La estimulación del nervio vago muestra un beneficio duradero en la depresión resistente al tratamiento

La estimulación del nervio vago muestra un beneficio duradero en la depresión resistente al tratamiento

Los datos de dos años muestran que la adición de VNS a la atención estándar puede dar como resultado síntomas, función y calidad de vida duraderos en una de las poblaciones de depresión más difíciles de tratar.

Estudio: Durabilidad del beneficio de la estimulación del nervio vago en la depresión mayor marcadamente resistente al tratamiento: informe del estudio RECOVER. Crédito de la foto: BigBlueStudio/Shutterstock.com

En un estudio publicado recientemente en elRevista Internacional de NeuropsicofarmacologíaLos investigadores caracterizaron la función, los síntomas depresivos y la calidad de vida (CdV) durante dos años de estimulación del nervio vago (VNS) en personas con depresión crónica grave resistente al tratamiento (TRD).

La alta resistencia al tratamiento limita las consecuencias a largo plazo de la depresión

La mayoría de las personas con trastorno depresivo mayor mejoran después de uno a tres intentos de tratamiento antidepresivo, pero esto no sucede entre el 18% y el 33% de los pacientes. Las personas con depresión difícil de tratar, o TRD, tienen más probabilidades de sufrir hospitalizaciones, recaídas, discapacidades e intentos de suicidio que aquellos que responden al tratamiento.

TRD presenta dos desafíos fundamentales: lograr y mantener el beneficio, particularmente en pacientes con enfermedad de larga duración y múltiples intentos fallidos de tratamiento.

La probabilidad de mejoría sintomática disminuye a medida que aumenta la resistencia al tratamiento. Asimismo, la probabilidad de que el beneficio dure disminuye a medida que aumenta la resistencia al tratamiento.

Para TRD, evaluar la durabilidad del beneficio inicial es fundamental para evaluar el impacto clínico del tratamiento en pacientes que tienen más probabilidades de perderlo debido a una enfermedad crónica y falta de respuesta previa.

El estudio RECOVER rastrea los resultados a largo plazo durante la ENV en curso

En el presente estudio, los investigadores evaluaron los resultados clínicos después de la ENV en personas con TRD. La primera fase del ensayo RECOVER, aleatorizado, triple ciego, evaluó la seguridad y eficacia de la terapia VNS adicional durante 12 meses en pacientes con TRD y les asignó terapia VNS activa o simulada adicional junto con la atención habitual (TAU).

Después de la fase ciega de 12 meses, todos los participantes recibieron VNS activo de etiqueta abierta además de TAU. El análisis se centra en los resultados durante el tratamiento en curso sin una condición de control.

El análisis actual incluyó a participantes asignados al azar a ENV activa durante los primeros 12 meses. La gravedad de los síntomas depresivos se evaluó mediante el Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS), calificado por el médico y autoinformado, y la Escala de calificación de depresión de Montgomery, Åsberg (MADRS).

Para cada escala, una respuesta parcial (RP) o una respuesta se definió como una disminución ≥30% o ≥50% desde el inicio, respectivamente. Una puntuación ≤5 en la escala QIDS y ≤9 en la escala MADRS indicó remisión.

Para estas escalas, beneficio significativo (MB) fue sinónimo de PR y beneficio significativo (SB) fue sinónimo de respuesta. Se utilizó la escala Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I) para evaluar el estado psiquiátrico general, con puntuaciones de ≤3, ≤2 y 1 que indican MB, SB y remisión, respectivamente.

Se utilizó un subconjunto del Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida para evaluar la calidad de vida y arrojó la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de un aumento del 11,89 % desde el inicio, lo que indica MB.

El impacto de la depresión en las actividades diarias se evaluó utilizando el ítem 6 del Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad, donde MB se definió como una reducción de dos o más puntos.

Todas las mediciones se combinaron en una única métrica compuesta con un valor de 0,3 según la cantidad de dominios que contienen un MB. Una puntuación compuesta de 0 indicó ningún beneficio significativo (NB), 1 indicó un MB y 2 o 3 indicaron SB. Las tasas de cada medida de resultado se determinaron a los 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización.

La durabilidad del beneficio se estimó como la proporción de participantes con ≥MB a los 12 meses que al menos mantuvieron ese estado a los 18 y 24 meses. Por el contrario, la proporción de participantes con MB o SB a los 12 meses pero NB en momentos posteriores reflejó una pérdida de beneficio. Además, la proporción de participantes con SB a los 12 meses pero NB en momentos posteriores sugirió una recaída. También se evaluó el beneficio en pacientes con NB a los 12 meses.

En la mayoría de los pacientes, el beneficio significativo se mantuvo durante dos años.

En el estudio participaron 214 participantes con una edad media de 55,2 años. La mayoría de los participantes eran mujeres (68%) y desempleados (72%). La población del estudio pasó el 52,6% de su vida con una enfermedad depresiva, había fracasado en múltiples tratamientos antidepresivos e intervencionistas previos, tenía una calidad de vida muy pobre y tenía deterioro funcional.

A los 12 meses, el 80% de la muestra alcanzó al menos MB en la medida compuesta de tres ítems. A los 18 y 24 meses, el 83,6% y el 82,4% de la muestra alcanzaron al menos MB, respectivamente.

De los participantes que estaban en remisión a los 12 meses, aproximadamente del 59 % al 66 % mantuvieron la remisión a los 18 meses, y aproximadamente del 48 % al 70 % mantuvieron la remisión a los 24 meses. En todas las medidas de resultado, aproximadamente el 17 % de los participantes experimentó una pérdida de beneficio a los 18 meses y el 19 % a los 24 meses.

La tasa de recaída fue del 6,7% a los 18 meses y del 7,8% a los 24 meses. Además, muchos participantes con NB alcanzaron al menos MB en momentos posteriores a los 12 meses, aproximadamente un tercio logró una mejora a los 18 meses y casi el 38 % a los 24 meses.

VNS muestra un beneficio duradero en la depresión altamente resistente al tratamiento

En conjunto, una proporción significativa de individuos con TRD tratados con TAU y VNS lograron beneficios en las medidas de síntomas, funcionales y de calidad de vida a los 12 meses. Aproximadamente el 80 % de los participantes que alcanzaron al menos MB a los 12 meses mantuvieron al menos MB en los siguientes 12 meses mientras continuaban con ENV adicional.

Un subconjunto de participantes (aproximadamente el 38%) que no había alcanzado MB a los 12 meses había alcanzado este estado a los 24 meses. Las tasas de pérdida de rendimiento fueron bajas y las recaídas fueron raras.

Los autores señalan que los beneficios sostenidos y emergentes no se explican por los cambios en los medicamentos concomitantes o la exposición a otros tratamientos intervencionistas, lo que respalda la durabilidad de los resultados asociados con la ENV en una población con una resistencia al tratamiento y una cronicidad de la enfermedad excepcionalmente altas.

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Fuentes: