Vaguso nervo stimuliacija rodo ilgalaikę naudą gydant atsparią gydymui depresijai

Vaguso nervo stimuliacija rodo ilgalaikę naudą gydant atsparią gydymui depresijai

Dvejų metų duomenys rodo, kad VNS papildymas prie standartinės priežiūros gali sukelti ilgalaikius simptomus, funkciją ir gyvenimo kokybę vienoje iš sunkiausiai gydomų depresijos populiacijų.

Tyrimas: klajoklio nervo stimuliavimo naudos ilgalaikiškumas gydant labai atsparią gydymui: RECOVER tyrimo ataskaita. Nuotraukų kreditas: BigBlueStudio / Shutterstock.com

Neseniai paskelbtame tyrimeTarptautinis neuropsichofarmakologijos žurnalasTyrėjai apibūdino funkciją, depresijos simptomus ir gyvenimo kokybę (QoL) per dvejų metų klajoklio nervo stimuliaciją (VNS) asmenims, sergantiems sunkia, lėtine gydymui atsparia depresija (TRD).

Didelis atsparumas gydymui riboja ilgalaikes depresijos pasekmes

Daugumai žmonių, sergančių dideliu depresiniu sutrikimu, pagerėja po vieno ar trijų bandymų gydytis antidepresantais, tačiau tai nepasitaiko 18–33 % pacientų. Asmenys, sergantys sunkiai gydoma depresija arba TRD, dažniau patiria hospitalizavimą, atkryčius, negalią ir bandymus žudytis nei tie, kurie reaguoja į gydymą.

TRD kelia du pagrindinius iššūkius: pasiekti ir išlaikyti naudą, ypač pacientams, kuriems liga ilgai trunka ir kurie kelis kartus nesėkmingai bandė gydyti.

Simptominio pagerėjimo tikimybė mažėja, nes didėja atsparumas terapijai. Taip pat tikimybė, kad nauda išliks, mažėja, nes didėja atsparumas gydymui.

TRD atveju labai svarbu įvertinti pradinės naudos patvarumą, kad būtų galima įvertinti klinikinį gydymo poveikį pacientams, kuriems dėl lėtinės ligos ir ankstesnio atsako netekimo tikimybė didesnė.

RECOVER tyrimas stebi ilgalaikius rezultatus vykstant VNS

Šiame tyrime mokslininkai įvertino klinikinius rezultatus po VNS asmenims, sergantiems TRD. Pirmajame trigubai aklo, atsitiktinių imčių RECOVER tyrimo etape buvo įvertintas papildomos VNS terapijos saugumas ir veiksmingumas 12 mėnesių pacientams, sergantiems TRD, ir jiems buvo paskirtas papildomas aktyvus arba fiktyvus VNS gydymas kartu su įprastine priežiūra (TAU).

Po 12 mėnesių aklumo fazės visi dalyviai, be TAU, gavo atvirą aktyvią VNS. Analizėje pagrindinis dėmesys skiriamas rezultatams vykstančio gydymo metu be kontrolės būklės.

Į dabartinę analizę buvo įtraukti dalyviai, atsitiktinai suskirstyti į aktyvią VNS pirmuosius 12 mėnesių. Depresijos simptomų sunkumas buvo įvertintas naudojant gydytojų įvertintą ir pačių pateiktą greitą depresijos simptomų aprašą (QIDS) ir Montgomery, Åsberg depresijos vertinimo skalę (MADRS).

Kiekvienoje skalėje dalinis atsakas (PR) arba atsakas buvo apibrėžiamas kaip atitinkamai ≥30 % arba ≥50 % sumažėjimas nuo pradinio lygio. ≤5 balas QIDS skalėje ir ≤9 MADRS skalėje rodė remisiją.

Šiose skalėse reikšminga nauda (MB) buvo PR sinonimas, o reikšminga nauda (SB) buvo atsako sinonimas. Bendrai psichikos būklei įvertinti buvo naudojama klinikinio visuotinio įspūdžio, pagerėjimo (CGI-I) skalė, kurios balai ≤3, ≤2 ir 1 atitinkamai rodo MB, SB ir remisiją.

Gyvenimo kokybei įvertinti buvo naudojamas QoL malonumo ir pasitenkinimo klausimyno pogrupis ir gautas minimalus kliniškai svarbus skirtumas (MCID) – 11,89 % padidėjimas nuo pradinio lygio, o tai rodo MB.

Depresijos įtaka kasdienei veiklai buvo įvertinta naudojant Darbo produktyvumo ir veiklos sutrikimo klausimyno 6 punktą, MB apibrėžiant kaip sumažinimą dviem ir daugiau balų.

Visi matavimai buvo sujungti į vieną sudėtinę metriką, kurios vertė buvo 0, 3, atsižvelgiant į domenų, kuriuose yra vienas MB, skaičių. Sudėtinis 0 balas nerodė reikšmingos naudos (NB), 1 – MB, o 2 arba 3 – SB. Kiekvieno baigties rodiklio rodikliai buvo nustatyti praėjus 12, 18 ir 24 mėnesiams po atsitiktinės atrankos.

Naudos ilgalaikiškumas buvo įvertintas kaip dalyvių, turinčių ≥ MB po 12 mėnesių, dalis, kuri bent išlaikė tokią būseną po 18 ir 24 mėnesių. Priešingai, dalyvių, turinčių MB arba SB po 12 mėnesių, bet NB vėlesniais laiko momentais, dalis atspindėjo naudos praradimą. Be to, dalyvių, sergančių SB po 12 mėnesių, bet NB vėlesniais laiko momentais, dalis rodo atkrytį. Nauda taip pat buvo įvertinta pacientams, sergantiems NB 12 mėnesių.

Daugeliui pacientų reikšminga nauda išliko dvejus metus

Tyrime dalyvavo 214 dalyvių, kurių amžiaus vidurkis – 55,2 metų. Dauguma dalyvių buvo moterys (68 proc.) ir bedarbiai (72 proc.). Tiriamoji populiacija 52,6% savo gyvenimo praleido sirgdama depresine liga, buvo nesėkminga ankstesniais antidepresantais ir intervenciniais gydymo būdais, jų gyvenimo kokybė buvo labai prasta ir buvo sutrikęs.

Per 12 mėnesių 80 % imties pasiekė bent MB pagal trijų elementų sudėtinį matą. Per 18 ir 24 mėnesius 83,6% ir 82,4% imties atitinkamai pasiekė bent MB.

Iš dalyvių, kuriems po 12 mėnesių buvo remisija, maždaug 59–66 % pacientų remisija išliko po 18 mėnesių, o maždaug 48–70 % – po 24 mėnesių. Pagal visus rezultatus, maždaug 17 % dalyvių patyrė naudos praradimą per 18 mėnesių ir 19 % po 24 mėnesių.

Atkryčių dažnis buvo 6,7 % po 18 mėnesių ir 7,8 % po 24 mėnesių. Be to, daugelis dalyvių su NB pasiekė bent MB vėlesniais laiko momentais per 12 mėnesių, maždaug trečdalis pasiekė pagerėjimą per 18 mėnesių ir beveik 38% per 24 mėnesius.

VNS rodo ilgalaikę naudą gydant labai atsparią gydymui depresiją

Apibendrinant, nemaža dalis asmenų, sergančių TRD, gydytų TAU ir VNS, po 12 mėnesių pasiekė simptomų, funkcinių ir gyvenimo kokybės priemonių naudos. Maždaug 80% dalyvių, pasiekusių bent MB per 12 mėnesių, išlaikė bent MB per kitus 12 mėnesių, tęsdami papildomą VNS.

Dalyvių pogrupis (apie 38 %), kurie per 12 mėnesių nepasiekė MB, šį statusą pasiekė per 24 mėnesius. Veikimo praradimo lygis buvo mažas, o atkryčiai buvo reti.

Autoriai pažymi, kad ilgalaikė ir atsirandanti nauda nebuvo paaiškinta kartu vartojamų vaistų pokyčiais ar kitų intervencinių gydymo būdų poveikiu, o tai patvirtina su VNS susijusių baigčių patvarumą populiacijoje, kuriai būdingas ypač didelis atsparumas gydymui ir ligos chroniškumas.

Atsisiųskite savo PDF kopiją dabar!

Šaltiniai: