Stimulacija vagusnog živca pokazuje trajnu korist kod depresije otporne na liječenje

Stimulacija vagusnog živca pokazuje trajnu korist kod depresije otporne na liječenje

Dvogodišnji podaci pokazuju da dodatak VNS-a standardnoj skrbi može rezultirati trajnim simptomima, funkcijom i kvalitetom života u jednoj od populacija s depresijom koju je najteže liječiti.

Studija: Trajnost koristi od stimulacije živca vagusa kod velike depresije izrazito otporne na liječenje: izvješće studije RECOVER. Autor fotografije: BigBlueStudio/Shutterstock.com

U nedavno objavljenoj studiji uMeđunarodni časopis za neuropsihofarmakologijuIstraživači su karakterizirali funkciju, simptome depresije i kvalitetu života (QoL) tijekom dvije godine stimulacije vagusnog živca (VNS) kod osoba s teškom, kroničnom depresijom otpornom na liječenje (TRD).

Visoka otpornost na liječenje ograničava dugoročne posljedice depresije

Većina ljudi s velikim depresivnim poremećajem poboljša se nakon jednog do tri pokušaja liječenja antidepresivima, ali to se ne događa kod 18% do 33% pacijenata. Pojedinci s depresijom koju je teško liječiti, ili TRD, imaju veću vjerojatnost da će doživjeti hospitalizacije, recidive, invaliditet i pokušaje samoubojstva nego oni koji reagiraju na liječenje.

TRD predstavlja dva temeljna izazova: postizanje i održavanje dobrobiti, osobito u bolesnika s dugim trajanjem bolesti i višestrukim neuspjelim pokušajima liječenja.

Vjerojatnost simptomatskog poboljšanja smanjuje se kako raste otpornost na terapiju. Isto tako, vjerojatnost da će dobrobit trajati smanjuje se kako raste otpornost na liječenje.

Za TRD, procjena trajnosti početne dobrobiti ključna je za procjenu kliničkog učinka liječenja kod pacijenata kod kojih postoji veća vjerojatnost da će ga izgubiti zbog kronične bolesti i prethodnog izostanka odgovora.

Studija RECOVER prati dugoročne ishode tijekom VNS-a koji je u tijeku

U ovoj studiji istraživači su procijenili kliničke ishode nakon VNS-a kod osoba s TRD-om. Prva faza trostruko slijepog, randomiziranog ispitivanja RECOVER procijenila je sigurnost i učinkovitost dodatne VNS terapije tijekom 12 mjeseci kod pacijenata s TRD-om i dodijelila im je dodatnu aktivnu ili lažnu VNS terapiju uz uobičajenu njegu (TAU).

Nakon 12-mjesečne slijepe faze, svi su sudionici uz TAU primili otvoreni aktivni VNS. Analiza je usredotočena na ishode tijekom tekućeg liječenja bez kontrolnog stanja.

Trenutna analiza uključivala je sudionike randomizirane na aktivni VNS tijekom prvih 12 mjeseci. Ozbiljnost depresivnih simptoma procijenjena je korištenjem Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) koju su procijenili kliničari i koju su sami prijavili i Montgomery, Åsbergova skala za procjenu depresije (MADRS).

Za svaku ljestvicu, djelomični odgovor (PR) ili odgovor definiran je kao smanjenje od ≥30% odnosno ≥50% u odnosu na početnu vrijednost. Rezultat ≤5 na QIDS ljestvici i ≤9 na MADRS ljestvici ukazuje na remisiju.

Za ove ljestvice značajna korist (MB) bila je sinonim za PR, a značajna korist (SB) bila je sinonim za odgovor. Ljestvica kliničkog globalnog dojma, poboljšanja (CGI-I) korištena je za procjenu općeg psihijatrijskog statusa, s rezultatima ≤3, ≤2 i 1 koji označavaju MB, SB i remisiju, respektivno.

Podskup upitnika QoL Enjoyment and Satisfaction Questionnaire korišten je za procjenu kvalitete života i dao je minimalnu klinički važnu razliku (MCID) od povećanja od 11,89% u odnosu na početnu vrijednost, što ukazuje na MB.

Utjecaj depresije na dnevne aktivnosti procijenjen je pomoću stavke 6. Upitnika o smanjenju radne produktivnosti i aktivnosti, pri čemu je MB definiran kao smanjenje od dva ili više bodova.

Sva su mjerenja kombinirana u jednu, složenu metriku s vrijednošću 0,3 na temelju broja domena koje sadrže jedan MB. Kompozitni rezultat od 0 označavao je da nema značajne koristi (NB), 1 je označavao MB, a 2 ili 3 označavao je SB. Stope svake mjere ishoda određene su 12, 18 i 24 mjeseca nakon randomizacije.

Trajnost koristi procijenjena je kao udio sudionika s ≥MB nakon 12 mjeseci koji su barem zadržali taj status nakon 18 i 24 mjeseca. Nasuprot tome, udio sudionika s MB ili SB nakon 12 mjeseci, ali NB u kasnijim vremenskim točkama odražavao je gubitak koristi. Nadalje, udio sudionika sa SB nakon 12 mjeseci, ali NB u kasnijim vremenskim točkama sugerirao je recidiv. Korist je također procijenjena u bolesnika s NB nakon 12 mjeseci.

U većine bolesnika značajna korist održala se tijekom dvije godine

U istraživanju je sudjelovalo 214 sudionika prosječne starosti 55,2 godine. Većina sudionika bile su žene (68%) i nezaposlene (72%). Ispitivana populacija provela je 52,6% svog života s depresivnom bolešću, nije imala višestruke prethodne antidepresive i intervencijske tretmane, imala je vrlo lošu kvalitetu života i bila je funkcionalno oštećena.

Nakon 12 mjeseci, 80% uzorka postiglo je najmanje MB na složenoj mjeri od tri čestice. Nakon 18 i 24 mjeseca, 83,6% i 82,4% uzorka postiglo je najmanje MB.

Od sudionika koji su bili u remisiji nakon 12 mjeseci, približno 59% do 66% zadržalo je remisiju nakon 18 mjeseci, a približno 48% do 70% zadržalo je remisiju nakon 24 mjeseca. U svim mjerama ishoda, otprilike 17% sudionika doživjelo je gubitak koristi nakon 18 mjeseci, a 19% nakon 24 mjeseca.

Stopa relapsa bila je 6,7% nakon 18 mjeseci i 7,8% nakon 24 mjeseca. Osim toga, mnogi sudionici s NB-om postigli su najmanje MB u kasnijim vremenskim točkama nakon 12 mjeseci, s otprilike trećinom koja je postigla poboljšanje nakon 18 mjeseci i gotovo 38% nakon 24 mjeseca.

VNS pokazuje trajnu korist kod depresije koja je vrlo otporna na liječenje

Uzevši zajedno, značajan udio pojedinaca s TRD-om liječenih TAU i VNS-om postigao je korist u pogledu simptoma, funkcionalnih mjera i mjera kvalitete života nakon 12 mjeseci. Otprilike 80% sudionika koji su postigli najmanje MB u 12 mjeseci zadržali su najmanje MB u sljedećih 12 mjeseci dok su nastavili s dodatnim VNS-om.

Podskup sudionika (otprilike 38%) koji nisu postigli MB nakon 12 mjeseci postigli su ovaj status nakon 24 mjeseca. Stope gubitka performansi bile su niske, a recidivi su bili rijetki.

Autori primjećuju da trajne i novonastale dobrobiti nisu objašnjene promjenama u istodobnim lijekovima ili izloženosti drugim intervencijskim tretmanima, podupirući trajnost ishoda povezanih s VNS-om u populaciji s iznimno visokom otpornošću na liječenje i kroničnošću bolesti.

Preuzmite svoju PDF kopiju sada!

Izvori: