La stimulation du nerf vague présente un bénéfice durable dans la dépression résistante au traitement

La stimulation du nerf vague présente un bénéfice durable dans la dépression résistante au traitement

Les données sur deux ans montrent que l'ajout du VNS aux soins standard peut entraîner des symptômes, une fonction et une qualité de vie durables dans l'une des populations dépressives les plus difficiles à traiter.

Étude : Durabilité du bénéfice de la stimulation du nerf vague dans la dépression majeure nettement résistante au traitement : un rapport d'étude RECOVER. Crédit photo : BigBlueStudio/Shutterstock.com

Dans une étude récemment publiée dansJournal international de neuropsychopharmacologieLes chercheurs ont caractérisé la fonction, les symptômes dépressifs et la qualité de vie (QoL) sur deux ans de stimulation du nerf vague (VNS) chez des personnes souffrant de dépression sévère et chronique résistante au traitement (TRD).

Une forte résistance au traitement limite les conséquences à long terme de la dépression

La plupart des personnes souffrant d'un trouble dépressif majeur s'améliorent après une à trois tentatives de traitement antidépresseur, mais cela ne se produit pas chez 18 à 33 % des patients. Les personnes souffrant de dépression difficile à traiter, ou TRD, sont plus susceptibles de subir des hospitalisations, des rechutes, des handicaps et des tentatives de suicide que celles qui répondent au traitement.

Le TRD présente deux défis fondamentaux : obtenir et maintenir les bénéfices, en particulier chez les patients présentant une maladie de longue durée et de multiples tentatives de traitement infructueuses.

La probabilité d’une amélioration symptomatique diminue à mesure que la résistance au traitement augmente. De même, la probabilité que le bénéfice perdure diminue à mesure que la résistance au traitement augmente.

Pour le TRD, l’évaluation de la durabilité du bénéfice initial est essentielle pour évaluer l’impact clinique du traitement chez les patients qui sont plus susceptibles de le perdre en raison d’une maladie chronique et d’une non-réponse antérieure.

L'étude RECOVER suit les résultats à long terme pendant la VNS en cours

Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué les résultats cliniques après VNS chez des personnes atteintes de TRD. La première phase de l'essai RECOVER randomisé en triple aveugle a évalué l'innocuité et l'efficacité d'un traitement VNS supplémentaire pendant 12 mois chez des patients atteints de TRD et leur a attribué un traitement VNS actif ou fictif supplémentaire ainsi que les soins habituels (TAU).

Après la phase en aveugle de 12 mois, tous les participants ont reçu du VNS actif en ouvert en plus du TAU. L'analyse se concentre sur les résultats au cours d'un traitement en cours sans condition de contrôle.

L'analyse actuelle incluait des participants randomisés pour recevoir un VNS actif pendant les 12 premiers mois. La gravité des symptômes dépressifs a été évaluée à l’aide de l’inventaire rapide des symptômes dépressifs (QIDS) évalué par les cliniciens et de l’échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery et d’Åsberg (MADRS).

Pour chaque échelle, une réponse partielle (RP) ou une réponse a été définie comme une diminution ≥ 30 % ou ≥ 50 % par rapport à la ligne de base, respectivement. Un score ≤5 sur l’échelle QIDS et ≤9 sur l’échelle MADRS indiquait une rémission.

Pour ces échelles, un bénéfice significatif (MB) était synonyme de PR et un bénéfice significatif (SB) était synonyme de réponse. L'échelle Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I) a été utilisée pour évaluer l'état psychiatrique général, avec des scores ≤3, ≤2 et 1 indiquant respectivement MB, SB et rémission.

Un sous-ensemble du questionnaire QoL Enjoyment and Satisfaction Questionnaire a été utilisé pour évaluer la qualité de vie et a donné la différence minimale cliniquement importante (MCID) d'une augmentation de 11,89 % par rapport à la ligne de base, indiquant MB.

L'impact de la dépression sur les activités quotidiennes a été évalué à l'aide de l'élément 6 du questionnaire sur la productivité du travail et les déficiences d'activité, le MB étant défini comme une réduction de deux points ou plus.

Toutes les mesures ont été combinées en une seule métrique composite avec une valeur de 0,3 basée sur le nombre de domaines contenant un Mo. Un score composite de 0 indiquait aucun bénéfice significatif (NB), 1 indiquait un MB et 2 ou 3 indiquait SB. Les taux de chaque mesure de résultat ont été déterminés 12, 18 et 24 mois après la randomisation.

La durabilité du bénéfice a été estimée comme la proportion de participants avec ≥MB à 12 mois qui ont au moins conservé ce statut à 18 et 24 mois. En revanche, la proportion de participants avec MB ou SB à 12 mois mais NB à des moments ultérieurs reflétait une perte de bénéfice. De plus, la proportion de participants atteints de SB à 12 mois mais de NB à des moments ultérieurs suggérait une rechute. Le bénéfice a également été évalué chez les patients atteints de NB à 12 mois.

Chez la plupart des patients, le bénéfice significatif s'est maintenu sur deux ans

214 participants âgés en moyenne de 55,2 ans ont participé à l'étude. La plupart des participants étaient des femmes (68 %) et des chômeurs (72 %). La population étudiée a passé 52,6 % de sa vie avec une maladie dépressive, avait échoué à plusieurs traitements antidépresseurs et interventionnels antérieurs, avait une très mauvaise qualité de vie et souffrait de déficiences fonctionnelles.

À 12 mois, 80 % de l'échantillon a atteint au moins MB sur la mesure composite à trois éléments. À 18 et 24 mois, 83,6 % et 82,4 % de l'échantillon ont atteint au moins MB, respectivement.

Parmi les participants en rémission à 12 mois, environ 59 à 66 % ont maintenu une rémission à 18 mois et environ 48 à 70 % ont maintenu une rémission à 24 mois. Parmi toutes les mesures de résultats, environ 17 % des participants ont connu une perte de bénéfice à 18 mois et 19 % à 24 mois.

Le taux de rechute était de 6,7 % à 18 mois et de 7,8 % à 24 mois. De plus, de nombreux participants atteints du Nouveau-Brunswick ont ​​atteint au moins MB à des moments ultérieurs à 12 mois, avec environ un tiers obtenant une amélioration à 18 mois et près de 38 % à 24 mois.

Le VNS présente un bénéfice durable dans la dépression hautement résistante au traitement

Dans l’ensemble, une proportion significative de personnes atteintes de TRD traitées par TAU et VNS ont obtenu un bénéfice sur les mesures des symptômes, du fonctionnement et de la qualité de vie à 12 mois. Environ 80 % des participants ayant atteint au moins MB à 12 mois ont conservé au moins MB au cours des 12 mois suivants tout en poursuivant un VNS supplémentaire.

Un sous-ensemble de participants (environ 38 %) qui n'avaient pas atteint le MB à 12 mois avaient atteint ce statut à 24 mois. Les taux de perte de performance étaient faibles et les rechutes rares.

Les auteurs notent que les bénéfices durables et émergents ne s’expliquent pas par des changements dans les médicaments concomitants ou par l’exposition à d’autres traitements interventionnels, ce qui conforte la durabilité des résultats associés au VNS dans une population présentant une résistance au traitement et une chronicité de la maladie exceptionnellement élevées.

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Sources :