Vagusnärvi stimulatsioon näitab püsivat kasu ravile vastupidava depressiooni korral

Vagusnärvi stimulatsioon näitab püsivat kasu ravile vastupidava depressiooni korral

Kahe aasta andmed näitavad, et VNS-i lisamine standardravile võib põhjustada püsivaid sümptomeid, funktsiooni ja elukvaliteeti ühes kõige raskemini ravitavas depressioonipopulatsioonis.

Uuring: vagusnärvi stimulatsioonist saadava kasu kestvus ravile vastupidava raske depressiooni korral: RECOVERi uuringuaruanne. Foto krediit: BigBlueStudio/Shutterstock.com

Hiljuti avaldatud uuringusInternational Journal of NeuropsychopharmacologyTeadlased iseloomustasid funktsiooni, depressiivseid sümptomeid ja elukvaliteeti (QoL) kaheaastase vagusnärvi stimulatsiooni (VNS) jooksul raske kroonilise ravikindla depressiooniga (TRD) inimestel.

Kõrge vastupanuvõime ravile piirab depressiooni pikaajalisi tagajärgi

Enamiku depressiooniga inimeste seisund paraneb pärast ühte kuni kolme antidepressantravi katset, kuid seda ei juhtu 18–33% patsientidest. Inimesed, kellel on raskesti ravitav depressioon või TRD, kogevad tõenäolisemalt haiglaravi, ägenemisi, puudeid ja enesetapukatseid kui need, kes reageerivad ravile.

TRD-l on kaks peamist väljakutset: kasu saavutamine ja säilitamine, eriti pika haigusega ja mitme ebaõnnestunud ravikatsega patsientidel.

Sümptomaatilise paranemise tõenäosus väheneb, kui suureneb resistentsus ravi suhtes. Samuti väheneb raviresistentsuse kasvades tõenäosus, et kasu jääb kestma.

TRD puhul on esmase kasu kestvuse hindamine kriitilise tähtsusega, et hinnata ravi kliinilist mõju patsientidel, kes tõenäoliselt kaotavad selle kroonilise haiguse ja eelneva ravivastuse tõttu.

RECOVER-uuring jälgib käimasoleva VNS-i pikaajalisi tulemusi

Käesolevas uuringus hindasid teadlased kliinilisi tulemusi pärast VNS-i TRD-ga inimestel. Kolmikpime, randomiseeritud RECOVER-uuringu esimeses faasis hinnati täiendava VNS-ravi ohutust ja efektiivsust 12 kuu jooksul TRD-ga patsientidel ning määrati neile kas täiendav aktiivne või võlts-VNS-ravi koos tavahooldusega (TAU).

Pärast 12-kuulist pimedat faasi said kõik osalejad lisaks TAU-le avatud märgistusega aktiivset VNS-i. Analüüs keskendub tulemustele käimasoleva ravi ajal ilma kontrollseisundita.

Praegune analüüs hõlmas osalejaid, kes randomiseeriti esimese 12 kuu jooksul aktiivsesse VNS-i. Depressioonisümptomite raskusastet hinnati arstide poolt hinnatud ja enda poolt teatatud depressiivsete sümptomite kiirinventuuri (QIDS) ja Montgomery, Åsbergi depressiooni hindamisskaala (MADRS) abil.

Iga skaala puhul määratleti osaline ravivastus (PR) või ravivastus vastavalt ≥30% või ≥50% vähenemisena algtasemest. Skoor ≤5 QIDS skaalal ja ≤9 MADRS skaalal näitas remissiooni.

Nende skaalade puhul oli tähenduslik kasu (MB) PR sünonüümiks ja märkimisväärne kasu (SB) oli vastuse sünonüüm. Üldise psühhiaatrilise seisundi hindamiseks kasutati Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I) skaalat, mille hinded ≤3, ≤2 ja 1 näitavad vastavalt MB, SB ja remissiooni.

Elukvaliteedi hindamiseks kasutati QoL Enjoyment and Satisfaction Questionnaire alamhulka, mis andis minimaalse kliiniliselt olulise erinevuse (MCID), mis oli 11,89% tõus algtasemest, mis näitab MB.

Depressiooni mõju igapäevastele tegevustele hinnati töö produktiivsuse ja aktiivsuse halvenemise küsimustiku punkti 6 abil, kusjuures MB defineeriti kahe või enama punkti võrra vähendatuna.

Kõik mõõtmised ühendati üheks liitmõõdikuks, mille väärtus oli 0, 3, mis põhineb ühte MB sisaldavate domeenide arvul. Kombineeritud skoor 0 ei näidanud olulist kasu (NB), 1 näitas MB ja 2 või 3 näitasid SB-d. Iga tulemusnäitaja määrad määrati 12, 18 ja 24 kuud pärast randomiseerimist.

Kasu kestvust hinnati osalejate osakaaluna, kellel oli 12 kuu vanuselt ≥ MB ja kes säilitasid selle staatuse vähemalt 18 ja 24 kuu pärast. Seevastu osalejate osakaal, kellel oli MB või SB 12 kuu pärast, kuid NB hilisematel ajahetkedel, peegeldas kasu kaotust. Lisaks viitas ägenemisele osalejate osakaal, kellel oli SB 12 kuu pärast, kuid NB hilisematel ajahetkedel. Kasu hinnati ka NB-ga patsientidel 12 kuu pärast.

Enamikul patsientidel püsis märkimisväärne kasu kahe aasta jooksul

Uuringus osales 214 osalejat, kelle keskmine vanus oli 55,2 aastat. Enamik osalejaid olid naised (68%) ja töötud (72%). Uuringupopulatsioon veetis 52,6% oma elust depressiivse haigusega, oli ebaõnnestunud mitmete varasemate antidepressantide ja sekkumisraviga, neil oli väga halb elukvaliteet ja tal oli funktsionaalne kahjustus.

12 kuu pärast saavutas 80% valimist kolmest punktist koosneva liitmõõduga vähemalt MB. 18. ja 24. kuul saavutas vastavalt 83,6% ja 82,4% valimist vähemalt MB.

Osalejatest, kes olid 12 kuu pärast remissioonis, säilis ligikaudu 59–66% 18 kuu möödudes remissioon ja ligikaudu 48–70% patsientidest säilis remissioon 24 kuu pärast. Kõigist tulemusnäitajatest koges ligikaudu 17% osalejatest kasu kaotust 18 kuu pärast ja 19% 24 kuu möödudes.

Relapsi määr oli 18 kuu pärast 6,7% ja 24 kuu pärast 7,8%. Lisaks saavutasid paljud NB-ga osalejad vähemalt MB hilisematel ajahetkedel 12 kuu pärast, ligikaudu kolmandik saavutas paranemise 18 kuu pärast ja peaaegu 38% 24 kuu pärast.

VNS näitab püsivat kasu väga ravile vastupidava depressiooni korral

Kokkuvõttes saavutas märkimisväärne osa TAU-ga ja VNS-iga ravitud TRD-ga isikutest sümptomite, funktsionaalsuse ja elukvaliteedi näitajate osas kasu 12 kuu jooksul. Ligikaudu 80% osalejatest, kes saavutasid 12 kuu jooksul vähemalt MB, säilitasid järgmise 12 kuu jooksul vähemalt MB, jätkates samal ajal täiendavat VNS-i.

Osalejate alamhulk (umbes 38%), kes ei olnud 12 kuuga saavutanud MB, saavutas selle staatuse 24 kuu pärast. Jõudluskaotuse määr oli madal ja retsidiivid harvad.

Autorid märgivad, et püsivat ja tekkivat kasu ei seletatud muutustega samaaegsetes ravimites ega kokkupuutega muude sekkumisravidega, mis toetas VNS-iga seotud tulemuste kestvust erakordselt kõrge raviresistentsuse ja haiguste kroonilisusega populatsioonis.

Laadige kohe alla oma PDF-koopia!

Allikad: