A vagus ideg stimulációja tartós előnyökkel jár a kezelésre rezisztens depresszióban

A vagus ideg stimulációja tartós előnyökkel jár a kezelésre rezisztens depresszióban

A kétéves adatok azt mutatják, hogy a VNS kiegészítése a standard ellátással tartós tüneteket, funkciót és életminőséget eredményezhet az egyik legnehezebben kezelhető depressziós populációban.

Tanulmány: A vagus ideg-stimuláció előnyeinek tartóssága kifejezetten kezelésre rezisztens súlyos depresszióban: a RECOVER vizsgálati jelentés. Fotó: BigBlueStudio/Shutterstock.com

Egy nemrégiben megjelent tanulmányban aInternational Journal of NeuropsychopharmacologyA kutatók a funkciót, a depressziós tüneteket és az életminőséget (QoL) jellemezték a vagus ideg stimuláció (VNS) két év alatt súlyos, krónikus kezelésre rezisztens depresszióban (TRD) szenvedő egyéneknél.

A kezeléssel szembeni magas ellenállás korlátozza a depresszió hosszú távú következményeit

A legtöbb súlyos depresszióban szenvedő ember állapota egy-három antidepresszáns kezelési kísérlet után javul, de ez a betegek 18-33%-ánál nem fordul elő. A nehezen kezelhető depresszióban vagy TRD-ben szenvedő egyének nagyobb valószínűséggel tapasztalnak kórházi kezelést, visszaesést, fogyatékosságot és öngyilkossági kísérletet, mint azok, akik reagálnak a kezelésre.

A TRD két alapvető kihívást jelent: a haszon elérése és fenntartása, különösen azoknál a betegeknél, akiknél hosszú a betegség időtartama és többszörös sikertelen kezelési kísérlet.

A tüneti javulás valószínűsége csökken a terápiával szembeni rezisztencia növekedésével. Hasonlóképpen csökken annak a valószínűsége, hogy az előny tartós lesz, ahogy a kezeléssel szembeni ellenállás nő.

A TRD esetében a kezdeti haszon tartósságának értékelése kritikus fontosságú a kezelés klinikai hatásának felméréséhez azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb valószínűséggel veszítik el azt krónikus betegség és korábbi válaszhiány miatt.

A RECOVER tanulmány nyomon követi a hosszú távú eredményeket a folyamatban lévő VNS során

Jelen tanulmányban a kutatók a VNS utáni klinikai eredményeket értékelték TRD-ben szenvedő egyéneknél. A hármasvak, randomizált RECOVER-vizsgálat első fázisa a 12 hónapig tartó kiegészítő VNS-terápia biztonságosságát és hatékonyságát értékelte TRD-ben szenvedő betegeknél, és a szokásos gondozással (TAU) együtt további aktív vagy ál-VNS-terápiát rendeltek hozzájuk.

A 12 hónapos vak fázis után minden résztvevő nyílt elrendezésű aktív VNS-t kapott a TAU mellett. Az elemzés a kontrollállapot nélküli, folyamatos kezelés során elért eredményekre összpontosít.

A jelenlegi elemzés az első 12 hónapban aktív VNS-be randomizált résztvevőket tartalmazott. A depresszív tünetek súlyosságát a klinikusok által minősített és önbeszámoló Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) és a Montgomery, Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) segítségével értékelték.

Mindegyik skálán a részleges választ (PR) vagy a választ a kiindulási értékhez képest ≥30%-os vagy ≥50%-os csökkenésként határozták meg. A QIDS skálán ≤5 és a MADRS skálán ≤9 érték remissziót jelez.

Ezeknél a skáláknál a jelentős haszon (MB) a PR szinonimája, a jelentős haszon (SB) pedig a válasz szinonimája volt. Az általános pszichiátriai állapot felmérésére a Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I) skálát használták, ahol a ≤3, ≤2 és 1 pontszámok rendre MB-t, SB-t és remissziót jeleztek.

A QoL Enjoyment and Satisfaction Questionnaire egy részhalmazát használták az életminőség értékelésére, és a minimális klinikailag fontos különbséget (MCID) a kiindulási értékhez képest 11,89%-os növekedéssel mutatták ki, ami MB-t jelez.

A depresszió napi tevékenységekre gyakorolt ​​hatását a Munkatermelékenység és aktivitáscsökkenés kérdőív 6. pontja alapján értékelték, ahol az MB két vagy több pont csökkenéseként került meghatározásra.

Az összes mérést egyetlen, összetett metrikában egyesítettük, amelynek értéke 0,3 volt, az egy MB-ot tartalmazó tartományok száma alapján. A 0-s összetett pontszám nem szignifikáns előnyt (NB), az 1-es MB-t, a 2 vagy a 3 pedig az SB-t jelezte. Az egyes kimeneti mérőszámok arányát a randomizálás után 12, 18 és 24 hónappal határozták meg.

A haszon tartósságát a 12 hónapos ≥ MB-vel rendelkező résztvevők arányaként becsülték meg, akik legalább megőrizték ezt a státuszt 18 és 24 hónaposan. Ezzel szemben a 12 hónapos MB-vel vagy SB-vel, de a későbbi időpontokban NB-vel rendelkező résztvevők aránya a haszon elvesztését tükrözte. Továbbá a 12 hónapos SB-vel, de későbbi időpontokban NB-vel rendelkező résztvevők aránya relapszusra utalt. A 12 hónapos NB-s betegek előnyeit is értékelték.

A legtöbb betegnél a jelentős előny két éven keresztül fennmaradt

A vizsgálatban 214 résztvevő vett részt, átlagos életkoruk 55,2 év. A legtöbb résztvevő nő (68%) és munkanélküli (72%). A vizsgált populáció élete 52,6%-át depressziós betegséggel töltötte, több korábbi antidepresszáns és intervenciós kezelés sikertelen volt, nagyon rossz életminőségű volt, és funkcionálisan károsodott.

12 hónap után a minta 80%-a elért legalább MB-t a három elemből álló összetett mérőszámon. A 18. és 24. hónapban a minta 83,6%-a, illetve 82,4%-a ért el legalább MB-t.

A 12 hónapos korban remisszióban lévő résztvevők körülbelül 59–66%-a tartott fenn a remissziót 18 hónapos korban, és körülbelül 48–70%-uk tartotta fenn a remissziót 24 hónap után is. Az összes eredménymutatót tekintve a résztvevők hozzávetőleg 17%-a tapasztalta az ellátás elvesztését a 18. hónapban, és 19%-a a 24. hónapban.

A visszaesések aránya 6,7% volt 18 hónap után és 7,8% 24 hónap után. Ezen túlmenően sok NB-vel rendelkező résztvevő elért legalább MB-t későbbi időpontokban 12 hónapos korban, körülbelül egyharmaduk 18 hónapos korban, és közel 38%-a 24 hónap alatt.

A VNS tartós előnyöket mutat a kezelésre igen ellenálló depresszióban

Összességében a TAU-val és VNS-sel kezelt TRD-ben szenvedő egyének jelentős része 12 hónap után javult a tünetek, a funkcionális és az életminőség mérése terén. A 12 hónap alatt legalább MB-t elérő résztvevők körülbelül 80%-a legalább MB-t megőrzött a következő 12 hónapban, miközben további VNS-t is folytattak.

A résztvevők egy részhalmaza (körülbelül 38%), akik nem értek el MB-t 12 hónapon belül, 24 hónap alatt érte el ezt a státuszt. A teljesítménycsökkenés aránya alacsony volt, és a visszaesések ritkák.

A szerzők megjegyzik, hogy a tartós és újonnan kialakuló előnyöket nem magyarázták az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek változásai vagy az egyéb intervenciós kezeléseknek való kitettség, ami alátámasztja a VNS-hez kapcsolódó kimenetelek tartósságát egy olyan populációban, ahol rendkívül magas a kezelésrezisztencia és a betegség krónikussága.

Töltse le PDF másolatát most!

Források: