Stimulatie van de nervus vagus laat een blijvend voordeel zien bij behandelingsresistente depressie

Stimulatie van de nervus vagus laat een blijvend voordeel zien bij behandelingsresistente depressie

Gegevens over twee jaar laten zien dat de toevoeging van VNS aan de standaardzorg kan resulteren in blijvende symptomen, functioneren en kwaliteit van leven in een van de moeilijkst te behandelen depressiepopulaties.

Onderzoek: Duurzaamheid van het voordeel van nervus vagusstimulatie bij duidelijk behandelingsresistente ernstige depressie: een RECOVER-onderzoeksrapport. Fotocredit: BigBlueStudio/Shutterstock.com

Uit een onlangs gepubliceerd onderzoek in deInternationaal tijdschrift voor neuropsychopharmacologieOnderzoekers karakteriseerden de functie, depressieve symptomen en kwaliteit van leven (QoL) gedurende twee jaar vaguszenuwstimulatie (VNS) bij personen met ernstige, chronische therapieresistente depressie (TRD).

Een hoge weerstand tegen behandeling beperkt de langetermijngevolgen van depressie

De meeste mensen met een depressieve stoornis verbeteren na één tot drie pogingen tot behandeling met antidepressiva, maar dit gebeurt niet bij 18% tot 33% van de patiënten. Personen met een moeilijk te behandelen depressie (TRD) hebben een grotere kans op ziekenhuisopnames, terugval, handicaps en zelfmoordpogingen dan degenen die op de behandeling reageren.

TRD brengt twee fundamentele uitdagingen met zich mee: het bereiken en behouden van voordeel, vooral bij patiënten met een lange ziekteduur en meerdere mislukte behandelingspogingen.

De kans op symptomatische verbetering neemt af naarmate de weerstand tegen therapie toeneemt. Op dezelfde manier neemt de waarschijnlijkheid dat het voordeel aanhoudt af naarmate de behandelingsweerstand toeneemt.

Voor TRD is het beoordelen van de duurzaamheid van het initiële voordeel van cruciaal belang voor het beoordelen van de klinische impact van de behandeling bij patiënten bij wie de kans groter is dat ze dit voordeel verliezen als gevolg van chronische ziekten en eerdere non-respons.

Het RECOVER-onderzoek volgt de langetermijnresultaten tijdens lopende VNS

In de huidige studie evalueerden onderzoekers de klinische resultaten na VNS bij personen met TRD. De eerste fase van het drievoudig blinde, gerandomiseerde RECOVER-onderzoek evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van aanvullende VNS-therapie gedurende 12 maanden bij patiënten met TRD en kende hen aanvullende actieve of schijn-VNS-therapie toe, samen met de gebruikelijke zorg (TAU).

Na de 12 maanden durende geblindeerde fase ontvingen alle deelnemers naast TAU ​​open-label actieve VNS. De analyse richt zich op de resultaten tijdens de lopende behandeling zonder controleconditie.

De huidige analyse omvatte deelnemers die gedurende de eerste 12 maanden waren gerandomiseerd naar actieve VNS. De ernst van de depressieve symptomen werd beoordeeld met behulp van de door artsen beoordeelde en zelfgerapporteerde Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) en de Montgomery, Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

Voor elke schaal werd een gedeeltelijke respons (PR) of een respons gedefinieerd als respectievelijk een afname van ≥30% of ≥50% ten opzichte van de uitgangswaarde. Een score van ≤5 op de QIDS-schaal en ≤9 op de MADRS-schaal duidde op remissie.

Voor deze schalen was betekenisvol voordeel (MB) synoniem met PR en significant voordeel (SB) synoniem met respons. De Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I)-schaal werd gebruikt om de algemene psychiatrische status te beoordelen, waarbij scores van ≤3, ≤2 en 1 respectievelijk MB, SB en remissie aangeven.

Een subset van de QoL Enjoyment and Satisfaction Questionnaire werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen en leverde het minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) op van een toename van 11,89% ten opzichte van de uitgangswaarde, wat duidt op MB.

De impact van depressie op dagelijkse activiteiten werd beoordeeld aan de hand van item 6 van de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire, waarbij MB werd gedefinieerd als een vermindering van twee of meer punten.

Alle metingen zijn gecombineerd tot één samengestelde metriek met een waarde van 0,3, gebaseerd op het aantal domeinen dat één MB bevat. Een samengestelde score van 0 duidde op geen significant voordeel (NB), 1 duidde op een MB en 2 of 3 duidde op SB. De percentages van elke uitkomstmaat werden 12, 18 en 24 maanden na randomisatie bepaald.

De duurzaamheid van het voordeel werd geschat als het percentage deelnemers met ≥MB na 12 maanden, die deze status tenminste behielden na 18 en 24 maanden. Daarentegen weerspiegelde het percentage deelnemers met MB of SB na 12 maanden maar NB op latere tijdstippen verlies van voordeel. Bovendien suggereerde het percentage deelnemers met SB na 12 maanden maar NB op latere tijdstippen een terugval. Het voordeel werd ook beoordeeld bij patiënten met NB na 12 maanden.

Bij de meeste patiënten bleef het significante voordeel gedurende twee jaar behouden

Aan het onderzoek namen 214 deelnemers met een gemiddelde leeftijd van 55,2 jaar deel. De meeste deelnemers waren vrouwen (68%) en werkloos (72%). De onderzoekspopulatie bracht 52,6% van hun leven door met een depressieve ziekte, had bij meerdere eerdere antidepressiva en interventionele behandelingen gefaald, had een zeer slechte levenskwaliteit en was functioneel beperkt.

Na twaalf maanden behaalde 80% van de steekproef ten minste MB op de samengestelde maatstaf met drie items. Na 18 en 24 maanden behaalde respectievelijk 83,6% en 82,4% van de steekproef ten minste MB.

Van de deelnemers die na 12 maanden in remissie waren, behield ongeveer 59% tot 66% de remissie na 18 maanden, en ongeveer 48% tot 70% handhaafde de remissie na 24 maanden. Over alle uitkomstmaten heen had ongeveer 17% van de deelnemers verlies van voordeel na 18 maanden en 19% na 24 maanden.

Het terugvalpercentage was 6,7% na 18 maanden en 7,8% na 24 maanden. Bovendien bereikten veel deelnemers met NB op latere tijdstippen na 12 maanden ten minste MB, waarbij ongeveer een derde verbetering behaalde na 18 maanden en bijna 38% na 24 maanden.

VNS laat een duurzaam voordeel zien bij zeer behandelingsresistente depressies

Alles bij elkaar genomen bereikte een aanzienlijk deel van de personen met TRD die werden behandeld met TAU ​​en VNS na 12 maanden voordeel op het gebied van symptomen, functionaliteit en kwaliteit van leven. Ongeveer 80% van de deelnemers die na 12 maanden minstens MB bereikten, behielden minstens MB in de daaropvolgende 12 maanden, terwijl ze doorgingen met extra VNS.

Een subgroep van deelnemers (ongeveer 38%) die na 12 maanden geen MB hadden bereikt, had deze status na 24 maanden bereikt. Het prestatieverlies was laag en recidieven waren zeldzaam.

De auteurs merken op dat aanhoudende en opkomende voordelen niet werden verklaard door veranderingen in gelijktijdige medicatie of blootstelling aan andere interventionele behandelingen, wat de duurzaamheid van VNS-geassocieerde uitkomsten ondersteunt in een populatie met uitzonderlijk hoge behandelingsresistentie en chronische ziekte.

Download nu uw PDF-exemplaar!

Bronnen: