκείνα που ανταποκρίνονται στη θεραπεία.

Η TRD παρουσιάζει δύο θεμελιώδεις προκλήσεις: την επίτευξη και τη διατήρηση του οφέλους, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μεγάλη διάρκεια νόσου και πολλαπλές αποτυχημένες προσπάθειες θεραπείας.

Η πιθανότητα συμπτωματικής βελτίωσης μειώνεται όσο αυξάνεται η αντίσταση στη θεραπεία. Ομοίως, η πιθανότητα να διαρκέσει το όφελος μειώνεται όσο αυξάνεται η αντίσταση στη θεραπεία.

Για την TRD, η αξιολόγηση της διάρκειας του αρχικού οφέλους είναι κρίσιμη για την αξιολόγηση του κλινικού αντίκτυπου της θεραπείας σε ασθενείς που είναι πιο πιθανό να τη χάσουν λόγω χρόνιας νόσου και προηγούμενης μη ανταπόκρισης.

Η μελέτη RECOVER παρακολουθεί τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα κατά τη διάρκεια του συνεχούς VNS

Στην παρούσα μελέτη, οι ερευνητές αξιολόγησαν τα κλινικά αποτελέσματα μετά από VNS σε άτομα με TRD. Η πρώτη φάση της τριπλής-τυφλής, τυχαιοποιημένης δοκιμής RECOVER αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της πρόσθετης θεραπείας VNS για 12 μήνες σε ασθενείς με TRD και τους όρισε είτε επιπρόσθετη ενεργή είτε ψευδή θεραπεία VNS μαζί με τη συνήθη φροντίδα (TAU).

Μετά την 12μηνη τυφλή φάση, όλοι οι συμμετέχοντες έλαβαν ανοιχτό ενεργό VNS εκτός από το TAU. Η ανάλυση επικεντρώνεται στα αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας χωρίς συνθήκη ελέγχου.

Η τρέχουσα ανάλυση περιελάμβανε συμμετέχοντες που τυχαιοποιήθηκαν σε ενεργό VNS για τους πρώτους 12 μήνες. Η βαρύτητα των συμπτωμάτων της κατάθλιψης αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας το Γρήγορο Απογραφή της Καταθλιπτικής Συμπτωματολογίας (QIDS) που αξιολογήθηκε από τον κλινικό και αυτοαναφέρθηκε και την κλίμακα κατάθλιψης Montgomery, Åsberg (MADRS).

Για κάθε κλίμακα, μια μερική απόκριση (PR) ή μια απόκριση ορίστηκε ως μείωση ≥30% ή ≥50% από την αρχική τιμή, αντίστοιχα. Μια βαθμολογία ≤5 στην κλίμακα QIDS και ≤9 στην κλίμακα MADRS έδειξε ύφεση.

Για αυτές τις κλίμακες, το σημαντικό όφελος (MB) ήταν συνώνυμο με το PR και το σημαντικό όφελος (SB) ήταν συνώνυμο με την απόκριση. Η κλίμακα Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I) χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της γενικής ψυχιατρικής κατάστασης, με βαθμολογίες ≤3, ≤2 και 1 που υποδεικνύουν MB, SB και ύφεση, αντίστοιχα.

Ένα υποσύνολο του ερωτηματολογίου απόλαυσης και ικανοποίησης QoL χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της ποιότητας ζωής και απέδωσε την ελάχιστη κλινικά σημαντική διαφορά (MCID) της αύξησης 11,89% από την αρχική τιμή, υποδεικνύοντας MB.

Ο αντίκτυπος της κατάθλιψης στις καθημερινές δραστηριότητες αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας το στοιχείο 6 του Ερωτηματολογίου Εργασιακής Παραγωγικότητας και Διαταραχής Δραστηριότητας, με το MB να ορίζεται ως μείωση δύο ή περισσότερων βαθμών.

Όλες οι μετρήσεις συνδυάστηκαν σε μια ενιαία, σύνθετη μέτρηση με τιμή 0,3 με βάση τον αριθμό των τομέων που περιέχουν ένα MB. Μια σύνθετη βαθμολογία 0 έδειξε κανένα σημαντικό όφελος (NB), το 1 έδειξε MB και το 2 ή 3 έδειξε SB. Τα ποσοστά κάθε μέτρου έκβασης προσδιορίστηκαν στους 12, 18 και 24 μήνες μετά την τυχαιοποίηση.

Η διάρκεια του οφέλους υπολογίστηκε ως το ποσοστό των συμμετεχόντων με ≥MB στους 12 μήνες που διατήρησαν τουλάχιστον αυτό το καθεστώς στους 18 και 24 μήνες. Αντίθετα, το ποσοστό των συμμετεχόντων με MB ή SB στους 12 μήνες αλλά NB σε μεταγενέστερα χρονικά σημεία αντανακλούσε απώλεια οφέλους. Επιπλέον, το ποσοστό των συμμετεχόντων με SB στους 12 μήνες αλλά Σημείωση σε μεταγενέστερα χρονικά σημεία υποδηλώνει υποτροπή. Το όφελος αξιολογήθηκε επίσης σε ασθενείς με ΝΒ στους 12 μήνες.

Στους περισσότερους ασθενείς, το σημαντικό όφελος διατηρήθηκε σε διάστημα δύο ετών

Στη μελέτη συμμετείχαν 214 συμμετέχοντες με μέσο όρο ηλικίας 55,2 ετών. Οι περισσότεροι συμμετέχοντες ήταν γυναίκες (68%) και άνεργοι (72%). Ο πληθυσμός της μελέτης πέρασε το 52,6% της ζωής του με μια καταθλιπτική ασθένεια, είχε αποτύχει σε πολλές προηγούμενες αντικαταθλιπτικές και επεμβατικές θεραπείες, είχε πολύ κακή ποιότητα ζωής και είχε λειτουργικά προβλήματα.

Στους 12 μήνες, το 80% του δείγματος πέτυχε τουλάχιστον MB στη σύνθετη μέτρηση τριών στοιχείων. Στους 18 και 24 μήνες, το 83,6% και το 82,4% του δείγματος πέτυχαν τουλάχιστον MB, αντίστοιχα.

Από τους συμμετέχοντες που ήταν σε ύφεση στους 12 μήνες, περίπου το 59% έως 66% διατήρησαν ύφεση στους 18 μήνες και περίπου το 48% έως 70% διατήρησαν ύφεση στους 24 μήνες. Σε όλα τα μέτρα έκβασης, περίπου το 17% των συμμετεχόντων παρουσίασε απώλεια οφέλους στους 18 μήνες και το 19% στους 24 μήνες.

Το ποσοστό υποτροπής ήταν 6,7% στους 18 μήνες και 7,8% στους 24 μήνες. Επιπλέον, πολλοί συμμετέχοντες με NB πέτυχαν τουλάχιστον MB σε μεταγενέστερα χρονικά σημεία στους 12 μήνες, με περίπου το ένα τρίτο να επιτυγχάνει βελτίωση στους 18 μήνες και σχεδόν 38% στους 24 μήνες.

Το VNS παρουσιάζει διαρκές όφελος στην κατάθλιψη υψηλής ανθεκτικότητας στη θεραπεία

Συνολικά, ένα σημαντικό ποσοστό ατόμων με TRD που έλαβαν θεραπεία με TAU και VNS πέτυχαν όφελος σε μετρήσεις συμπτωμάτων, λειτουργικότητας και ποιότητας ζωής στους 12 μήνες. Περίπου το 80% των συμμετεχόντων που πέτυχαν τουλάχιστον MB στους 12 μήνες διατήρησαν τουλάχιστον MB στους επόμενους 12 μήνες ενώ συνέχισαν επιπλέον VNS.

Ένα υποσύνολο συμμετεχόντων (περίπου 38%) που δεν είχαν επιτύχει MB στους 12 μήνες είχαν επιτύχει αυτή την κατάσταση στους 24 μήνες. Τα ποσοστά απώλειας απόδοσης ήταν χαμηλά και οι υποτροπές ήταν σπάνιες.

Οι συγγραφείς σημειώνουν ότι τα διαρκή και αναδυόμενα οφέλη δεν εξηγήθηκαν από αλλαγές στα ταυτόχρονα φάρμακα ή την έκθεση σε άλλες επεμβατικές θεραπείες, υποστηρίζοντας τη διάρκεια των αποτελεσμάτων που σχετίζονται με το VNS σε έναν πληθυσμό με εξαιρετικά υψηλή αντοχή στη θεραπεία και χρονιότητα της νόσου.

Κατεβάστε το αντίγραφο PDF σας τώρα!

Πηγές: