Vagusa nerva stimulācija uzrāda ilgstošu ieguvumu pret ārstēšanu izturīgas depresijas gadījumā

Vagusa nerva stimulācija uzrāda ilgstošu ieguvumu pret ārstēšanu izturīgas depresijas gadījumā

Divu gadu dati liecina, ka VNS pievienošana standarta aprūpei var izraisīt ilgstošus simptomus, funkcijas un dzīves kvalitāti vienā no visgrūtāk ārstējamām depresijas grupām.

Pētījums: klejotājnerva stimulācijas ieguvuma noturība pret ārstēšanu izteikti rezistentas smagas depresijas gadījumā: RECOVER pētījuma ziņojums. Fotoattēlu kredīts: BigBlueStudio/Shutterstock.com

Nesen publicētā pētījumāStarptautiskais neiropsihofarmakoloģijas žurnālsPētnieki raksturoja funkciju, depresijas simptomus un dzīves kvalitāti (QoL) divu gadu vagusa nerva stimulācijas (VNS) laikā personām ar smagu, hronisku pret ārstēšanu rezistentu depresiju (TRD).

Augsta rezistence pret ārstēšanu ierobežo depresijas ilgtermiņa sekas

Lielākajai daļai cilvēku ar smagiem depresijas traucējumiem stāvoklis uzlabojas pēc viena līdz trim mēģinājumiem ārstēties ar antidepresantiem, bet tas nenotiek 18% līdz 33% pacientu. Personas ar grūti ārstējamu depresiju vai TRD biežāk piedzīvo hospitalizāciju, recidīvus, invaliditāti un pašnāvības mēģinājumus nekā tie, kuri reaģē uz ārstēšanu.

TRD rada divas galvenās problēmas: ieguvuma sasniegšana un saglabāšana, īpaši pacientiem ar ilgu slimības laiku un vairākiem neveiksmīgiem ārstēšanas mēģinājumiem.

Simptomātiskas uzlabošanās iespējamība samazinās, palielinoties rezistencei pret terapiju. Tāpat iespējamība, ka ieguvums saglabāsies, samazinās, palielinoties rezistencei pret ārstēšanu.

TRD gadījumā sākotnējā ieguvuma noturības novērtēšana ir ļoti svarīga, lai novērtētu ārstēšanas klīnisko ietekmi pacientiem, kuriem ir lielāka iespēja to zaudēt hroniskas slimības un iepriekšējas nereakcijas dēļ.

RECOVER pētījums izseko ilgtermiņa rezultātus notiekošās VNS laikā

Šajā pētījumā pētnieki novērtēja klīniskos rezultātus pēc VNS personām ar TRD. Trīskāršā, randomizētā RECOVER pētījuma pirmajā fāzē tika novērtēta papildu VNS terapijas drošība un efektivitāte 12 mēnešus pacientiem ar TRD un tika nozīmēta papildu aktīva vai fiktīva VNS terapija kopā ar parasto aprūpi (TAU).

Pēc 12 mēnešu aklās fāzes visi dalībnieki papildus TAU saņēma arī atvērtu aktīvo VNS. Analīze koncentrējas uz rezultātiem pastāvīgas ārstēšanas laikā bez kontroles stāvokļa.

Pašreizējā analīzē tika iekļauti dalībnieki, kas pirmo 12 mēnešu laikā tika randomizēti aktīvajā VNS. Depresijas simptomu smagums tika novērtēts, izmantojot klīnicistu novērtēto un pašu ziņoto ātro depresijas simptomu sarakstu (QIDS) un Montgomery, Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

Katrai skalai daļēja atbildes reakcija (PR) vai atbildes reakcija tika definēta kā attiecīgi ≥30% vai ≥50% samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni. Vērtējums ≤5 QIDS skalā un ≤9 MADRS skalā norādīja uz remisiju.

Šajās skalās jēgpilns ieguvums (MB) bija sinonīms PR un nozīmīgais ieguvums (SB) bija sinonīms reakcijai. Vispārējā psihiatriskā stāvokļa novērtēšanai tika izmantota klīniskā globālā iespaida, uzlabošanās (CGI-I) skala, ar rādītājiem ≤3, ≤2 un 1, kas attiecīgi norāda uz MB, SB un remisiju.

Dzīves kvalitātes novērtēšanai tika izmantota QoL baudas un apmierinātības aptaujas apakškopa, un tā ieguva minimālo klīniski svarīgo atšķirību (MCID) par 11,89% pieaugumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, kas norāda uz MB.

Depresijas ietekme uz ikdienas aktivitātēm tika novērtēta, izmantojot Darba produktivitātes un aktivitātes traucējumu aptaujas 6. punktu, MB definējot kā divu vai vairāk punktu samazinājumu.

Visi mērījumi tika apvienoti vienā saliktā metrikā ar vērtību 0, 3, pamatojoties uz domēnu skaitu, kas satur vienu MB. Salikts vērtējums 0 neliecināja par būtisku ieguvumu (NB), 1 norāda uz MB, un 2 vai 3 norādīja uz SB. Katra iznākuma rādītāja rādītāji tika noteikti 12, 18 un 24 mēnešus pēc randomizācijas.

Ieguvuma ilgums tika novērtēts kā to dalībnieku īpatsvars, kuriem 12 mēnešos bija ≥MB un kuri vismaz saglabāja šo statusu 18 mēnešos un 24 mēnešos. Turpretī to dalībnieku īpatsvars, kuriem bija MB vai SB 12 mēnešos, bet NB vēlākos laika punktos, atspoguļoja ieguvuma zaudēšanu. Turklāt dalībnieku īpatsvars ar SB 12 mēnešos, bet NB vēlākos laika punktos liecināja par recidīvu. Ieguvums tika novērtēts arī pacientiem ar NB 12 mēnešu laikā.

Lielākajai daļai pacientu nozīmīgais ieguvums saglabājās divus gadus

Pētījumā piedalījās 214 dalībnieki ar vidējo vecumu 55,2 gadi. Lielākā daļa dalībnieku bija sievietes (68%) un bezdarbnieki (72%). Pētījuma populācija 52,6% savas dzīves pavadīja ar depresīvu slimību, viņiem bija nesekmīgi veiktas vairākas iepriekšējās antidepresantu un intervences ārstēšanas metodes, viņiem bija ļoti slikta dzīves kvalitāte un viņiem bija funkcionāli traucējumi.

Pēc 12 mēnešiem 80% no izlases sasniedza vismaz MB trīs vienumu saliktajā mērījumā. 18 un 24 mēnešos attiecīgi 83,6% un 82,4% izlases sasniedza vismaz MB.

No dalībniekiem, kuriem bija remisija pēc 12 mēnešiem, aptuveni 59% līdz 66% saglabāja remisiju pēc 18 mēnešiem un aptuveni 48% līdz 70% saglabāja remisiju pēc 24 mēnešiem. Visos iznākuma rādītājos aptuveni 17% dalībnieku piedzīvoja pabalsta zaudēšanu 18 mēnešos un 19% — 24 mēnešos.

Recidīvu biežums bija 6,7% pēc 18 mēnešiem un 7,8% pēc 24 mēnešiem. Turklāt daudzi dalībnieki ar NB vēlākos laika punktos 12 mēnešos sasniedza vismaz MB, aptuveni trešdaļa sasniedza uzlabojumus 18 mēnešos un gandrīz 38% 24 mēnešos.

VNS uzrāda ilgstošu labumu ļoti pret ārstēšanu izturīgas depresijas gadījumā

Kopumā ievērojama daļa indivīdu ar TRD, kas ārstēti ar TAU un VNS, ieguva simptomu, funkcionālo un dzīves kvalitātes rādītāju ieguvumus 12 mēnešos. Aptuveni 80% dalībnieku, kuri 12 mēnešos sasniedza vismaz MB, turpmākajos 12 mēnešos saglabāja vismaz MB, vienlaikus turpinot papildu VNS.

Dalībnieku apakškopa (apmēram 38%), kuri nebija sasnieguši MB 12 mēnešos, šo statusu bija sasnieguši 24 mēnešos. Veiktspējas zuduma rādītāji bija zemi, un recidīvi bija reti.

Autori atzīmē, ka ilgstošie un jaunie ieguvumi nebija izskaidrojami ar izmaiņām vienlaikus lietotajos medikamentos vai citu intervences ārstēšanas metožu iedarbībai, tādējādi atbalstot ar VNS saistīto iznākumu noturību populācijā ar īpaši augstu rezistenci pret ārstēšanu un slimību hroniskumu.

Lejupielādējiet savu PDF kopiju tūlīt!

Avoti: